印度和东南亚合同研究组织的差距、驱动因素和发展

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Lauren Milligan

印度和东南亚的作物保护和作物营养行业正在经历重大转型。knoell亚太区销售与监管政策经理Piyatida Pukclai博士表示，印度和东南亚的合同研究组织（CRO）预计将因三大驱动因素而增长。

Piyatida Pukclai 博士：knoell

Pukclai说道。“首先，监管现代化 —— 例如印度根据 CIB/CROP 实现提交材料的数字化，以及东南亚地区的各项改革 —— 将需要更多的本地数据和监管支持。其次，生物农药和生物刺激素的快速发展将使得专门的试验设计、功效研究以及适合新型监管路径的数据套餐成为必要。”

Pukclai 继续说道：“第三，精准农业的日益普及将促使企业寻求能够将数字技术（包括基于无人机的监控、支持物联网的传感器和高级数据分析）整合到其试验计划中的 CRO。”

针对上述驱动因素，Pukclai 给出了这些地区 CRO 的三大发展趋势。

该地区最大的转变之一是生物制品的生产。随着越来越多的公司通过更具可持续性的产品实现产品组合多元化，合同研究组织 (CRO) 需要能够提供支持。然而，一些 CRO 也缺乏生物制品方面的专业知识。

Pukclai 表示：“虽然基础设施已经存在，但符合 GLP 标准的试验场地和多地点网络分布不均，限制了生物药效和残留数据的可靠性。此外，在生物农药、生物刺激素和环境研究方面拥有深厚专业知识的合同研究组织 (CRO) 也较为短缺。”

Pukclai 继续说道：“此外，许多供应商仍然依赖传统的田间试验方法，对无人机、传感器和数字分析等精准农业工具的采用速度较慢。再加上经验丰富的研究主管和法规撰写人员的匮乏，这些差距为能够提供更高质量、更专业化、技术驱动型服务的合同研究组织 (CRO) 带来了机遇。” •