生物公司在欧盟面临的七大挑战及应对方法
2024 年 1 十一月 当考虑在欧盟推出生物产品时，一个障碍立即浮现在脑海中——该地区的监管体系。
今年2月，欧盟种植户走上街头抗议，表达了诸多不满，包括’绿色协议’日益增多的限制以及种植户防治病虫害和杂草的手段日益匮乏。欧盟生物制品的选择有限，也受到欧盟积压的注册申请流程的影响。.
Mark Trimmer，总裁兼创始合伙人 DunhamTrimmer 他说：“微生物产品在欧洲的市场份额非常小。市场主要被信息素、植物提取物、植物生长调节剂和其他矿物类产品所主导，这些产品被广泛使用。这实际上是监管体系造成的。微生物产品上市需要很长时间，尤其是对于以前未获批准用作生物防治剂的新菌种而言。如果是以前注册过的菌种——例如苏云金芽孢杆菌（Bt）——上市会稍微容易一些，但仍然需要很长时间。”
对于大多数试图进入市场的初创生物公司来说，“漫长的时间”往往意味着缓慢而昂贵的死亡。虽然生物防治产品还有很长的路要走，但欧盟对生物刺激素的监管已经有所改善，法规 (EU) 2019/1009 将生物刺激素纳入肥料类别。
劳伦斯·米德勒，生物制品高级分析师 AgbioInvestor Middler表示，随着种植者寻求应对非生物胁迫的方法，生物刺激剂市场展现出良好的发展前景。“未来几年，生物刺激剂可能迎来良好的发展机遇，同时，减少化肥用量的可持续发展目标也将推动其发展，” Middler说道。.
据 AgbioInvestor 报道，目前表现良好的生物刺激剂包括 Corteva 的 BlueN（甲基共生菌 Sb23 菌株）、先正达的 ISABION（氨基酸/C/N）、CBC 的 Plantech（氨基酸/C（有机）/N（有机）产品），这些产品在市场上都占有重要地位。.
随着欧盟继续禁止杀菌剂（如代森锰锌）和杀虫剂（如新烟碱）等产品，米德乐表示，“欧盟也在齐心协力控制紧急豁免（减损）的使用，这进一步强调了产品针对有害生物的必要性，一个很好的例子就是茎跳甲。”
七大挑战，七大对策
除了欧盟的监管挑战之外，生物制品的上市还面临诸多其他挑战。正如任何好的战略一样，找到应对障碍的方法才是成功之道。托马斯·洛朗，首席执行官 Micropep Middler 提出了以下几点需要考虑。.
挑战 1：农业市场分散：欧盟的农业部门高度分散，各国的耕作方式差异很大。.
“公司必须开发定制解决方案，以满足当地需求并遵守不同的农业标准，”劳伦特说。“每个国家可能需要独特的产品调整来适应其耕作方法和条件。”
挑战 2：农民培训和教育：欧盟种植者经常在综合虫害管理 (IPM) 计划中使用生物制剂，这可能是更复杂的耕作方式。.
“培训农民正确使用这些产品至关重要，”劳伦特提道。“生物制剂需要仔细注意使用时间、土壤和天气条件、剂量以及与其他产品的联合使用。农民需要了解生物制剂的复杂性以及它们与他们习惯使用的更简单、高效的化学品有何不同。培训必须采用农艺方法，有明确的参数并定期跟踪气象条件。”
挑战 3：可持续性和环境重点：通过绿色协议，欧盟政府和消费者要求采取可持续的做法。.
“公司必须展示其生物制品除了功效之外，还具有环境效益，”劳伦特说道。“因此，强调生物制品如何支持可持续发展并有助于减少化学品使用非常重要，这能引起欧洲种植者的共鸣。”
挑战 4：成本和可扩展性：欧盟的小规模本地农民和美国的大型农民一样注重成本。.
“生物制品的生产通常比化学替代品更昂贵，找到效率和可负担性之间的平衡对于成功至关重要，”劳伦特说。
挑战 5：配方和稳定性：生物分子通常具有有限的保质期。.
“确保产品在各种条件下稳定且始终如一地运行是公司必须应对的挑战，尤其是考虑到欧洲对产品质量和可持续性的严格要求，”劳伦特说。
挑战 6：激烈的竞争：在法国、西班牙和意大利等成熟市场，产品和公司格局竞争非常激烈。.
“将新产品推向这些市场，关键在于企业能否精准把握市场空白，满足诸多因素，例如降低成本、提高功效、应对抗药性、实现产品替代以及提升投入效率，”米德勒表示。“这些市场对更广泛地采用新产品有着强烈的需求，尤其是在大田作物领域，而政府的可持续发展目标也应在中长期内刺激市场发展。”
挑战 7：应用激励措施：一些欧洲国家，如法国，对化学品的应用有严格的限制。.
“这可以激励农民采用生物制剂，因为它们不包含在这些应用指数中，”劳伦特说。“突出这一优势可以成为一个有价值的卖点。”
对生物制品实施 CAP
共同农业政策 (CAP) 为环保型农业实践提供更广泛的支持，鼓励采用生物防治和其他生物制品。欧盟农民通过 CAP 计划获得使用生物制品的间接财政支持。
CAP 提供各种补贴和补助来激励可持续农业，其中包括作为 IPM 一部分的生物解决方案和其他环保方法。对于希望采用更环保做法的农民来说，这种资金支持使向生物制剂过渡更具吸引力。
然而，如果欧盟决定削减共同农业政策（CAP）预算，这可能导致农民收入和盈利能力下降，从而给农民维持经营带来更大压力。在这种情况下，作物产值可能会下降，除非出台更有针对性的支持措施，否则使用生物制剂的经济吸引力可能会降低。.
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