Cogny Secures Brazil’s Authorization for Industrial Use of GMOs in Biocontrol Inputs
根据 科尼生态系统, 通过其 生物群落 Bioma公司及其子公司Orygen Research已在巴西迈出了开发下一代生物农业投入品的决定性一步。Bioma已获得巴西国家生物安全技术委员会(CTNBio)颁发的生物安全质量证书(CQB)第714/26号,该证书授权其在工业生产中使用转基因微生物(GMO)。.
This authorization is one of the first granted in Brazil to a company focused on producing microbiological agricultural inputs. Until now, only companies in the pharmaceutical or genetically modified plant sectors had received such approval.
这项决定是对科尼公司研发中心Orygen Research现有基础设施的补充,该中心此前已获得二级生物安全认证,可用于处理微生物。获得新的认证后,Orygen将继续专注于研究活动,而Bioma则获得监管支持,从而能够将该平台扩展到工业生产,并最终实现所开发技术的商业化。.
据 Cogny Ecosystem 的研发总监 Artur Soares 称,该技术允许使用经过改造的微生物作为平台来生产特定的分子,而微生物本身不会成为最终产品的成分。.
“具体流程如下:我们将目标基因插入非目标微生物中,该微生物随后表达并扩增目标分子。发酵结束后,终止反应,对生物质进行处理,最终只留下纯化的分子。微生物仅作为生产平台,而非最终产品。因此,我们现在能够提供基于代谢产物和纯化分子的产品。这是全球最新一代的生物农业投入品,我们已经领先一步。”他说道。.
该授权涵盖多种微生物,包括一种用于生产异戊二烯类化合物和植物激素的改良菌株。根据CTNBio的授权,所有微生物都将在工业NB-1级生物安全等级的密闭生物反应器中进行处理,随后进行热灭活或彻底灭菌。.
生物安全与科学进步
生物安全是该运营质量标准的核心组成部分,其严格程度与制药和工业发酵行业已确立的标准相同。该项目包括封闭式系统、物料流的物理隔离、清洁和消毒程序、门禁控制、微生物监测以及特定的废物处理。基础设施还包括原位清洗 (CIP) 系统和带有热灭活装置的废水处理厂,该装置按照国际良好生产规范 (GMP) 的规定,在处置前将废物在 127°C 下处理 30 至 45 分钟。.
对索亚雷斯而言,新平台显著拓展了公司的技术视野。“我们正在拓展未来的应用领域。前景广阔且充满希望:生产纯化分子、农业用肽、激素分子、害虫防治分子、疾病防治分子。凭借我们的创造力和专业知识,现在一切皆有可能。”他说道。.
该战略的首个商业成果预计将于2027年问世,届时将推出一条利用该平台生产的激素产品线。“我们已经开始推出一条以此方式生产的激素产品线,该产品线将于2027年上市。但新的分子还在不断涌现,该领域的其他项目也已在进行中,”Orygen公司的一位高管表示。.
因此,这项授权不仅仅代表着Bioma公司生产能力的扩张,它还在基因工程、工业发酵和农业分子开发之间架起了一座桥梁,为基于生物体的生物投入品开辟了道路,这些生物投入品不仅包括活体生物,还包括通过受控生物技术系统生产的代谢物和纯化分子。.
据Cogny Ecosystem首席执行官兼创始人Marcelo de Godoy Oliveira介绍,Orygen的研发能力与Bioma的工业化生产授权相结合,打造了一个加速生物技术发现转化为农业产品的平台。“凭借这一优势,Cogny Ecosystem将在未来几年巩固其在纯生物分子生产市场的领先地位。这得益于公司寻求合适的合作伙伴,并坚信Orygen Research的科研潜力。”他总结道。.