化学品简报:六十年后,毒死神依然在作祟

一种诞生于密歇根州米德兰市、已有60年历史的分子,如今的退休生活并非默默无闻,而是成为了农业领域最具影响力的监管政策逆转之一的核心。对于从法戈到孟买的种植户、分销商和制造商而言,这个故事意义非凡。 毒死蜱 这不再仅仅关乎化学或经济学——而是关乎科学、过程和政策如何碰撞。.

毒死蜱由陶氏化学公司于1965年推出,自2001年专利到期以来,几乎比同时代任何其他杀虫剂都经历了更多次的挑战、限制、辩护和重新启用。最近一次的事件始于美国环境保护署在其持续进行的重新注册过程中发布了新的数据要求。.

据总裁兼首席执行官拉姆·西塔帕蒂亚 (Ram Seethapathia) 称, Gharda Chemicals America, 美国环保署“考虑了毒死蜱工作组根据数据征集要求生成的所有新数据。尽管我们认为较低的系数是合理的,但基于非常保守的 10 倍安全系数,美国环保署于 2020 年 12 月发布了拟议临时决定(PID)”。”

PID 发现 11 种作物用途是安全的,但存在地域限制,且均在保守的安全系数范围内。.

业界期待最终批准能够确认这些用途。.

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然而,随之而来的是震惊。.

“2021年,美国环保署发布了一项容许量取消令,”西塔帕蒂亚说。“一旦容许量被取消,该产品就不能再使用了。这违背了美国环保署一贯的基于科学的决策原则。”

与正常的取消订单不同,正常情况下,公司有长达 18 个月的时间来销售库存,而这次的容忍度立即被取消。.

“这导致生产商和分销商只能面对只能焚烧的库存,”西塔帕蒂亚解释说。“而种植户,特别是甜菜、大豆和其他主要作物的种植户,一夜之间失去了一项重要的工具。”

面对由此产生的负面影响,加尔达与19个种植者团体共同对该决定提出质疑。2023年11月,第八巡回上诉法院推翻了美国环保署的决定。容许量恢复正常,标签更新以符合最初的产品识别码(PID)。种植者也重新获得了全部11种用途的使用权——同样是在10倍安全系数的约束下。.

“随着容许限量的恢复,种植户和分销商终于有了明确的信息,”Seethapathia说道。“我们现在有了更新后的标签,种植户们也终于可以重新使用这种经济实惠、广谱的产品了。”

这一决定为毒死蜱出人意料的再次出现埋下了伏笔。.

那场并非真正的专利葬礼

2020年2月6日,科迪华农业科技公司关闭了其在美国的最后一家毒死蜱工厂,似乎已经预示着这种农药的消亡。长达十年的监管压力,最终还是让这款曾经的有机磷酸酯类农药走向了终结。.

但事实并非如此。.

美国进口数据显示的情况则截然不同。.

“科迪华工厂停产了……但进口量依然保持稳定,” Jim DeLisi,他是 Fanwood Chemical. “2024年上半年产量已达到1500吨。全年产量应该接近2000吨,与2021年的水平持平。”

该分子持续流动,而法院关于容忍度仍然有效的裁决反而加强了需求。.

通用拐点——印度篇

毒死蜱持久存在的种子早在今天的监管之争之前就已经埋下了。.

2001 年该分子专利到期后,印度化学技术研究所 (IICT) 开发了一种更安全、更具成本效益的生产路线,使用乙酸代替陶氏化学的吡啶工艺。. 爱美科 率先将其商业化,使印度的进口价格降低了一半,并将印度转变为年出口量达 3 万吨的出口中心。.

另一家先驱企业 Gharda 很早就采用了自己的醋酸基工艺路线。.



“毒死蜱的专利到期已经近四十年了,而加尔达公司是最早采用新型替代工艺生产毒死蜱的公司之一,”西塔帕蒂亚说道。“更安全、更清洁、更经济高效——这使我们能够与大型基础农药生产商展开竞争。”

成本降低推动了全球范围内的推广。价格从每公斤$25元降至$10元以下,使亚洲、非洲和拉丁美洲的小农户都能更容易地获得这种产品。.

最近监管政策的剧烈波动恰恰凸显了全球供应链的重要性。.

令死者复生的诉讼

如果说印度的化学技术让毒死蜱得以存活,那么美国上诉法院则让它免于被监管淘汰。.

2021 年的容忍度取消之后,带头行动的是种植者团体,而不是跨国公司。. 科迪华 提前撤回了合同,并提出了替代产品,但种植户拒绝让步。.

“种植户们奋起抗争,花了两年时间打官司,最终胜诉了,”德利西说。.

第八巡回法院的裁决恢复了容许量,并暴露了一个更深层次的问题:环保署是否必须以科学记录为依据做出决定,尤其是在存在新数据并且已经评估过的情况下。.

该裁决与西塔帕蒂亚的观点不谋而合。.

