东南亚的当地的限制增加了产品供应的缺失
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虽然在东南亚登记注册产品的成本可能比世界上某些地区更低、时间更短，但由于每个国家政府和语言的多样性以及小农户的数量，使得该地区的监管存在细微差别。
Edward Qin Staphyt业务发展经理
以下是 Staphyt 业务发展经理 Edward Qin 在 2024 年观察到的三大趋势。
趋势1：产品禁用 |
“东南亚当局倾向于遵循欧盟的评估决定逐步淘汰活性成分。尽管东南亚的产品布局和作物解决方案与欧盟不同，但东南亚国家倾向于禁止在欧盟逐步淘汰的化合物。
“越南和缅甸在遵守欧盟禁令方面最为积极。然而，东南亚国家中，替代禁用成分的有效成分较少。这导致东南亚产品供应出现一些问题，但也激发了中国和当地公司登记注册新产品的积极性。”
趋势2： 新产品需求 |
“所有东南亚国家的新产品注册申请趋势都非常积极。
“然而，与欧盟和中国相比，东南亚的产品多样性和产品可用性相对较弱。由于欧盟的后续评估决定，可用的产品更少了。
“由于东南亚的气候和作物多样性，针对杂草、害虫和疾病的解决方案非常复杂。当地需求推动了新产品的开发。
“2024 年，东南亚国家的申请数量稳步增加，导致批准前的等待和评估时间更长。在新申请中，中国公司贡献了大部分产品。”
趋势3：采用GLP原则和OECD指南 |
“东南亚国家的法规保持稳定，立法层面没有重大变化。在操作层面，情况则不同。地方当局正在加强对农药监管的限制。
“过去几年，东南亚产品注册的数据要求相对拉美国家来说比较简单，他们过去接受来自中国的翻译研究报告作为登记数据包的一部分。
“近年来，特别是2023-2024年，地方当局要求所有外部数据都必须经过GLP认证，并符合OECD的指导方针，或者数据必须在目标国家当地生成（例如田间药效试验）。
“总体而言，这是东南亚国家朝着农用化学品评估全球协调迈出的一大步。这一趋势也引发了 OECD GLP 实验室和 CRO 业务的繁荣。”
东南亚农药登记的三个原则
作者：Piyatida Pukclai 博士 knoell区域销售与监管政策经理（亚太地区）
1. 本地实体要求 |
在东南亚国家，农药登记通常需要当地实体作为登记持有人。这确保了当地实体能够管理监管需求和问题。当地实体必须是一家获得农药经营许可的注册公司。验证对于确认该实体是否有资格持有登记许可证至关重要。
3. 地方和监管的复杂性 |
东南亚国家要求进行当地药效试验，以验证农药在当地条件下的有效性。试验对于证明农药在特定气候、土壤和当地害虫中的药效至关重要。了解各国对试验方案的具体要求至关重要，因为不同作物类型的要求也不同。
3. 语言和监管的复杂性 |
每个东南亚国家都有自己的农药登记法，监管环境十分复杂。各国的法规差异很大，因此需要彻底了解和遵守。语言障碍需要翻译和当地专业知识来应对监管要求。与监管机构沟通通常需要正式的书面提交，通常是在监管会议或审查之后。•