专家预测2025年中国CRO将迎来三大发展

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随着中国农化行业专注于更环保、更可持续的技术，合同研究组织 (CRO) 有望在其中发挥越来越重要的作用。三位行业领袖介绍了 2025 年影响 CRO 行业的三大发展趋势以及一份包含 7 个问题的清单。

1. 预学习支持
中国 CRO 需要促进前期研究，以帮助当地申办方了解监管项目。服务应包括样品筛选、杂质确认、分析方法开发和杂质样品合成。

2. 仅限出口登记的协同作用
自2019年起，中国ICAMA的仅出口注册类别允许申办方使用单个项目同时支持国内和国际注册，最大限度地减少重复研究并确保数据的一致性。

3. 与海外GLP实验室合作
中国的合同研究组织 (CRO) 在化学相关研究方面表现出色，并经常将生物研究分包给目的地国家的实验室，以确保遵守当地的监管规范。

1.创新产品
本地试验的需求不断上升，推动了本地试验机构和CRO现场试验的发展。

2.协同效应分析
对产品发布进行协同分析至关重要，它可以推动 CRO 将试验和注册与当地需求相结合。

3.多样化注册支持
形成集群来支持复杂的注册流程有助于克服当地的习俗和语言障碍。

1. 绿色生物农药
随着对环保和可持续解决方案（包括微胶囊悬浮液和生物农药）的需求不断增长，CRO 必须响应国家的绿色农业目标。胡说：“中国对绿色农业和可持续发展的承诺正推动 CRO 进行创新，从低毒配方到精准释放技术，同时确保符合当地和国际标准。”

2.增强服务能力
CRO 必须扩大与国际标准的接轨，支持多国注册，实现有效的双重市场合规。

3.数字创新
2025 年与 CRO 合作时，整合人工智能和数字工具以简化项目管理并提高数据准确性至关重要。

随着中国监管环境的演变，CRO 仍然是公司应对复杂要求和成功获得产品注册的重要合作伙伴。在选择 CRO 时，请考虑我们三位专家提出的问题。