Biotalys recibe la aprobación regulatoria de la EPA de EE. UU. para EVOCA
Biotalys ha anunciado que ha recibido la aprobación regulatoria de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) para su primer biofungicida, EVOCA*. Este producto, desarrollado con la plataforma tecnológica AGROBODY de Biotalys, es el primer biofungicida proteico de este tipo aprobado por la EPA.
EVOCA es una solución de biocontrol de precisión con un nuevo modo de acción que ataca a los hongos patógenos botrytis (moho gris) y mildiú polvoroso en frutas y verduras de alto valor, al tiempo que minimiza el riesgo para los organismos beneficiosos o el medio ambiente.
Con esta aprobación, Biotalys puede proceder con los expedientes de registro estatales en California y Florida, dos de las regiones productoras de frutas y hortalizas más importantes de Estados Unidos. En Europa, EVOCA ha entrado en la fase de revisión por pares, y los Países Bajos, como Estado miembro ponente, han propuesto la aprobación en Europa, sujeta a la aportación de ciertos datos adicionales solicitados durante la fase de revisión por pares.
Además, la empresa puede avanzar con la preparación de la solicitud de registro regulatorio estadounidense para EVOCA NG, su producto de próxima generación, actualmente en las fases finales de desarrollo. Se espera que el proceso de revisión regulatoria para EVOCA NG sea significativamente más corto, ya que el producto contiene el mismo ingrediente activo que EVOCA y presenta una formulación y métodos de producción mejorados. Biotalys prevé obtener el registro de EVOCA NG en EE. UU. en 2028-29 y en la UE y Brasil en 2029-30, y posteriormente lanzarlo comercialmente en estos mercados, con un valor total aproximado de 1200 millones de dólares estadounidenses.
“Esta aprobación marca un hito regulatorio importante para EVOCA y nos acerca a ofrecer una nueva herramienta sostenible para que los agricultores protejan sus cultivos”, afirmó Kevin Helash, director ejecutivo de Biotalys. “El producto tiene un modo de acción completamente nuevo para combatir enfermedades fúngicas, lo que resalta la singularidad de la plataforma tecnológica de Biotalys como vía para descubrir nuevos modos de acción en los próximos años. La decisión de la EPA refuerza el potencial de nuestra tecnología para contribuir a forjar el futuro de la agricultura y es un testimonio de la dedicación de todo nuestro equipo’.”
EVOCA se desarrolló para ofrecer a los agricultores una solución innovadora que combina la eficacia y la escala de los productos químicos de uso común con las ventajas ambientales de las soluciones biológicas. Los beneficios para los agricultores incluyen:
- Flexibilidad para su uso en aplicaciones previas y posteriores a la cosecha en una amplia gama de cultivos alimentarios y no alimentarios, tanto en condiciones de cultivo en invernadero como al aire libre;
- Compatibilidad con una variedad de métodos de aplicación y fácil integración en las prácticas de gestión agrícola existentes; y
- Un nuevo modo de acción para controlar la acumulación de resistencia, en comparación con los fungicidas existentes.
A finales de octubre de 2025, la EPA también publicó una norma final que exime de los requisitos de tolerancia los residuos del ingrediente activo de EVOCA en los cultivos tratados. No se aplicarán límites máximos de residuos, dado el perfil de seguridad ejemplar de EVOCA.
¡Obtenga el boletín hoy!
