美国和欧盟的CRO适应行业创新
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由于美国和欧盟对农作物保护化学品和生物制品实施了最严格的监管，合同研究组织 (CRO) 需要及时了解注册要求以及如何为即将推出的创新产品提供测试。
随着从农业化学品到生物制剂的转变，以及农业技术、纳米技术和其他创新的出现，合同研究组织 (CRO) 必须提供更精准的测试。Timothy Lyons 和 Ignacio Colonna 提出了 2025 年 CRO 的三大发展趋势。
Timothy Lyons
高级经理/作物保护和化学产品营销
Labcorp公司
| 1. 随着产品开发中生物部分不断增长，关于推进农化生物产品和其他创新产品开发的指导。 |
| 2. 利用新方法 (NAMS) 和体外替代方法，在开发项目和注册申报过程中获得更早、更深入的洞察。业界高度重视寻找有效的策略，将 NAM 纳入其测试方法，以履行 3R 原则（减少、改进、替代动物测试）的承诺。 |
| 3. 活性成分注册和续期，以及适当的差距分析和监管审计，对于成功续期的无缝流程至关重要。 |
Ignacio Colonna
全球科技总监
AgriThority
| 1. 随着新发现的出现，CRO 将继续适应新型产品，并适应不断变化的方案。公司和创新者必须提前做好更深入的规划，因为新产品需要更深入的规划，以确保其评估的环境条件适宜。 |
| 2. 2025年，土壤改良剂和生物肥料的试验将继续增加，部分原因是某些地区的化肥成本上涨和环境法规的出台。这些产品旨在提高传统肥料或养分的利用率。 |
| 3. CRO需要在种植日期之前提前提供更多关于其产能、基础设施和具体试验地点的详细信息，包括详细的田间特征描述。此外，随着合规性法规的加强，记录和验证的水平可能会持续提高。 |
| 4.合同研究组织 (CRO) 需要特别关注新表征工具的开发和常规应用，以便客观评估新产品对植物生长和健康以及土壤环境的影响。传统技术评估的标准程序在提供对生物刺激素、生物肥料或生物农药等新型生物产品进行充分评估所需的信息方面存在不足。此外，报告流程可能需要根据现代标准进行改进，包括根据合规性法规的不断增加调整文档编制和验证流程。• |
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蒂莫西·莱昂斯（Labcorp）
伊格纳西奥·科隆纳，AgriThority
