BioTecnologie BT, una organización de investigación por contrato (CRO) con sede en Perugia, Italia, especializada en las pruebas reguladoras de bioplaguicidas y bioestimulantes, desarrolla estudios innovadores para mejorar la comprensión de los mecanismos moleculares detrás de los efectos beneficiosos de una variedad diversificada de productos biológicos. Estos van desde productos químicos naturales que se extraen de plantas o microorganismos hasta bacterias y hongos que compiten con hongos patógenos y / o producen compuestos que inhiben su ataque a las plantas.
AgriBusiness Global, had the chance to ask Pietro Piffanelli, General Director of BioTecnologie BT, a few questions about his thoughts on Europe’s challenging regulatory regarding biological products.
¿Cómo es el entorno actual en torno a la regulación de bioplaguicidas y bioestimulantes en Europa?
Actualmente, en Europa, los bioplaguicidas deben someterse al mismo proceso de registro que los pesticidas convencionales (Reglamento (CE) N. 1107/2009). Hay un fuerte impulso para cambiar estas pautas para tener un marco específico para los bioplaguicidas.
In Europe there is also an ongoing revision of the regulatory framework for the registration of biostimulants (2016/0084 – COD). In fact, presently, biostimulants are mainly registered as fertilizer. The objective is to create a specific new regulatory category (Product Function Category 05) for biostimulants, differentiating them with clarity from fertilizers.
Europe’s regulatory environment for conventional plant protection products does not look to be getting any easier – see the recent backing of prohibición sobre neonicotinoides. ¿Cómo podría afectar esto al mercado de productos biológicos, incluidos los bioplaguicidas y los productos fitosanitarios?
Las recientes restricciones sobre el uso de un conjunto significativo de plaguicidas por parte de la Unión Europea o de determinados Estados miembros, de hecho, han allanado el camino para mejorar las oportunidades de desarrollar productos innovadores con menor impacto ambiental. La Comisión Europea quiere que sus agricultores utilicen agentes de control biológico más respetuosos con el medio ambiente, pero actualmente no se lo está poniendo fácil.
De hecho, la legislación actual de la UE no prevé la complejidad de los organismos vivos (biológicos) y se centra en sus propiedades de control biológico o fitosanitario.
Existe una gran necesidad de desarrollar un enfoque integrado y armonizado que involucre a todos los actores de la cadena de producción alimentaria para superar las limitaciones actuales sobre la adopción de productos biológicos a mayor escala en Europa.
¿Espera que la regulación de los productos biológicos se vuelva más difícil y costosa en Europa, siguiendo la tendencia de los agroquímicos convencionales?
Existe una clara necesidad de un marco regulatorio específico para el registro de biológicos en Europa. El actual sistema regulador europeo de productos biológicos es sumamente precautorio y el proceso de registro es largo y engorroso en comparación con el de EE. UU.
Si bien el sistema alimentario en su conjunto se está globalizando cada vez más, los sistemas de supervisión bajo los cuales se regulan estos productos tienen un grado limitado de armonización internacional. Esto socava las características de costos razonables y plazos predecibles para las aprobaciones regulatorias.