仿制药角色的演变：来自毒死蜱的教训
2025 年十二月 10 日 毒死蜱的市场轨迹发生了巨大变化，从一种重磅专有分子变成了一种全球交易的通用活性成分。.
AgriBusiness Global 与美国总裁兼首席执行官 Ram Seethapathi 进行了交谈 加尔达化工， 了解氯吡硫磷原药和制剂产品的先驱仿制药生产商之一在市场上的发展历程。.
ABG：毒死蜱专利到期后，对农用化学品的竞争格局产生了怎样的影响？尤其是在定价和市场准入方面，区域生产商与跨国公司之间又发生了怎样的变化？
拉姆·西塔帕蒂： 毒死蜱是一种非常古老的化合物——其专利已过期四十多年。Gharda公司是最早采用Gharda博士开发的新型替代工艺，以通用方式生产毒死蜱原药和终端产品的公司之一。与陶氏益农公司最初依赖吡啶的工艺不同，我们的工艺使用乙酸作为起始原料。这种方法避免了处理吡啶带来的风险，使生产过程更加安全、可持续。.
与所有仿制药进入市场初期一样，我们面临着与大型跨国公司旗下成熟品牌竞争的挑战。然而，随着时间的推移，我们通过市场开发和成本效益高的生产方式，最终能够向全球经销商提供价格极具竞争力的产品，从而降低种植户的每英亩成本。.
竞争对消费者始终有利。氯吡硫磷原药的价格曾一度徘徊在每公斤$25左右，随着产品成熟，价格逐渐降至每公斤$10以下。Gharda的高品质产品在美国等发达市场稳步获得认可，在世界其他地区的推广速度甚至更快。.
ABG：在大型跨国公司面临挑战的情况下，仿制药公司采取了哪些策略才能蓬勃发展？
回复： 在运营方面，小型公司往往比大型企业更灵活。较低的运营成本、更快的决策速度以及快速适应不断变化的市场动态的能力，是我们保持韧性和持续增长的关键。.
ABG：氯吡硫磷的故事对于仿制药在全球作物保护市场中的作用有何启示？
回复： 毒死蜱是作物保护领域研究最广泛的分子之一。尽管围绕其安全性的争议一直存在，但持续的数据积累和监管审查支持其在许多农业系统中继续使用。.
随着研发管线日益精简，新分子审批流程也日趋复杂且成本高昂，用严谨的科学依据捍卫现有产品至关重要。向公众普及安全数据和监管决策的科学依据，有助于避免在作物保护问题上出现情绪化或不科学的反应。.
仿制药在确保价格可承受性和可及性方面发挥着至关重要的作用。如今，仿制药约占全球作物保护市场7.5亿吨的份额，随着更多专利到期，这一份额还将继续增长。在许多发展中经济体，价格可承受性和可及性仍然至关重要，因此，通过持续的数据生成和透明的沟通，维持人们对像毒死蜱这样经过充分研究的仿制药的信心至关重要。.
ABG：展望未来，您认为仿制药公司在全球农业中的作用将如何演变？
回复： 氯吡硫磷事件凸显了仿制药行业持续创新的重要性——这体现在工艺改进、数据管理和效率提升等方面。仿制药生产商必须始终致力于质量、安全和可持续性，同时确保种植者能够继续获得经济高效的解决方案。随着监管压力和投入成本的上升，这种平衡将决定该行业的未来发展方向。.
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