2024 年南美 CRO 的趋势和转变
2024 年，南美的农业趋势将重塑合同研究组织（CRO）。随着对高效可靠的临床试验的需求不断增长，合同研究组织正在适应新的挑战和机遇。AgriBusiness Global 从三位专家那里获得了关于南美合同研究组织现状和未来预测的宝贵见解。
向下滚动阅读
Michele Katsaris
总编辑
最新动态
在南美洲，特别是在巴西，CRO 经历了几项重大发展，概括起来有四种趋势。首先是巴西对动物福利的关注，在过去十年中，这种关注显著增加，促使人们需要寻找替代方法，以尽量减少或替代在实验室活动中使用脊椎动物。
Roberto Sardinha，Mérieux NutriSciences 国际销售经理
Mérieux NutriSciences（Bioagri 实验室）国际销售经理 Roberto Sardinha 表示：“多年来，我们一直看到全球农业朝着更加可持续的方向发展，与环境更加协同。主要的 CRO 开始提供毒理学包动物测试的替代方法以及非目标生物的环境影响研究，从而与这一趋势保持一致。。”
第二个发展方向是随着跨国农化公司在拉丁美洲投资，实验室实践发生了变化。 CRO 增加了用于基础设施建设、培训和获取新技术的资金。
“这促进了该地区熟练劳动力和科学专业知识的普及，拥有了更多农学、化学及相关领域的专业人才。这使得 CRO 能够提供更广泛的服务并开展复杂的研究活动。”SmartTox 执行董事 Alexandre Quesada 说道。 “CRO、大学和公共研究机构之间建立合作和伙伴关系促进了知识交流，并提供了获取更多资源的途径。”
第三个趋势是在巴西监管机构的鼓励下，通过加快登记流程来扩大生物农药市场。 2023 年 4 月，巴西发布了 PORTARIA CONJUNTA SDA/MAPA – IBAMA – AVISA N° 1，让 CRO 和生物农药公司更好地了解如何在该领域开展工作。通过ANVISA（国家卫生监督局）、MAPA（农业、畜牧业和供应部）和IBAMA（巴西环境和可再生自然资源研究所），巴西一直在按照国际标准更新其农药的法规和农药使用。
“生物农药产品研究数量的增加使实验室适应新的需求。实验室和生物公司之间的结合使植物保护行业能够获得快速的技术发展，以适应有关研究指南，测试项目处理和运输的新思维，”ALS Global 商务经理 Lucas Guimarães 说道。
CRO 机构适应了这些变化，以确保合规性并加快新产品的登记过程。"Sardinha 说："作为 CRO，这是一个很好的机会，我们可以集中精力发展和完善我们的技术团队和分析范围，以便为这些类型的产品提供快速、完整的解决方案，从而跟上这一强劲的市场动向。
第四个趋势是采用精准农业工具、卫星成像和数据分析等先进技术，提高农药开发和测试的效率和效果。
CRO 面临的挑战
南美农药市场上的 CRO 公司面临着一些可能影响其运营和发展的挑战。"Guimarães说："最大的挑战是，客户在规划其产品组合开发时越来越多地采取多国登记策略，这就要求对每个项目中使用的研究指南进行更细致的规划，以便产生可在全球范围内使用的实验报告。
在全球范围内，根据监管和科学发展动态保持最新的服务范围是非常困难的。这不仅需要先进的设施和设备，更需要一支优秀的技术团队。
Sardinha 说："CRO 需要为农业杀虫剂、杀菌剂、家用产品和药品的监管提供全方位的服务，包括物理化学、毒理学、生态毒理学、环境影响研究等，必须拥有一支来自化学、生物学、农艺工程学、药学等不同背景、掌握不同知识的技术精湛的团队。
CRO 在招聘和留住包括科学家、研究人员和技术人员在内的熟练劳动力方面也面临着挑战，尤其是在较为专业的农药研究领域。吸引和留住专业人员来监督研究并满足来自不同国家的不同要求是一个巨大的挑战。这些专业人员必须及时为出资者提供支持，解决监管机构提出的任何问题或要求。
Lucas Guimarães，ALS Global 商务经理
