中国企业选择与CRO合作的三大原因
2024年1月1日 中国的合同研究组织（CRO）行业早在20年前就开始承接国际制药公司的研发外包业务，此后扩展到农化行业。
AgriBusiness Global 我们采访了两位 CRO 专家：济南旭日农业科技股份有限公司技术总监徐南希和 REACH24H 咨询集团首席法规事务顾问胡黛西，探讨了中国 CRO 行业的快速发展，她们总结了中国企业选择 CRO 的三大原因。.
1. 创新
“在中国农化行业，具有品牌优势的大型企业在环保和安全生产方面不断提升，企业也需要持续投入研发，提高产品质量和环保性能。同时，随着消费者对农药残留和环境污染问题的日益关注，企业需要不断创新产品，满足市场需求。” –徐
“在当前形势下，中国农化行业越来越重视创新，全球范围内对自主注册的认识也在不断提高。合同研究机构（CRO）凭借在（定量）构效关系（(Q)SAR）和（生态）毒理学分析方面的丰富经验，已成功帮助企业解决诸多问题，例如：技术原料中立体异构体杂质的鉴别风险评估、非基因毒性致癌性评价以及确定毒理学关注杂质可接受的浓度上限。在粮农组织和世卫组织《化学农药规范制定和使用手册》新版发布后，REACH24H也协助企业完成了粮农组织/世卫组织农药等效性注册中的毒理学评估。” ——胡
2.消费者和政府的压力
“国内外环境变化，农化行业面临环保政策压力。随着国家对环境保护的重视以及环保政策的不断加强，农化企业需要投入更多的资源用于环保技术的研发和应用，以满足环保标准的要求。为了满足这些要求，农化企业正在转向CRO实验室。” –徐
“《农药管理条例》（国务院令第677号）在中国正式实施后，CRO正在帮助农药企业解决中国农药登记中相关代谢物和杂质鉴定和评价的一系列困难，通过结合目前注册情况的分析进行深入的技术研究。” ——胡
3、外贸市场
“近年来，越来越多的中国农化企业积极开展出口业务，需要进行海外市场登记。在境外登记过程中，无论是配合客户登记还是自行登记，都需要根据目标市场的需求提交相应的GLP实验数据和报告。在海外登记过程中，由于目标市场不同，登记要求不同，对实验室的要求也不同，这就是为什么CRO的作用尤为重要。” –徐
“CRO正在积极与合作伙伴共同开拓其他国家和地区的登记服务，为企业提供全球一站式农药登记服务，帮助企业树立远见，做好全球登记规划和市场布局战略。” ——胡
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