Biotalys 报告美国和欧盟 EVOCA 监管审查进展
Biotalys是一家致力于开发基于蛋白质的生物防治技术以实现可持续作物保护的农业技术 (AgTech) 公司，该公司很高兴地宣布其首款基于蛋白质的生物防治产品 EVOCA* 在美国和欧洲的监管审批程序方面取得了进展。
在美国，Biotalys 收到美国环境保护署 (EPA) 的通知，该公司已回复该机构所有补充信息请求。EPA 目前预计将于今年夏末完成对 EVOCA 档案的科学审查，并在 2025 年 9 月 30 日之前做出监管决定。
在欧洲，Biotalys 很高兴地确认，荷兰植物保护产品授权委员会 (CTGB) 和荷兰健康与环境研究所 (RIVM) 都对 EVOCA 的监管档案给予了积极评价，为欧洲层面的同行评审阶段铺平了道路。
在审查中，荷兰两家监管机构根据现有数据将 EVOCA 的活性成分评定为低风险。这一评级至关重要，因为它认可了该活性成分的安全性，并符合 Biotalys 致力于提供可持续、有效的作物保护解决方案的承诺。审查结果未发现任何关键问题，因此，作为报告员成员国的荷兰建议，EVOCA 的活性成分可在欧洲获得批准，但需在同行评审阶段提供某些补充数据。Biotalys 目前的评估是，欧盟预计将于 2026 年下半年做出监管决定。
Biotalys首席执行官Kevin Helash表示：“我们对美国和欧盟的监管进展感到满意，并期待取得积极成果。获得批准对我们公司来说将是一个重要的里程碑，也是对我们独特的AGROBODY™技术平台的认可。该平台有潜力为种植者开发更多基于蛋白质的生物防治解决方案，以对抗农业中的主要病虫害。我非常感谢监管机构的全面审查和指导，也感谢我们团队为生成和提供我们创新产品所需的科学数据所付出的辛勤努力。”
EVOCA 是基于 Biotalys 的 AGROBODY™ 技术平台开发的第一个生物防治产品，它可以帮助水果和蔬菜种植者安全地控制真菌疾病灰霉病和白粉病，帮助他们在综合虫害管理 (IPM) 计划中添加有效的可生物降解的解决方案，以减少化学药剂的使用。
* EVOCA™：正在等待注册。该产品目前未在欧盟、美国或其他国家/地区注册销售或使用，且未进行销售。
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