Guimarães说："全球倡议要求为人类健康和环境提供更安全的产品，这迫使有关当局调整监管框架，要求不断增加分析组合和研发领域的内容，公司必须以疯狂的节奏做出决定并不断发展，以应对每天推向市场的新技术，推动登记部门缩短项目期限，使CRO努力减少时间损失并优化运营。
作为一个重要的农业国，巴西需要对大量产品进行检测，并为在巴西和全球市场登记提供数据。
随着人们对生物农药的兴趣与日俱增，CRO 还必须掌握有关这些生物防治制剂的具体法规方面的专业知识，因为这些法规可能与适用于传统化学农药的法规大相径庭。每个国家都有自己的一套法规来管理生物农药的注册和审批程序。驾驭这些错综复杂的监管框架对于 CRO 协助客户将新产品推向市场至关重要。
由于监管政策会不断变化，CRO 必须随时了解新的发展动态，并相应地调整自己的做法。这可能涉及重新配制产品以满足最新的安全标准，或开展额外的研究以符合修订后的法规。
CRO 经常与在国际上销售产品的客户合作，这意味着他们必须熟悉国际准则，如联合国粮食及农业组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和食品法典的准则，以及区域协调工作，如欧盟的协调工作。
"农药的监管环境十分复杂，各辖区之间差异很大。首席风险官在确保客户不仅遵守现行法规，而且为未来监管环境的变化做好准备方面发挥着至关重要的作用。这需要对法律发展进行持续监控，对科学专业知识进行投资，并采取积极主动的方法进行风险管理，"Quesada 说。
需要遵守的主要法规是《良好实验室规范》（GLP）。在巴西，GLP 由 INMETRO 负责监督，INMETRO 是一个地方组织，遵循经合组织的主要原则。"Sardinha说："在全球竞争的背景下，人们关注的是 GLP 要求的统一以及其他国家监督机构的承诺，以避免不同或更严格的要求给本地 CRO 带来与国外竞争对手相比的巨大障碍和更高成本。
2024 年趋势
农药行业的 CRO 领域出现了许多新趋势，预示着技术、监管环境的变化，以及对可持续发展的更广泛重视。
开发环保型农药（包括生物农药和生物刺激素）的趋势日益明显。为了应对监管压力和消费者对可持续农业实践的需求，CRO 正在更加关注这些产品。这包括化学农药在内的病虫草害综合防治。
Alexandre Quesada，SmartTox 执行董事
"随着全球监管环境日趋严格，CRO 越来越重视确保农药产品符合所有安全性和有效性准则。“ Quesada 说："这包括适应欧盟'从农场到餐桌'战略等变化，该战略旨在减少化学农药的使用。
大数据、人工智能（AI）和机器学习（ML）在田间试验数据分析和农药性能预测中的应用变得越来越普遍。借助这些技术，合同研究组织能够提供见解，加快新农药的开发并加强对现有农药的优化。
CRO 越来越多地投资于农业在经济中发挥重要作用的新兴市场。这些地区往往为开发针对当地病虫害的农药提供了更多机会。
Quesada 表示：“CRO 正在开发更专业的服务产品，以满足中小企业 (SME) 以及大公司的特定需求，为其研究服务提供灵活性和定制化。” “此外，CRO 正在研究和支持 IPM 策略，这些策略结合了生物、人类学、物理和化学工具，以尽量减少经济、健康和环境风险。
"随着农业领域的不断发展，"Quesada 继续说道。"CRO 可能会继续调整和创新，以应对农用农药市场这些趋势带来的挑战和机遇。
来参加我们的 AgriBusiness GlobalSM 拉丁美洲峰会，该峰会将于 5 月 14 日至 15 日在巴拿马巴拿马城举行，旨在探索新的商机并与拉丁美洲地区的主要参与者建立关系。尽早注册，为在拉丁美洲建立新业务和合作伙伴关系奠定基础！ ABGLATAM.com
J奥塞·路易斯·斯蒂芬斯 – stock.adobe.com
Looker_Studio – stock.adobe.com
Microgen – stock.adobe.com
Roberto Sardinha – Bioagri Laboratorios LTDA
亚历山大·克萨达 – SmartTox
卢卡斯 – ALS LABORATÓRIOS LTDA
