生物公司在欧盟面临的七大挑战及应对方法

Renee Targos

当考虑在欧盟推出生物产品时，一个障碍立即浮现在脑海中——该地区的监管体系。

今年 2 月，欧盟种植者走上街头抗议，抱怨许多不满，包括绿色协议的限制越来越严格，以及种植者对抗害虫和杂草的工具越来越少。欧盟积压的注册申请流程影响了欧盟种植者对生物产品的有限选择。

DunhamTrimmer 总裁兼创始合伙人马克·特里默（Mark Trimmer） 表示：“我们在欧洲发现微生物产品所占份额很小。主要以信息素、植物提取物、植物生长调节剂和其他广泛使用的矿物质产品为主。这实际上是对监管体系的回应。微生物产品要进入市场需要很长时间，尤其是如果它是以前未获准作为生物防治剂的新物种。如果它是过去已登记的生物产品（例如 Bt），它可以更容易地进入市场，但仍需要很长时间。”

对于大多数试图进入市场的初创生物公司来说，“漫长的时间”往往意味着缓慢而昂贵的死亡。虽然生物防治产品还有很长的路要走，但欧盟对生物刺激素的监管已经有所改善，法规 (EU) 2019/1009 将生物刺激素纳入肥料类别。

AgbioInvestor 生物制品高级分析师劳伦斯·米德勒（Lawrence Middler） 表示，随着种植者寻找应对非生物胁迫的方法，生物刺激素市场前景看好。米德勒表示：“未来几年，生物刺激素可能会有良好的发展机会，同时，减少肥料使用的可持续发展目标也会推动生物刺激素的发展。”

目前表现良好的生物刺激素是 科迪华的 BlueN（共生甲基杆菌 菌株 Sb23) 以及先正达的 ISABION（氨基酸/C/N）、CBC 的 Plantech（氨基酸/有机碳/有机氮）等产品，根据Agbioinvestor分析，这些产品在市场上都占有重要地位。

随着欧盟继续禁止杀菌剂（如代森锰锌）和杀虫剂（如新烟碱）等产品，米德乐表示，“欧盟也在齐心协力控制紧急豁免（减损）的使用，这进一步强调了产品针对有害生物的必要性，一个很好的例子就是茎跳甲。”

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七大挑战，七大对策

除了欧盟的监管挑战之外，推出生物产品还面临多项挑战。与任何好的战略一样，找到应对障碍的方法才是出路。Micropep 的首席执行官托马斯·劳伦特（Thomas Laurent）以及米德勒 给出了以下几点供大家参考。

挑战一：农业市场分散: 欧盟的农业部门高度分散，各国的农业实践存在很大差异。

“公司必须开发定制解决方案，以满足当地需求并遵守不同的农业标准，”劳伦特说。“每个国家可能需要独特的产品调整来适应其耕作方法和条件。”

挑战 2：农民培训和教育： 欧盟种植者经常在综合病虫害管理（IPM）计划中使用生物制剂，这可能是更为复杂的农业实践。

“培训农民正确使用这些产品至关重要，”劳伦特提道。“生物制剂需要仔细注意使用时间、土壤和天气条件、剂量以及与其他产品的联合使用。农民需要了解生物制剂的复杂性以及它们与他们习惯使用的更简单、高效的化学品有何不同。培训必须采用农艺方法，有明确的参数并定期跟踪气象条件。”

挑战 3：可持续性和环境重点： 随着绿色协议的出台，欧盟政府和消费者要求采取可持续的做法。

“公司必须展示其生物制品除了功效之外，还具有环境效益，”劳伦特说道。“因此，强调生物制品如何支持可持续发展并有助于减少化学品使用非常重要，这能引起欧洲种植者的共鸣。”

挑战 4：成本和可扩展性： 欧盟的小规模本地农民与美国大规模农民一样注重成本。

“生物制品的生产通常比化学替代品更昂贵，找到效率和可负担性之间的平衡对于成功至关重要，”劳伦特说。

挑战 5：配方和稳定性： 生物分子通常货架期有限。

“确保产品在各种条件下稳定且始终如一地运行是公司必须应对的挑战，尤其是考虑到欧洲对产品质量和可持续性的严格要求，”劳伦特说。

挑战 6：激烈的竞争： 在法国、西班牙和意大利等成熟市场，产品和公司格局竞争激烈。

“将新产品推向这些市场将依赖于公司专注于填补市场空白，满足降低成本、功效、抗药性管理、产品替代和投入效率等一系列因素，”米得勒说道。“[这些市场] 渴望更广泛地采用产品，尤其是在行栽作物方面，政府的可持续发展目标应该会在中长期刺激市场。” 

挑战 7：申请激励： 一些欧洲国家，例如法国，对化学品的使用有严格的限制。

“这可以激励农民采用生物制剂，因为它们不包含在这些应用指数中，”劳伦特说。“突出这一优势可以成为一个有价值的卖点。”

 

 

 

图片来源：

马克·蒂默、邓纳姆·特里默；托马斯·洛朗，MicroPep；劳伦斯·米德尔 (Lawrence Middler)，农业生物投资者