“它是农业领域研究最多的产品之一,”西塔帕蒂亚说。“基于科学的决策至关重要——不仅对生产商而言如此,对依赖成熟工具的种植者来说也是如此。”

全球棋盘

当美国监管机构修改标签时,东南亚和拉丁美洲当局也在权衡自己的考量:害虫压力、抗药性管理和可负担性。.

“目前还没有一种可以完全替代毒死蜱的单一产品,” Piyatida Pukclai 博士, 亚太区总监 Knoell 公司,, 在一次采访中 AgriBusiness Global.

新型合成杀虫剂——如多杀菌素、拟除虫菊酯类和新烟碱类——填补了一些空白。而苏云金芽孢杆菌、白僵菌、绿僵菌和印楝素等生物杀虫剂则填补了其他空白。.

但没有一种杀虫剂能像毒死蜱那样具有广谱杀虫作用。.

“Pukclai 表示:”农民需要将低风险化学品和生物工具结合起来”,这是一种综合虫害管理方法,而不是一种替代方法。.

而随着监管机构推动采用新的作用机制,讽刺的是:二酰胺类抗生素的抗药性已经出现,这使得毒死蜱意外地获得了“众所周知的魔鬼”的第二生命。”

通用品牌策略指南——印度生产商如何保持竞争力

当跨国公司转向研发新型活性成分时,印度生产商则加倍投入品牌仿制药。Pyriban 和 Anaconda 制剂仍然占据喷雾罐市场的主导地位。上世纪 90 年代末在巴西签署的技术注册协议,使得该药物的价格低于欧洲同类药物。.

“Aimco公司总监萨米尔·戴维表示:”我们的模式很简单:同样的分子,一半的价格,农民信赖的品牌。“

Seethapathia 呼应了这一理念。.

“Gharda的愿景是运用知识为社会创造价值,”他说。“我们对毒死蜱的定价合理——既能维持公司运营,又能帮助农民——并且我们投资研发高纯度原药,活性成分含量达到98%至99.3%,符合全球标准。”

Seethapathia 认为,以科学为基础的生产方式也正是建立起种植者团体在法庭上争取该分子所需的信任的原因。.

“当一个产品有可靠的数据支持时,你就应该捍卫它,”他说。“种植户们就是这么做的。”

市场数学

这一切对全球供应链意味着什么?

据称,年需求量约为4万吨,价值约14.5亿人民币。 禾金正生物科技(北京)股份有限公司的李效禹先生, 副总裁 SPM Biosciences. 中国和印度供应80%技术材料。.

李认为毒死蜱的持久性归因于以下四个特点:

  • 广谱;;
  • 多种作用方式;;
  • 残留量低;
  • 低成本。.

然而,他也指出,仿制药加速了监管审查——这是世界各地都存在的一种模式。.

2023年全球销售额下降13.91万亿至14.01亿英镑 德里克·奥利芬t,联合创始人 AgbioInvestor, 多年来,其使用量持续下降。欧盟已禁止使用该物质;亚洲正在收紧残留量上限;而美国现在根据法院的裁决,对其使用模式进行了严格界定。.

英亩总是赢家

抛开监管方面的种种纷扰,最终的仲裁者仍然是农场大门。.

“德利西说:”农民们是用每英亩的钱来衡量效果的。在更好的方法出现之前,他们会坚持使用有效的方法。“

生物制剂正在不断改进——例如菲律宾的转基因玉米、泰国的绿僵菌珠——但大多数生物制剂仍然需要化学制剂配合使用。.

而且,在许多情况下,由于对新型化学物质的抗药性,毒死蜱又重新成为综合虫害管理的关键组成部分。.

IPM桌上的幽灵

农学家表示,要完全取代毒死蜱,市场需要多样化的工具包:生物制剂、RNAi 喷雾剂、精确配方和多效方案。.

“奥利芬特说:”没有哪一种单一的管道杀虫剂能够完全复制其杀虫谱。种植者需要两种或两种以上的活性成分,比如二酰胺类杀虫剂加磺胺氟虫腈或氟吡呋喃酮,才能覆盖同样的范围。“

这种复杂性是恢复 11 种用途(基于产品信息公告和最新的安全数据)对种植者来说如此重要的原因之一。.

泛型课程

在 Seethapathia 看来,毒死蜱的历程最终是一个案例研究,说明了用可靠的科学来捍卫经过充分研究的分子的价值。.

“新分子研发正在放缓,”Seethapathia说道。“有可靠数据支持的成熟产品仍然至关重要,尤其是在发展中市场。当科学依据充分时,行业必须全力支持。”

Aimco公司的Dave则更直白地描述了结果:“仿制药 让技术大众化。延长分子生命周期。将夕阳产品转化为朝阳产业。.

尽管经历了禁令、停产、法庭诉讼和监管变迁,毒死蜱仍然证明了这一点。.

在综合虫害管理方案能够超越每公斤10个毒死蜱分子(联邦法官和种植者都认为这种分子在至少11种作物上不可替代)之前,毒死蜱将继续苟延残喘,最终被化学、法院和农业经济的铁律所取代。”