Una mirada interna al enfoque regulatorio de los productos biológicos en el sudeste asiático
15 noviembre 2021 Los pesticidas biológicos, al igual que sus contrapartes tradicionales, deben pasar por el guante reglamentario. Pero dependiendo de dónde se encuentren en el mundo, esa experiencia puede ser considerablemente más difícil, lenta y costosa. Los países que componen el sudeste asiático aplican una variedad de estándares, aunque la tendencia general es hacer que los productos biológicos sean más fáciles de registrar.
Knoell ofrece ayuda para el registro y el cumplimiento normativo en todo el mundo para las empresas que buscan llevar al mercado productos de insumos para cultivos. AgriBusiness Global entrevistó a Piyatida (Tung) Pukclai, Líder de Políticas Regulatorias y Desarrollo Comercial de Asia-Pacífico, y a Sarah-Madeleine Hönig, Gerente de Equipo de Biocontrol - Productos Emergentes y Protección de Cultivos en Mercados, para conocer sus puntos de vista sobre el entorno regulatorio en todo el sudeste asiático.
Agronegocios Globales: ¿Cómo caracterizaría el entorno normativo de los productos biológicos en el sudeste asiático?
Piyatida Pukclai
Knoell: Muy diferente para diferentes países. Algunos tienen regulaciones específicas para los productos biológicos y descripciones claras de qué productos se incluyen en ellos, otros regulan los productos biológicos junto con los productos químicos. En algunos países, se definen requisitos de datos específicos para productos biológicos, en otros es necesario discutir con las autoridades.
Muchos más países del sudeste asiático se han visto en la necesidad de actualizar sus reglamentos de registro en los últimos años para reflejar los cambios en el sector comercial agrícola, pero el progreso varía ampliamente. Las legislaciones en todos los países regulan los plaguicidas químicos, sin embargo, el registro de biopesticidas se implementa solo parcialmente en algunos países.
Los bioplaguicidas están regulados por sistemas diseñados originalmente para plaguicidas convencionales que han creado barreras de entrada al mercado al imponer costos onerosos a la industria de los biopesticidas. También existen importantes barreras técnicas para hacer que los bioplaguicidas sean más efectivos.
ABG: ¿Cómo ha cambiado eso en los últimos años?
Knoell: Los productos biológicos llamaron la atención de las autoridades y los productores y se implementan más y más regulaciones específicas para los productos biológicos o al menos se establecen requisitos de datos específicos.
Algunos países como Filipinas tienen una directriz clara sobre los requisitos para el registro de biopesticidas, y en los últimos años, Tailandia, Malasia y Vietnam publicaron directrices/reglas y requisitos más claros para los biopesticidas. En 2020 vimos el aumento de la aprobación de registros para biopesticidas en varios países del sudeste asiático.
ABG: ¿Cuáles son sus expectativas para los próximos años? ¿Será más fácil o más difícil llevar estos productos al mercado?
Sarah-Madeleine Hönig
Knoell: Está claro que las autoridades reguladoras promueven el uso de biopesticidas a través de regulaciones, políticas y esquemas, y se espera que la demanda de biopesticidas también aumente. Aunque el proceso de aprobación del registro entre pesticidas químicos y biopesticidas sigue siendo el mismo en algunos países, varias autoridades reguladoras establecieron nuevos esquemas/nuevos procedimientos para el registro de biopesticidas que se implementarán en un futuro próximo.
Para los países que aún no cuentan con un esquema especial para productos biológicos, puede ser más difícil al principio (nuevas regulaciones para los solicitantes y las autoridades) antes de que sea más fácil (sistema establecido).
ABG: ¿Qué países han adoptado los productos biológicos?
Knoell: Filipinas, Tailandia, Malasia, Vietnam e Indonesia
ABG: ¿Qué papel juegan las regulaciones en las tasas de adopción de productos biológicos en el sudeste asiático?
Knoell: Si se establecen requisitos reglamentarios claros para los productos biológicos, será más fácil que los solicitantes presenten solicitudes y que las autoridades evalúen. Por lo tanto, se acelera el acceso al mercado. Además, la confianza de los productores en los productos biológicos puede fortalecerse mediante una definición clara de los productos biológicos y los requisitos que deben cumplir para obtener la autorización.
Recientemente, los gobiernos están promoviendo el uso de bioplaguicidas a través de regulaciones y esquemas. Tomemos a Tailandia como ejemplo. Este año, el Departamento de Agricultura anunció que habrá un nuevo procedimiento para el registro de bioplaguicidas, botánicos/extractos de plantas y feromonas para tener menos proceso y tener un plazo más corto para apoyar el uso de productos biológicos.
ABG: ¿Qué papel juega el entorno regulatorio en un país determinado en la adopción de soluciones biológicas?
Knoell: Los gobiernos alientan a las empresas de agronegocios al establecer el nuevo procedimiento para el registro de biopesticidas y también abogan por que el sector privado presente nuevas tecnologías en apoyo de los agricultores. En ocasiones, los gobiernos han otorgado subsidios para obtener el apoyo de los agricultores o para influir en las decisiones sobre los cultivos que cultivan y el uso no químico de pesticidas. Además, podemos ver que las estructuras de apoyo gubernamentales (en particular, capacitación y extensión) pueden mantenerse funcionales a largo plazo, mientras que los proveedores privados de insumos brindan las herramientas necesarias a los agricultores.
ABG: ¿Qué tendencias/problemas están impulsando los cambios en las regulaciones en el sudeste asiático?
Knoell: Tendencia mundial hacia la sustentabilidad y prohibiciones de pesticidas establecidos. Promoción de bioplaguicidas con reglas más claras. Abierto a nuevas tecnologías y nuevas moléculas/productos alternativos para ser reemplazados entre esos pesticidas prohibidos.
ABG: ¿Qué papel pueden jugar los fabricantes y/o distribuidores en la creación o modificación de regulaciones nuevas o existentes?
Knoell: Las empresas de agronegocios deben coordinar y monitorear la implementación de regulaciones, estándares para el apoyo mutuo y el intercambio de buenas prácticas con las autoridades/formuladores de políticas. Manténgase en contacto con las autoridades locales y solicite regulaciones específicas para productos biológicos cuando registre productos. Además, la participación en los comentarios públicos sobre los proyectos de reglamentos, si están disponibles.
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