La EPA de EE. UU. emite una propuesta de decisión de registro para el biofungicida EVOCA de Biotalys.
Biotalys Nos complace anunciar que la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) ha emitido su propuesta de decisión de registro para aprobar el primer biofungicida de la compañía, EVOCA*. La agencia iniciará ahora la fase final de su revisión regulatoria, otorgando a las partes interesadas, como agricultores y asociaciones del sector, un plazo de 15 días para enviar sus comentarios antes de la decisión final.
La EPA también ha publicado una norma definitiva que exime a los residuos del ingrediente activo de EVOCA en los cultivos tratados de los requisitos de tolerancia, lo que indica que no se aplicarán límites máximos de residuos y destaca el perfil de seguridad ejemplar del producto candidato.
EVOCA es una solución de biocontrol de precisión que combate los hongos patógenos botritis (moho gris) y oídio en frutas y hortalizas de alto valor sin dañar a los organismos beneficiosos ni al medio ambiente. Este producto en desarrollo ofrece a los agricultores un nuevo modo de acción para gestionar la resistencia a los fungicidas existentes, tal como lo reconoció el Comité de Acción contra la Resistencia a los Fungicidas (FRAC)**, un panel de reconocidos expertos del sector.
“La recomendación de la EPA de aprobar EVOCA marca un hito para Biotalys y el avance del primer biofungicida proteico de su clase en ser aprobado en Estados Unidos. Este logro subraya el liderazgo pionero de Biotalys en innovación agrícola y le otorga a la compañía una importante ventaja competitiva para transformar la manera en que los agricultores protegen sus cultivos de forma segura y sostenible’, declaró Kevin Helash, director ejecutivo de Biotalys.
“Nuestra plataforma basada en proteínas tiene el potencial de transformar la protección de cultivos al ofrecer soluciones biológicas de última generación con nuevos modos de acción, desarrolladas para crear productos específicos, consistentes y escalables que satisfagan las necesidades de los agricultores, como lo demuestra hoy la publicación de la EPA’, agregó.
“Este importante hito refleja la dedicación y la experiencia de todo el equipo de Biotalys”, concluyó Helash. “EVOCA es solo el comienzo para Biotalys, y esperamos lanzar al mercado nuestra gama de fungicidas e insecticidas en los próximos años”.”
La aprobación de EVOCA allana el camino para la presentación de la solicitud de autorización regulatoria de EVOCA NG, la versión de última generación del producto candidato, y el esperado primer lanzamiento comercial de Biotalys. La empresa prevé que el proceso de revisión de EVOCA NG sea considerablemente más breve, ya que el producto contiene el mismo ingrediente activo que EVOCA y presenta una formulación y métodos de producción mejorados.
Para leer los documentos completos de la EPA, visite:
https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPP-2021-0165
* EVOCA™: Pendiente de revisión regulatoria. Este producto candidato no está registrado actualmente para su venta o uso en los Estados Unidos, la Unión Europea ni en ningún otro lugar, y no se ofrece a la venta. No se puede garantizar si se obtendrá el registro, ni cuándo ni bajo qué condiciones.
** EVOCA obtuvo el código FRAC F10.
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