Biotalys公司获得美国环保署(EPA)对EVOCA的监管批准
Biotalys Biotalys公司宣布,其首款生物杀菌剂EVOCA*已获得美国环境保护署(EPA)的监管批准。该产品采用Biotalys的AGROBODY技术平台开发,是首个获得EPA批准的同类蛋白质基生物杀菌剂。.
EVOCA 是一种精准的生物防治解决方案,具有全新的作用机制,可针对高价值水果和蔬菜中的真菌病原体灰霉病和白粉病,同时最大限度地降低对有益生物或环境的风险。.
获得此项批准后,Biotalys即可着手准备加利福尼亚州和佛罗里达州的州注册申请文件,这两个州是美国最重要的果蔬产区之一。在欧洲,EVOCA已进入同行评审阶段,作为报告成员国的荷兰已提议在欧洲批准该产品,但需根据同行评审阶段的要求提供某些补充数据。.
此外,该公司可以继续推进其下一代产品EVOCA NG的美国监管申报工作,该产品目前正处于研发的最后阶段。由于EVOCA NG与EVOCA含有相同的活性成分,并采用了改进的配方和生产方法,预计其监管审批流程将显著缩短。Biotalys计划于2028-2029年在美国获得EVOCA NG的注册,并于2029-2030年在欧盟和巴西获得注册,随后在这些市场进行商业推广,预计这些市场的总价值约为12亿美元¹。.
“此次获批标志着EVOCA在监管方面取得了重大进展,也让我们离为农民提供一种保护作物的新型可持续工具更近了一步,”Biotalys首席执行官Kevin Helash表示。“该产品采用全新的作用机制来对抗真菌病害,凸显了Biotalys技术平台的独特性,也预示着未来几年我们将发现更多新的作用机制。美国环保署的决定进一步巩固了我们技术在塑造农业未来方面的潜力,也证明了我们整个团队的奉献精神。’
EVOCA旨在为种植者提供一种新型解决方案,该方案兼具常用化学药剂的高效性和规模优势以及生物解决方案的环境优势。种植者可从中受益包括:
- 可灵活用于温室和室外种植条件下各种食品和非食品作物的收获前和收获后应用;;
- 兼容多种应用方法,易于融入现有农场管理实践;
- 与现有杀菌剂相比,这是一种控制抗药性产生的新作用机制。.
2025年10月底,美国环保署发布了一项最终规则,豁免EVOCA处理过的作物上活性成分残留的容许量要求。鉴于EVOCA卓越的安全性,将不适用最高残留限量。.