美国环保署发布Biotalys公司EVOCA生物杀菌剂的拟议登记决定
Biotalys 公司欣然宣布，美国环境保护署 (EPA) 已发布拟定注册决定，批准公司首款生物杀菌剂 EVOCA* 的上市申请。该机构即将启动监管审查的最后阶段，允许种植户和行业协会等利益相关方在 15 天内提供反馈意见，之后才会最终确定监管决定。.
美国环保署还发布了一项最终规则，豁免了 EVOCA 处理过的作物上的活性成分残留的容许量要求，表明不会适用最大残留限量，并强调了该产品候选物的卓越安全性。.
EVOCA 是一种精准的生物防治解决方案，能够有效防治高价值果蔬中的灰霉病和白粉病等真菌病害，且不会损害有益微生物或环境。该产品候选产品为种植者提供了一种全新的作用机制，以应对现有杀菌剂的抗药性问题，并已获得由业内知名专家组成的杀菌剂抗性行动委员会 (FRAC) 的认可。.
“美国环保署批准EVOCA上市的建议对Biotalys公司来说是一个关键时刻，也是美国首个此类蛋白质基生物杀菌剂获得批准的里程碑。这一成就凸显了Biotalys在农业创新领域的先锋领导地位，并为公司在改变种植者安全、可持续地保护作物的方式方面提供了显著的先发优势，’Biotalys首席执行官Kevin Helash表示。.
“我们的蛋白质平台有潜力通过提供具有全新作用机制的下一代生物解决方案来改变作物保护，这些解决方案旨在创造有针对性、一致且可扩展的产品，以满足农民的需求，正如美国环保署今天发布的出版物所证明的那样，’他补充道。.
“这一重要里程碑体现了Biotalys团队全体成员的奉献精神和专业技术，”Helash总结道。“EVOCA仅仅是Biotalys的开始，我们期待在未来几年将我们的杀菌剂和杀虫剂产品线推向市场。”
EVOCA获批后，将为下一代产品EVOCA NG的监管审批铺平道路，预计这将是Biotalys公司首次商业化上市的产品。该公司预计，由于EVOCA NG与EVOCA含有相同的活性成分，并采用了改进的配方和生产工艺，其审批流程将显著缩短。.
如需阅读完整的美国环保署文件，请访问：
https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPP-2021-0165
* EVOCA™：正在等待监管部门审查。该产品目前尚未在美国、欧盟或其他地区注册销售或使用，也未进行销售，并且无法保证何时、以何种条件获得注册。.
** EVOCA 获得了 FRAC 代码 F10。.
立即获取时事通讯！
