Siete retos de la UE para empresas biológicas y cómo superarlos
1 de noviembre de 2024 Cuando pensamos en lanzar un producto biológico en la Unión Europea, inmediatamente nos viene a la mente un obstáculo: el sistema regulatorio de la región.
In February of this year, EU growers protested in the streets about many grievances—including the increasing restrictions of the Green Deal and growers’ shrinking toolbox to combat pests and weeds. The EU growers’ limited choice of biological products is impacted by the EU’s backlogged registrations application process.
Mark Trimmer, presidente y socio fundador de DunhamTrimmer says, “We see a very small share for microbial products in Europe. It’s mainly dominated by pheromones, plant extracts, PGRs, and other mineral-type products that are used on a broad scale. And that’s really a response to the regulatory system. It just takes forever to get a microbial product on the market, especially if it’s a new species not previously approved as a biocontrol agent. If it’s something that has been registered in the past — a Bt, for example — that can enter the market a little bit more easily, but it still takes a very long time.”
Un “largo plazo” suele traducirse en una muerte lenta y costosa para la mayoría de las empresas biológicas emergentes que intentan entrar en el mercado. Si bien los productos de control biológico tienen un largo camino por recorrer, las regulaciones de la UE para los bioestimulantes han mejorado con el Reglamento (UE) 2019/1009 que incluye a los bioestimulantes en la categoría de fertilizantes.
Lawrence Middler, Biologicals Senior Analyst for AgbioInvestor says the biostimulants market is showing promise as growers look for ways to deal with abiotic stress. “Biostimulants could have a good opportunity over the coming years, also being boosted by sustainability targets to reduce fertilizer usage,” says Middler.
Biostimulants currently doing well are Corteva’s BlueN (Methylobacterium symbioticum strain Sb23) and Syngenta’s ISABION (Amino acids / C / N), CBC’s Plantech (amino acids / C (Organic) / N (Organic) products all have a significant place in the market according to AgbioInvestor.
Mientras la UE continúa prohibiendo productos como fungicidas (por ejemplo, mancozeb) e insecticidas (por ejemplo, neonicotinoides), Middler dice: “También existe un esfuerzo concertado para controlar el uso de exenciones de emergencia (derogaciones), lo que ha subrayado aún más la necesidad de productos dirigidos a plagas problemáticas, un buen ejemplo son las pulguillas de las crucíferas."
Siete contadores para siete desafíos
In addition to the EU’s regulatory challenges, launching a biological product faces several challenges. As in any good strategy, finding a counter to an obstacle is the way through. Thomas Laurent, CEO of Micropep and Middler give the following points to consider.
CHALLENGE 1: Fragmented Agricultural Market: The EU’s agricultural sector is highly fragmented, and farming practices vary widely from country to country.
“Las empresas deben desarrollar soluciones a medida para satisfacer las necesidades locales y cumplir con los diferentes estándares agrícolas”, afirma Laurent. “Cada país puede requerir adaptaciones únicas de los productos para adaptarse a sus métodos y condiciones agrícolas”.
CHALLENGE 2: Farmer Training and Education: EU growers use biologicals often in an integrated pest management (IPM) program, which can be more complicated farming practices.
“Es fundamental capacitar a los productores para que utilicen estos productos de forma adecuada”, afirma Laurent. “Los productos biológicos requieren una atención especial en cuanto al momento de aplicación, las condiciones del suelo y del clima, la dosis y la aplicación conjunta con otros productos. Los productores deben comprender la complejidad de los productos biológicos y en qué se diferencian de los productos químicos más simples y altamente eficientes a los que están acostumbrados. La capacitación debe adoptar un enfoque agronómico, con parámetros claros y seguimientos regulares de las condiciones meteorológicas”.
CHALLENGE 3: Sustainability and Environmental Focus: With the Green Deal, the EU government and consumers are demanding sustainable practices.
“Las empresas deben demostrar los beneficios medioambientales de sus productos biológicos, además de su eficacia”, afirma Laurent. “Por eso es importante destacar cómo los productos biológicos contribuyen a la sostenibilidad y a reducir el uso de productos químicos, algo que tiene una buena acogida entre los productores europeos”.
CHALLENGE 4: Cost and Scalability: The EU’s small-scale, local farmers are as cost-conscious as large-scale U.S. farmers.
“La producción de productos biológicos suele ser más cara que la de alternativas químicas y encontrar un equilibrio entre eficiencia y asequibilidad es esencial para el éxito”, afirma Laurent.
CHALLENGE 5: Formulation and Stability: Biological molecules are often created with a restrictive shelf-life.
“Garantizar que el producto sea estable y funcione de manera consistente en diversas condiciones es un desafío que las empresas deben abordar, en particular considerando los estrictos requisitos de Europa en materia de calidad y sostenibilidad del producto”, afirma Laurent.
CHALLENGE 6: Fierce Competition: Established markets such as France, Spain, and Italy, the product and company landscape is highly competitive.
“Bringing a new product to those markets will rely on companies having a laser focus on filling gaps in the market, satisfying a number of factors such as lowering costs, efficacy, resistance management, product substitution and input efficiencies,” says Middler. “[These markets have] an appetite for wider product adoption, especially in row crops, and governmental sustainability targets should stimulate the market in the medium to longer term.”
CHALLENGE 7: Application Incentives: Some European countries, like France, have strict application limits for chemicals.
“Esto puede servir como incentivo para que los productores adopten productos biológicos, ya que no están incluidos en estos índices de aplicación”, afirma Laurent. “Resaltar esta ventaja puede ser un argumento de venta valioso”.
Mayor dirección y seguridad para la industria de biológicos
La Política Agrícola Común (PAC) fomenta la adopción de productos biológicos y de control biológico ofreciendo un apoyo más amplio a las prácticas agrícolas respetuosas con el medio ambiente. Los agricultores de la UE reciben apoyo financiero indirecto por el uso de productos biológicos a través de los programas de la PAC.
La PAC ofrece diversos subsidios y subvenciones para incentivar la agricultura sostenible, que incluye soluciones biológicas como parte de la gestión integrada de plagas y otros enfoques ecológicos. Este respaldo financiero hace que la transición a los productos biológicos sea más atractiva para los productores que buscan adoptar prácticas más ecológicas.
However, if the EU decides to reduce the CAP budget, this could lead to a decrease in farm income and profitability, putting additional pressure on farmers to maintain operations. In such a scenario, the value of crop output could fall, and the financial attractiveness of using biologicals might diminish unless more targeted support is introduced.
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