2025 年欧盟和美国 CRO：适应不断发展的产品测试协议
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Lauren Milligan
美国和欧盟 (EU) 的农作物新技术开发涉及技术和监管方面的日益复杂化。与这些地区的合同研究组织 (CRO) 合作的公司正在设计协议，通过选择合适的试验地点和测试条件来准确反映真实情况，同时保持合规性，从而最大限度地提高产品测试的成功率。
伊格纳西奥·科隆纳
AgriBusiness Global 请 AgriThority 全球科学技术总监伊格纳西奥·科隆纳 （Ignacio Colonna）对 2025 年 CRO 的前景进行更深入的见解分享。
ABG：2024 年许多美国 CRO 做出的三大变革是什么?
伊格纳西奥·科隆纳： 从我们科学家的角度来看，与美国各个地区的许多 CRO 合作，关键的变化包括增加无人机遥感、为了满足法规变化以及设施扩建而进行一些调整。
无人机遥感通常由专门的 CRO 完成，但其他公司正在加强其数据收集能力，以替代或补充用于记录植被指数（NDVI）和树冠覆盖率的便携绿色传感器。
其次，许多企业正在改变其日常运作方式并改进其系统以满足监管数据要求。例如，美国农业部 (USDA) 对转基因生物 (GMO) 和新微生物产品的监管试验需要在季节期间和之后进行更多的记录和监控，以将转基因生物或微生物控制在特定区域内。
第三，一些农场正在改善基础设施，增设温室和实验室设施，以研究受控条件下生物投入对作物的影响，并辅以新的数字工具，用于精准进行田间作物和根部生长的表型分析。
ABG：CRO 预计 2025 年美国将会发生哪些变化？
伊格纳西奥·科隆纳： 我们预计，随着新发现的出现，CRO 将继续适应新型产品并适应不断发展的协议。我们预计，到 2025 年，土壤改良剂和生物肥料的试验将继续增加，部分原因是某些地区的肥料成本增加和环境法规的出台。这些产品旨在提高传统肥料或营养素的营养利用率。
公司和创新者必须提前做好规划，因为新产品需要更深入的规划，以确保其评估具有正确的环境条件。
为了满足这些要求，CRO 需要在种植日期之前提供更详细的信息，包括其产能、基础设施和具体试验地点，包括详细的田间特征描述。此外，随着合规法规的提高，记录和验证的水平可能会继续提高。
ABG：许多欧盟 CRO 在 2024 年做出的三大改变是什么？
伊格纳西奥·科隆纳： 在整个欧盟，我们的科学家观察到 CRO 在适应新的和不断发展的监管要求方面呈现积极趋势。从理解新要求到应对疗效试验日益严峻的挑战，其中包括更严格和更详细的评估。
为了满足这些需求，他们不断投资于新的技术工具并改进测试条件，以更精确地评估产品功效。这尤其重要，因为实验生物解决方案的数量正在增加，而作物对这些生物解决方案的反应模式通常与传统化学产品不同。
例如，欧盟最近实施的生物刺激素注册新法规意味着需要进行受控试验，以提供产品作用模式的明确证据。这意味着要建立精确的条件，以便在不同的营养或水条件下进行测试。
无人机遥感图像的集成也提高了试验质量控制。提供基于现场评估的客观验证可减少试验之间的差异并提高数据可信度。
ABG：CRO 预计 2025 年欧盟将会发生哪些变化？
伊格纳西奥·科隆纳： 展望未来，CRO可能面临的挑战包括竞争对手数量不断增加、员工流动率以及登记监管规则的持续模糊性。
此外，AgriThority 的一个关键因素是增加了针对特定方案的专家选择。例如，某些 CRO 已经积累了专门的知识和资源，专注于评估新型除草剂对难除杂草的效果，其他 CRO 则专注于在受控条件下评估作物生长情况，而某些 CRO 则专注于在真实农民管理下建立田间试验。了解每个 CRO 的专业领域有助于确定哪种 CRO 最适合哪种类型的实验。•
照片来源：Ignacio Colonna，AgriThority
