印度和东南亚合同研究组织的差距、驱动因素和发展

Lauren Milligan 作者： 劳伦·米利根|2025 年 10 月 1 日

印度和东南亚的作物保护和作物营养行业正在经历重大转型。knoell亚太区销售与监管政策经理Piyatida Pukclai博士表示，印度和东南亚的合同研究组织（CRO）预计将因三大驱动因素而增长。

Pukclai说道。“首先，监管现代化 —— 例如印度根据 CIB/CROP 实现提交材料的数字化，以及东南亚地区的各项改革 —— 将需要更多的本地数据和监管支持。其次，生物农药和生物刺激素的快速发展将使得专门的试验设计、功效研究以及适合新型监管路径的数据套餐成为必要。”

Pukclai 继续说道：“第三，精准农业的日益普及将促使企业寻求能够将数字技术（包括基于无人机的监控、支持物联网的传感器和高级数据分析）整合到其试验计划中的 CRO。”

针对上述驱动因素，Pukclai 给出了这些地区 CRO 的三大发展趋势。

印度

  • 政府通过 CIB/CROP 系统推进监管流程数字化。
  • 完善生物制品政府指导意见。
  • 一些 CRO 正在扩大其良好实验室规范 (GLP) 能力，并增加配方开发和更广泛的研究支持服务。

东南亚

  • CRO 正在扩大区域网络并建立合作伙伴关系，以管理多个国家的不同监管体系。
  • 在田间试验设计中更快地采用精准农业工具（例如无人机和遥感）。
  • 对于出口导向型公司，CRO 正在生成可支持多个司法管辖区的数据包

服务差距

该地区最大的转变之一是生物制品的生产。随着越来越多的公司通过更具可持续性的产品实现产品组合多元化，合同研究组织 (CRO) 需要能够提供支持。然而，一些 CRO 也缺乏生物制品方面的专业知识。

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Pukclai 表示：“虽然基础设施已经存在，但符合 GLP 标准的试验场地和多地点网络分布不均，限制了生物药效和残留数据的可靠性。此外，在生物农药、生物刺激素和环境研究方面拥有深厚专业知识的合同研究组织 (CRO) 也较为短缺。”

Pukclai 继续说道：“此外，许多供应商仍然依赖传统的田间试验方法，对无人机、传感器和数字分析等精准农业工具的采用速度较慢。再加上经验丰富的研究主管和法规撰写人员的匮乏，这些差距为能够提供更高质量、更专业化、技术驱动型服务的合同研究组织 (CRO) 带来了机遇。”

劳伦·米利根是农业综合企业集团的内容专家，负责包括《作物生命》和《全球农业综合企业》在内的内容。在2022年加入迈斯特传媒全球公司之前，她于2017年获得肯特州立大学英语学士学位，并曾在俄亥俄州波蒂奇县和萨米特县的地方报纸工作。.  在此处查看所有作者故事。