拉丁美洲CRO行业六大变革

Sarah Webb 作者： 莎拉·韦伯|2026年三月24日

合同研究组织 (CRO) 正在调整其科学和战略，以支持公司跟上监管变化、农业创新和种植者需求的步伐。.

Jorgelina Lezaun 博士，首席执行官兼创始人 AgriConsult Latam, 以及运营主管路易斯·安东尼奥·A·何塞博士, Staphyt 巴西，分析定义CRO在该地区运营的六大关键趋势。.

1. 加强对生物制剂和生物刺激剂的检测

Lezaun 表示，受欧盟对进口产品严格规定的最大残留限量限制的推动，拉丁美洲的合同研究组织（CRO）——尤其是巴西和阿根廷的CRO——已大幅转向生物制品的检测。.

José指出，截至2024年底，巴西约有221家生物制品公司注册，其中183家为本土公司，38家为国际公司。此外，据巴西农业、畜牧业和食品供应部统计，2022年至2024年间，巴西共注册了近300种生物制品。.

“这种增长导致 CRO 的测试项目大幅增加，其中杀线虫剂和杀虫剂是需求量最大的田间研究，”José 说。.

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2. 收到的请求总数减少

尽管拉丁美洲的生物制品市场正在扩张，但 José 表示，总体而言，CRO 在 2024 年和 2025 年收到的需求减少了 20% 到 40%。.

“干旱、库存积压、全球税收纠纷以及大宗商品价格低迷，都挤压了农民的利润空间，导致整个农业产业链的财务不稳定。主要的化学和生物企业也减少了研发和市场开发方面的投资，”何塞说道。.

3. 利用技术

合同研究机构（CRO）越来越多地利用技术来简化流程，同时保持准确性。Lezaun 指出，高速数字表型分析中心配备了搭载高光谱传感器和人工智能摄像头的无人机，可以实时测量作物生长情况，使 CRO 能够提供关于作物抗旱性和肥料利用率的准确数据。.

此外，合同研究机构（CRO）已部署区块链平台以确保田间数据的完整性。最后，Lezaun表示，机器学习正被应用于田间试验分析和农药效果预测。.

4. 多地点试验网络

随着气候变得越来越不稳定，CRO 现在提供同时覆盖多个微气候的试验网络。.

“这使得农业生物技术公司能够在单个生长季内测试产品在极端条件下的气候适应能力，’Lezaun 说。.

5. 加强协调

由于经济合作与发展组织（OECD）的良好农业规范标准，拉丁美洲的协调性得到了提高。.

“许多国家已经更新了其良好实验室规范认证，”莱扎恩说。“这使得哥伦比亚或智利的合同研究机构开展的农用化学品残留研究能够得到国际监管机构的认可，从而促进了使用这些新技术处理的农作物的出口。”

6. 监管动态

何塞表示，巴西有两项法规更新值得关注，其中包括：

  • 新化学品登记法（第14.785/2023号）： 除其他事项外，该法律旨在加快巴西的化学品注册程序。.
  • 新的生物投入品法（第15.070/2024号）： 该法律明确区分了产品类别，便于对生物刺激剂等不同生物产品进行分类，并明确了注册途径。.

Lezaun 表示，阿根廷还通过 Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria 对其农用化学品和生物投入品监管框架进行了全面现代化。.

  • 第1004/2023号决议： 这项具有里程碑意义的法规为国家植物疗法登记册和国家肥料登记册中的生物投入品制定了具体的登记程序。.
  • 第458/2025号决议： 该决议包括全面的植物检疫现代化，代表阿根廷与经合组织国际标准的接轨。.
  • 第 843/2025 号决议： 这项决议大幅降低了官僚障碍。制造企业现在只需一份简单的宣誓声明即可启动运营。.
  • 第214/2025号决议： 该法规强制要求活性成分、农用化学品和生物制品的全部注册、进口和出口流程均使用数字平台（VUCE Argentina 和 TAD）。.

Sarah Webb 是 AgriBusiness Global 的编辑。. 在此处查看所有作者故事。