法律法规进展：中美洲和南美洲

聚焦巴西

作者：Fabiola Lara，Staphyt Brasil Agro 的拉丁美洲法律法规事务主管

对于在巴西的登记，了解登记过程中涉及的概念非常重要。首先是农药、生物农药和化肥等重要类别的定义。这些知识将帮助公司了解如何根据法规定位其产品。

巴西的登记系统非常复杂。公司需要向三个不同的机构提交三个不同的数据包（农业部——登记流程的所有者；卫生部——ANVISA；和环境部——IBAMA）。三个机构都需要对卷宗进行评审，各有职责范围，最终登记由农业部下发。需要对产品有深入的了解才能满足所有要求并提供高质量的登记数据包。

在联邦层面批准登记后，在走向商业化之前还有一个步骤。产品需要在所有感兴趣的州进行登记。

农药产品要进入巴西市场，必须经过这道工序的每一步。这是一个受到严格监管的环境，可确保投放市场的任何产品对人群、施药者和环境都是安全的。

生物农药法规

在巴西，正在讨论新的法规，例如微生物产品、植物化学产品和农药新法律项目。这些讨论将为现代立法带来更大的透明度和准确性。它将直接影响农民以及他们获取新技术的能力。

巴西政府也在努力简化生物监管流程。正在对现行立法进行审查，以更好地了解每种生物农药并明确定义登记要求。

如今，巴西政府已经将生物农药的评估列为优先事项。此类产品的登记时间可能不到一年。严格的评估过程也是如此。所有同样需要的研究都要提交和评估，但政府在过去几年中增加了对生物杀虫剂的了解，对这些类型的产品有更多评估经验。

在过去五年中，我们看到生物农药的批准数量大幅增加，表明政府对这一重要市场领域的重视。

快照视图

作者：Javier Fernandez)，法律顾问兼 CropLife 拉丁美洲法规事务总监

对于墨西哥、中美洲和南美洲的法律法规来说，
我们需要关注如下的变化：

• 墨西哥
  该国在国会有两项法案可能会引入基于危害评估的方法并证实消除高度危险的农药 (HHP)。此外，各机构正在考虑引入风险评估。
• 哥斯达黎加
  2022 年 12 月，哥斯达黎加发布了一项综合法规，取代了所有现有法规。它于 2023 年 1 月生效，可能会通过引入更高的 ERA 要求来影响续展程序。截至今天，所有现有登记中有三分之一可能无法通过再登记。
• 哥伦比亚
  哥伦比亚正在执行一项解决氟虫腈和传粉媒介健康问题的法院裁决。尽管一个公共和私人合作工作组已经成立，但当局决定禁止该产品的所有用途（甚至在兽医领域），而不是致力于降低风险。一项类似的法院判决促使取消了毒死蜱的登记，这可能成为未来更多针对新烟碱类药物的先例。
• 厄瓜多尔
  国家出台了间隔期的新规定。
• 智利
  该国的监管系统已由审计长办公室接管，并可能提出撤销多达 100 种活性成分登记的提案。在政策行动之前，百草枯将于 2022 年被取消登记。就像在秘鲁，一旦产品无法在该国合法销售，就会为非法贸易打开闸门。巴西在逐步淘汰百草枯时也面临着类似的非法贸易情况。
• 拉丁美洲
  《鹿特丹公约》 COP11 将讨论一项引入附件 VIII 的提案，以降低对附件化合物的要求和投票门槛（从达成共识到四分之三的国家批准该修正案）。该地区一直难以理解《鹿特丹公约》是事先知情同意书之一。而且该地区将所附化合物误解为要禁止的化合物。这可能不仅会影响市场上的成品，还会影响用于制造的原材料。 •

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法比奥拉·拉拉 (Fabiola Lara) 的照片由以下人士提供 Staphyt