五大洲的法规

非洲 （普克莱）

热门问题：

对于非洲的多个国家，首要问题之一是国家监管体系和农药注册过程。其中许多国家的监管机构在毒性和风险评估方面的能力有限。

毒性研究的成本非常高，因此非洲用于登记农药的毒性数据通常来自北半球国家。

风险评估需要毒性评估、环境归宿数据以及使用模型进行职业、饮食、住宅和环境暴露评估。

使用来自北半球的曝光建模结果并不是一种理想的方法。非洲国家的当局应该生成所需的数据，尽管这些数据非常昂贵。

当局还应就模型类型和标准情景提供指导，以估算各种环境分区中的预测环境浓度。农业综合企业的另一个担忧是当局如何做出注册特定农药的决定。

什么是驾驶规定：

病原体对活性成分的耐药性增加、某些农药的禁用、食品安全政策和残留数据。

你如何创造改变：

制造商和分销商应协调和监督法规、标准的实施，以相互支持，并与当局和政策制定者分享良好做法。尽管与跨国公司与政府当局合作的动机更强的亚洲和南美洲相比，在非洲，获得和留住农药公司更加困难，此外还有获得农药、专业知识和其他资源的问题.

亚洲 （普克莱）

热门问题：

注册过程需要很长时间。在 COVID-19 期间，许多亚洲国家的当局制定了在家工作的政策，并制定了有关提交档案或与当局会面的新规则。此外，由于来自中国的原材料和产品短缺，以及运输中断，想要更改或添加材料来源的进口商和分销商意味着需要更新产品注册文件。在获得任何国家当局的批准之前，更改或添加新来源可能需要几个月或将近一年的时间。

在一些需要进行生物功效试验且必须由认可机构进行或需要由政府官员检查的国家，由于当局暂停运作或检查而造成延误。延迟的现场试验或数据生成也影响了注册档案的提交。在延迟数据的情况下，注册过程无法进行。

什么是驾驶规定：

一些杀虫剂的禁令影响了一些国内产业，因为这些国家依赖于进口几种农产品。一旦禁令生效，水果和蔬菜产品的国际贸易可能面临供应链中断。

各国政府正在努力寻找这些禁用杀虫剂的替代品，以减轻禁令对农民的经济影响。

虽然全世界都在关注食品安全，但企业和农民还没有为这种变化做好准备，许多人还受到 COVID-19 疫情的不利影响。

在亚洲，尽管一些国家制定了评估新活性成分信息的新程序，但开发新的农药活性成分以替代禁用的农药仍然困难重重。获得批准并将新活性成分添加到允许注册的国家农药清单的过程仍然需要很长时间。

你如何创造改变：

制造商和分销商需要协调和监督法规、标准的实施，以相互支持，并与当局/政策制定者分享良好做法。与国家主管部门保持联系，并在注册产品时要求针对不同类别的具体规定。

欧洲 （斯蒂芬和卡米洛娃）

热门问题：

欧盟的生物防治产品在与传统活性物质相同的监管框架下进行处理。这意味着产品在评估时假定它们是不安全的。因此，与任何其他国家或地区相比，在欧盟注册生物防治产品需要更多的测试和数据。此外，由于欧盟成员国缺乏评估专家，处理注册时间表的公司从一开始就很长，面临系统延迟。由于这些原因，需要大量资金才能在欧盟注册生物防治产品，这使得小公司尤其难以进入市场。

什么是驾驶规定：

欧盟已经实施了“从农场到餐桌”战略。目标是到 2030 年将欧盟的杀虫剂使用量减少 50%，并增加有机农业。“从农场到餐桌”战略的目标不具有法律约束力。因此，可持续使用指令正在修订中，并将变成一项法规，为欧盟成员国制定具有法律约束力的目标。这些目标雄心勃勃，因此，欧盟委员会更加关注生物防治产品。

委员会相信它将加快评估过程，从而符合法规 (EC) 1107/2009 的时间表。但是，没有采取任何措施来优先注册生物防治产品，或让小公司更容易进入市场。所有这些都表明，从政治角度来看，生物防治产品是需要的，但监管体系却滞后。未来对当前系统的进一步修订将取决于欧盟委员会目前正在进行的修订的效果。

你如何创造改变：

制造商和分销商可以在国家和国际层面的行业协会以及与非政府组织的联系中积极主动地与欧盟委员会和主管当局接触，为生物防治产品创建快速通道注册系统，并降低和统一注册费用。

北美 （本姆亨德和巴林）

热门问题：

最令人担忧的问题是在某些情况下法规可能会重叠。一条细线可能会导致一种产品受到一项法规的监管，而不受另一项法规的监管。例如，标签声明、应用和作用方式在定义相关法规中起着至关重要的作用。

美国 (US) 环境保护署 (EPA) 根据《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA) 规范在美国销售和分销农药产品，包括那些进口到美国或从美国出口的产品 EPA 的注册程序将构成确保公共和环境安全以及不利健康影响的重大障碍。因此，公司必须提交适当的数据或理由以满足 EPA 标准和要求。如果公司不能满足注册数据要求，EPA 可能会拒绝批准。

什么是驾驶规定：

美国联邦政府有一个协调的、基于风险的系统，以确保产品对环境以及人类和动物健康是安全的。因此，监管变化主要是由新发现（或变化）驱动的。例如，在 COVID-19 大流行期间，立法对法规进行了一些修改，以帮助加快逐案审批。此外，协调可能是另一个驱动力来源。例如，立法正试图找到协调国家间测试和数据要求的方法，以帮助减少动物测试和审查过程，同时确保人类和环境的安全。

根据 EPA 的说法：“法规每年都会在美国联邦法规 (CFR) 中编纂。标题 40：环境保护是 CFR 的一部分，涉及 EPA 保护人类健康和环境的使命。”

你如何创造改变：

制造商和分销商可以通过分享经验和提供意见来参与 EPA 法规制定。一般来说，EPA 会研究问题，并在必要时提出法规，也称为拟议规则制定通知 (NPRM)。该提案列在联邦公报 (FR) EPA 网站上，以便制造商和分销商等公众成员可以考虑该提案并将他们的意见发送给 EPA。 EPA 考虑在拟议法规发布时收到的评论，可能会相应地修改法规，然后发布最终规则。

南美洲 （贝哈拉诺）

热门问题：

南美农业的结构非常多样化，监管立法框架也是如此（因国家/地区而异）。监管立法框架的协调，以及允许在多个国家同时注册和/或应用产品相互认可，将促进其区域农业（新兴）市场向发达市场的转变。

另一方面，监管协调伴随着更严格要求的实施。

这迫使制造商采取必要措施，以便制造过程及其监控确保制造产品的合规性。实施更严格的监管框架还需要当局、监管机构和分包商遵守这些更严格的要求（例如，提供国内基础设施和服务）。

什么是驾驶规定：

气候变化和病原体对活性成分的耐药性增加。

你如何创造改变：

制造商和分销商应协调和监督法规、标准的实施，以相互支持，并与当局和政策制定者分享良好做法。在这种情况下，重要的是他们与国家当局保持联系，并在注册产品时要求针对不同类别的具体规定。例如，通过参与对法规草案的公众评论（如有）。