法律法规进展:中美洲和南美洲

对于在巴西的登记,了解登记过程中涉及的概念非常重要。首先是农药、生物农药和化肥等重要类别的定义。这些知识将帮助公司了解如何根据法规定位其产品。

The registration system in Brazil is very complex. Companies need to submit three different dossiers to three different agencies (Ministry of Agriculture — the owner of the registration processes; Ministry of Health — ANVISA; and Ministry of Environment — IBAMA). All three agencies need to evaluate the dossiers, each one with its area of responsibility, and the final registration is issued by the Ministry of Agriculture. A deep knowledge of the product is needed to be able to meet all the requirements and to deliver a high-quality dossier for registration.

After the approval of the registration at the federal level, there is another step before going to commercialization. The products need to be registered in all of the states of interest.

农药产品要进入巴西市场,必须经过这道工序的每一步。这是一个受到严格监管的环境,可确保投放市场的任何产品对人群、施药者和环境都是安全的。

生物农药法规

在巴西,正在讨论新的法规,例如微生物产品、植物化学产品和农药新法律项目。这些讨论将为现代立法带来更大的透明度和准确性。它将直接影响农民以及他们获取新技术的能力。

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巴西政府也在努力简化生物监管流程。正在对现行立法进行审查,以更好地了解每种生物农药并明确定义登记要求。

如今,巴西政府已经将生物农药的评估列为优先事项。此类产品的登记时间可能不到一年。严格的评估过程也是如此。所有同样需要的研究都要提交和评估,但政府在过去几年中增加了对生物杀虫剂的了解,对这些类型的产品有更多评估经验。

在过去五年中,我们看到生物农药的批准数量大幅增加,表明政府对这一重要市场领域的重视。

快照视图

墨西哥
The country has two bills in Congress that may introduce hazard-based approaches and substantiate removal of highly hazardous pesticides (HHPs). In addition, agencies are pondering introducing risk assessment.

哥斯达黎加
2022 年 12 月,哥斯达黎加发布了一项综合法规,取代了所有现有法规。它于 2023 年 1 月生效,可能会通过引入更高的 ERA 要求来影响续展程序。截至今天,所有现有登记中有三分之一可能无法通过再登记。

哥伦比亚
哥伦比亚正在执行一项解决氟虫腈和传粉媒介健康问题的法院裁决。尽管一个公共和私人合作工作组已经成立,但当局决定禁止该产品的所有用途(甚至在兽医领域),而不是致力于降低风险。一项类似的法院判决促使取消了毒死蜱的登记,这可能成为未来更多针对新烟碱类药物的先例。

厄瓜多尔
国家出台了间隔期的新规定。

智利
该国的监管系统已由审计长办公室接管,并可能提出撤销多达 100 种活性成分登记的提案。在政策行动之前,百草枯将于 2022 年被取消登记。就像在秘鲁,一旦产品无法在该国合法销售,就会为非法贸易打开闸门。巴西在逐步淘汰百草枯时也面临着类似的非法贸易情况。

拉丁美洲
Rotterdam Convention COP11 will address a proposal to introduce an Annex VIII to reduce requirements and the voting threshold to annex compounds (from consensus to three-fourths of countries ratifying the amendment). The region has struggled to understand that the Rotterdam Convention is one of the prior informed consents and has misinterpreted annexed compounds as those to be banned. This may impact not only finished products in the market, but also precursors for manufacturing.