美国和欧盟的CRO适应行业创新
2025 年 八月 1 日 由于美国和欧盟对农作物保护化学品和生物制品实施了最严格的监管，合同研究组织 (CRO) 需要及时了解注册要求以及如何为即将推出的创新产品提供测试。
随着从农业化学品到生物制剂的转变，以及农业技术、纳米技术和其他创新的出现，合同研究组织 (CRO) 必须提供更精准的测试。Timothy Lyons 和 Ignacio Colonna 提出了 2025 年 CRO 的三大发展趋势。
Timothy Lyons
高级经理/作物保护和化学产品营销
Labcorp公司
- 随着产品开发中生物部分不断增长，关于推进农化生物产品和其他创新产品开发的指导。
- 利用新型方法（NAMS）和体外替代方法，可以更早、更深入地了解产品开发流程和监管申报流程。业界高度重视寻找有效策略，将新型方法纳入测试方法，以履行3R原则（减少、优化、替代动物试验）的承诺。.
- 活性成分注册和续期，辅以适当的差距分析和监管审计，对于顺利完成续期流程至关重要。.
Ignacio Colonna
全球科技总监
AgriThority
- 随着新发现的出现，CRO 将继续适应新型产品，并适应不断发展的方案。公司和创新者必须提前做好更深入的规划，因为新产品需要更深入的规划，以确保其评估的环境条件适宜。
- 预计到2025年，土壤改良剂和生物肥料的试验将持续增加，部分原因是化肥成本上涨以及某些地区的环境法规日益严格。这些产品旨在提高传统化肥或营养物质的有效性。.
- 合同研究机构（CRO）需要在种植日期前提前提供更详细的信息，包括其产能、基础设施和具体试验地点，以及详细的田间特征描述。此外，随着合规法规的日益严格，文件记录和验证的要求也可能继续提高。.
- 合同研究机构（CRO）需要特别关注新型表征工具的开发和常规应用，以便客观评估新产品对植物生长、健康以及土壤环境的影响。基于传统技术评估而制定的标准程序在提供充分评估新型生物产品（例如生物刺激剂、生物肥料或生物农药）所需信息方面存在不足。此外，报告流程也需要与时俱进，符合现代标准，包括调整文件编制和验证方式以适应日益严格的合规法规。.
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