佐剂揭秘系列第四集:监管变化的影响和新出现的挑战
全球作物保护行业正面临前所未有的变革时期。在最后一集中, 全球农业企业 辅助疗法网络研讨会系列,小组成员:Andrea Alquicira,美洲区市场经理 赢创; Terry Abbott,佐剂高级产品组合经理 佐剂无限 以及前任主席 (CPDA); ;以及王瑞飞博士,农业与食品研发科学家, 诺力昂, 他们分享了各自的见解,指出日益严格的监管审查、不断增加的阻力问题以及不断上涨的成本正在塑造农业创新的下一阶段。.
监管环境日益收紧
在各个市场,企业都在努力应对日益复杂的农业法规。各国政府正在收紧产品安全、环境影响和人类健康方面的标准,同时还制定了严格的时间表,逐步淘汰配方中的某些化学物质和材料,例如微塑料。这些变化虽然对可持续发展至关重要,但也给产品开发带来了巨大的挑战。.
阿博特指出,将一种新的化学产品推向市场从未如此困难,也从未如此昂贵。“研发新型化学产品越来越难,”他说。“这些产品从20世纪40年代中期就出现了,所以现在很难找到新的选择,而且随着时间的推移,注册和研发成本也越来越高。”
对于管理跨地区投资组合的全球性公司而言,监管收紧尤其令人头疼。每个市场都有各自的规则和审批流程,各国之间缺乏协调一致,持续阻碍着进展。.
减少农药使用的双刃剑
随着法规推动减少农药使用量和减少化学品足迹,该行业面临着一个悖论:减少农药施用量有时反而会加速它们旨在解决的问题……抗药性。.
阿博特将这一挑战形容为“双刃剑”。减少每英亩有效成分的用量或许能满足监管要求,但如果除草剂未能彻底清除杂草,抗药性杂草的数量就会迅速增长。“枯死的杂草不会繁殖,”阿博特说,“如果我们不能彻底清除杂草,就等于给了它们再次产生耐受性或抗药性的机会。”
为了应对这种情况,助剂变得越来越重要。助剂通过改善活性成分的输送和吸收,有助于确保即使是化学成分较少的配方也能达到有效的防治效果。“杀虫剂本身起作用,”艾伯特解释说,“但助剂确保它能以尽可能高的效率发挥作用。”
成本上升和创新瓶颈
与会专家一致认为,开发新的作物保护产品,无论是化学的还是生物的,都需要巨额投资、漫长的测试和广泛的监管审查。这些障碍造成了王所说的“创新瓶颈”。”
“他说:”研发一种新的农药成本和所需时间都非常高。因此,助剂和制剂技术的创新至关重要。它速度更快、更灵活,还能增强现有活性成分的性能。“
这一现实促使企业加大对配方科学的投入,通过表面活性剂、乳化剂和递送系统的改进,无需使用全新的活性成分即可提升产品性能。同时,这也促进了跨行业的合作,化学和生物开发人员携手合作,共同开发符合现代可持续发展和监管标准的解决方案。.
迈向全球协调之路
贯穿整个讨论的一个反复出现的主题是,全球监管机构之间亟需加强协调。数据要求、测试标准和审批时间表的差异可能导致产品上市延迟数年,并显著增加全球研发项目的成本。.
“协调统一将极大地帮助企业更快地创新,并为世界各地的农民提供更安全、更可持续的产品,”阿尔基西拉说。“目前,这种复杂性使得企业难以在满足全球需求的同时满足本地需求。”
期待
尽管面临诸多挑战,与会专家对行业前景仍持谨慎乐观态度。技术进步、对生物系统理解的加深以及更智能的佐剂配方,即使在监管环境受限的情况下,也为创新创造了新的机遇。.
随着作物保护行业在监管、阻力和日益增长的期望等诸多挑战下摸索前行,一个信息很明确:创新不会停止,只会不断演变。.