配方专家深入探讨功效、综合管理等话题

在最近的 AgriBusiness Global 直播!网络研讨会,, 配方专家讨论了合成药物的新配方策略,以应对监管限制以及综合管理方法。.

小组成员包括副总裁兼首席营销官莱昂纳多·巴斯托斯, FMC;; Marc Rist博士,小分子领域科学解决方案负责人, 拜耳作物科学;; Darryl Ramoutar 博士,全球农业技术总监, gChem; 以及全球昆虫控制负责人帕梅拉·冈萨雷斯, 先正达。.

在问答环节,小组成员回答了与会者关于凝胶型配方、综合管理等方面的问题。.

您可以访问 网络研讨会录像在此。.

问:凝胶剂型是否能提高疗效?

热门文章
可持续发展播客:安德马特公司的布伦登·诺伊曼博士谈生物制剂和抗药性管理

拉穆塔尔: 一般来说,广谱凝胶的功效有限,因为它针对性很强。但是,如果凝胶是诱饵,毒素可以从诱饵中带回蜂群,那么对这种特定害虫的功效可能很高。如果您感兴趣,我们可以提供一些使用二甲基亚砜 (DMSO) 配制凝胶配方的信息。.

里斯特: 凝胶制剂通常有助于提高疗效。在许多情况下,这种提高是间接的——例如,通过减少脱靶损失和实现更精准的产品定位,前提是采用合适的给药技术。.

问:生物制剂和合成制剂的综合应用是推动可持续发展的新时代解决方案,但生物制剂与合成制剂的混合物通常只在某些气候条件下有效,例如昆虫病原真菌或苏云金芽孢杆菌(Bt)。它们具有高度选择性,但仅在特定气候条件下有效。制剂技术将如何帮助获得更好的效果?如何提高此类混合物的稳定性和相容性?目前是否有相关的创新计划?

里斯特: 化学活性成分与生物活性成分的共配制面临着独特的挑战,必须在制剂开发过程中认真应对。合适的缓解策略很大程度上取决于生物成分、化学配体以及目标生物体或实际应用情况的具体特性。关键在于确保生物成分与化学成分在产品整个生命周期内的相容性。另一个重要因素是维持最终制剂足够的保质期。潜在的方法包括降低水分含量以提高稳定性、仅使用高质量的生物原料,以及根据所涉及的生物体,在制剂中添加支持其活性的营养物质。.

问:是什么阻碍了贵公司更快地将创新成果推向市场?您如何平衡创新投资与当前市场压力(低成本、农民盈利能力、仿制药以及一些使农民生活更加复杂的新趋势)之间的关系?

里斯特: 将创新成果快速推向市场变得越来越具有挑战性,因为种植者面临的问题日益复杂。他们的需求涵盖广泛,从应对日益严重的病虫害压力和杂草抗药性,到不断提高的监管要求和社会对安全性和可持续性的期望。确保每款新产品都能满足所有这些方面的需求,会显著增加研发成本并延长开发周期。.

一个主要的制约因素是全球监管体系日益复杂,这需要大量的数据包以及高度的安全性和可持续性证据。这意味着我们不能简单地通过“重复以往的做法”来加速研发,而必须另辟蹊径进行创新。为了应对这些压力,我们从根本上改变了研发模式。为了识别和推进新分子,我们摒弃了传统的筛选流程,转而采用基于设计的CropKey方法,该方法运用了有意设计的分子和人工智能技术。即使在监管环境日益严格的情况下,这也能帮助我们更快地识别出高效、安全且可持续的分子。.

在平衡创新与市场压力(例如低成本竞争、农民盈利能力挑战以及仿制药日益增多)的过程中,我们专注于创造真正且差异化的价值。通过从一开始就设计更具针对性、更有效、更可持续的创新方案,我们确保研发投资能够为客户和市场带来回报。.

冈萨雷斯: 高昂的成本、漫长的研发周期以及发现能够有效满足农民需求的新分子这一巨大挑战,常常会减缓创新的速度。规模是一个关键因素,因为并非所有问题都具有足够的商业可行性,足以支撑长达十年的投资。.

研发一种新的活性成分可能需要十年以上的时间,耗资数亿美元,才能最终惠及农民。此外,各国和地区法规的复杂性和差异性进一步增加了成本并导致延误。如今的压力要求每一项创新决策都必须基于其对农民盈利能力的潜在可衡量影响,而不仅仅是技术上的新颖性。农民需要创新来维持盈利,但利润微薄使得他们难以进行投资,除非创新能够明显提高他们的利润。.

在先正达,我们致力于将农民置于创新流程的核心。我们的目标是为他们提供切实有效的产品,从而提升他们的盈利能力和业务可持续性。了解农民的痛点对于推动创新至关重要。.

问:我们正在研究杀菌肽和杀虫肽。您对如何配制这些肽以提高其稳定性、耐雨性和均匀扩散性有什么建议吗?

冈萨雷斯: 没有万能的配方;我们根据每种肽的具体特性及其在实际应用中的用途来设计它们。先正达的生物递送团队会确定对肽而言最重要的问题,然后构建定制的递送系统,结合传统和创新方法,确保活性成分在需要的地方得到保护并发挥功效。.

拉穆塔尔: 油基配方,如乳化浓缩液和一些悬浮浓缩液,粘附性更好;你还可以添加粘合剂(树脂、嵌段共聚物/有机硅、蜡、油等);吸收促进剂,如溶剂(例如 DMSO)和润湿剂也可能有所帮助。.

问:在整合环糊精的过程中,预计会面临哪些潜在挑战?生物累积是否算一个挑战?

冈萨雷斯: 环糊精在食品和药品中用作包封剂,但作物保护领域的情况有所不同,其暴露途径也不同,因此需要针对农业用途进行专门测试。虽然生物累积性是一个值得关注的问题,但更广泛的挑战在于确保其对人类、非目标物种和环境的安全。尽管环糊精在食品和药品领域的应用历史令人放心,但我们仍需开展进一步研究,以验证其在作物保护应用中的安全性和环境友好性。.

拉穆塔尔: 采用该技术的主要挑战在于成本、稳定的生产(尤其要满足美国环保署的稳定性要求)以及罐混兼容性。由于水溶性存在差异,这些挑战比生物累积性更为重要,因为生物累积性可以通过提高溶解度来增强/预测。.

里斯特: 在制剂研发中使用环糊精可以实现活性成分的控释,但其适用性必须始终根据具体目标和实际应用条件进行评估。就潜在挑战而言,由于环糊精具有很强的酶促降解能力,因此预计不会发生生物蓄积。然而,必须注意水解风险,因为水解会影响制剂的稳定性和性能。.

问:在快速增长的海藻生物刺激剂和其他生物制剂市场中,当从不同地区和物种采购时,您如何确保农艺性能的一致性和监管认可?您在标准化、可追溯性和独立田间验证方面采取了哪些具体措施,以便种植者能够清楚地将高质量、可持续生产的海藻产品与市场上众多无差别的‘棕色液体’产品区分开来?

冈萨雷斯: 海藻生物刺激剂市场竞争日益激烈,我们无法对竞争对手的产品质量做出评价。全球范围内,监管政策的重大变革正在逐步厘清市场格局:欧盟现要求生物刺激剂证明其功效与特定声明相符;印度和美国也已实施类似法规;巴西将于2027年推出生物刺激剂类别。先正达严谨的监管方法确保我们的产品符合这些不断变化的标准,并帮助种植者区分真正有效的海藻产品和千篇一律的‘棕色液体’产品。.