PMFAI 第 57 届年会重点关注行业转型、出口机遇和法律诉讼成果,以支持印度农化行业的发展。
第57届年度股东大会(AGM)暨行业会议 印度农药制造商和配方设计师协会 (PMFAI) 于2025年12月5日星期五在孟买举行。.
PMFAI 的行业会议吸引了众多来自农用化学品、生物制品及相关产品行业的高级管理人员参加。.
行业大会以PMFAI主席普拉迪普·戴夫先生的欢迎致辞拉开帷幕。戴夫先生在致辞中重点强调了PMFAI在其57年的发展历程中,为印度农业、印度农化产业以及印度农民群体的进步和发展所做出的卓越贡献。.

PMFAI主席Pradip Dave先生在年度股东大会期间的行业交流会上致欢迎辞。.
戴夫先生强调,印度农化产业目前正经历着一场重大转型,其主要驱动力是病虫害动态的变化以及作物种植方式的改变,而这些改变很大程度上归因于气候变化。此外,印度去年的出口下滑也加剧了这些内部压力。此次出口下滑主要由一些关键的外部因素造成:全球库存去库存、主要市场需求疲软以及来自中国的激烈价格竞争。.
戴夫先生强调,为确保稳定并实现重大转型,印度农化行业必须优先考虑最大限度地提高国产原药和关键中间体的生产能力。他提到,许多印度领先的制造商已经通过后向一体化——在本地生产这些关键的农化原药和中间体——朝着自力更生的方向迈出了步伐,从而努力减少对进口的依赖。.
该行业的首要目标是使印度成为全球重要的采购中心。为实现这一目标,其战略重点在于扩大印度的出口,特别是对美国、巴西、拉丁美洲、东南亚和非洲等高需求地区的出口,这些地区对价格合理的作物保护解决方案的需求日益增长。戴夫先生表示,作为通用解决方案的领先生产商和出口商,他对印度行业的能力充满信心,相信印度有能力大幅提升其出口市场份额。.
在行业交流会上,最高法院律师阿什什·科塔里先生和律师兼法律顾问伊莎·蒂亚吉女士就纳克托制药公司在德里高等法院的Risdiplam案(罗氏公司诉纳克托制药有限公司)中取得的成功进行了演讲。该案被认为是一项专利常青化案例,仅对现有分子进行了微小改动。纳克托制药的成功源于其与瑞士跨国公司罗氏公司之间旷日持久的专利侵权纠纷,该纠纷涉及药物Risdiplam,罗氏公司以Evrysdi为品牌名销售该药物。Risdiplam是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的救命口服药物,SMA是一种罕见且致残的遗传性疾病。.
这份详尽的报告解释了尊敬的法院如何认定Nacto公司对罗氏专利的有效性提出了可信的质疑,尤其是在显而易见性(缺乏创造性)以及罗氏自身先前更广泛的专利(称为“属专利”)已构成预先竞争方面。报告还详细阐述了该案的判决结果及其影响如何为仿制药的上市铺平道路。简而言之,Natco案的裁决极大地推动了印度制药和农化领域的仿制药企业,为它们提供了有效的法律辩护,以对抗那些试图通过细微的、缺乏创造性的化学变化来延长其专利垄断的跨国公司。.
4Farmers Australia PTY Ltd.总经理比尔·克拉布特里博士就澳大利亚农业概况、农用化学品市场、澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA,监管机构)以及印度与中国的对比做了另一场演讲。在演讲中,克拉布特里博士概述了澳大利亚农业,介绍了澳大利亚种植系统如何采用新技术,澳大利亚免耕种植的革命性进展,以及澳大利亚农用化学品市场、澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)的监管流程和注册所需时间,并阐述了印度在农用化学品领域日益激烈的竞争。克拉布特里博士详细解释了澳大利亚农业产出中作物保护产品(尤其是除草剂,其次是杀菌剂和杀虫剂)的使用情况。他还解释了对印度供应商的需求不断增长的原因,包括质量可靠、供应稳定、价格具有竞争力、与印度文化联系更紧密以及印度英语普及率高。.
在随后的题为“PMFAI的影响”的演讲中,PMFAI顾问Sandeep Singh博士简要介绍了PMFAI的影响:
- 印度农药制造商协会(PMFAI)持续致力于捍卫《印度农药法》第9(4)条规定的“跟风”注册,正是这些注册助力印度农药制造业发展壮大,使其成为全球第四大农药生产国和第二大农药出口国。同样是第9(4)条规定的注册,也推动了众多印度中小微企业发展成为如今的大型企业。.
- 古吉拉特邦高等法院审理的PMFAI案(2007年至2018年)促成了注册指南的制定,该指南旨在促进技术型本土生产(TIM)与制剂进口(FI)之间的区别。该案还促使政府决定,在批准未经技术型农药注册的制剂进口之前,必须先在印度注册技术型农药。.
- 为了捍卫禁止 27 种农药的提议,PMFAI 与政府高级官员进行了对话,并提交了多份陈述,最终导致禁令仅限于四种产品,即 Dinocap、Dicofol、Methomyl 和 Monocrotophos 36 SL 制剂。.
- PMFAI 在议会常务委员会与主要利益相关者就 PMB 2020 进行互动期间提交的报告,以及向关键部委的陈述,导致政府不接受“农用化学品监管数据保护”的规定,也不接受在授予制剂进口注册之前在印度强制注册技术品的规定。.
- 印度农药管理协会(PMFAI)代表其出席全球论坛——巴塞尔、鹿特丹和斯德哥尔摩公约,捍卫通用农药的使用。争取到毒死蜱使用的特定豁免;并为氟虫腈、丙溴磷、苯硫磷、喹硫磷、乙硫磷、氯氰菊酯10%乳油、氯氰菊酯35%乳油和甲氨基阿维菌素苯甲酸盐5% SG等产品进行辩护,这些产品对印度农业、边缘农民以及印度政府的“印度制造”倡议至关重要。.
- 在新冠疫情期间,PMFAI 与尊敬的总理办公室、内政部长、海关和货运部以及农业部共同努力,最终将农用化学品纳入必需商品范围,并获得了在新冠疫情期间开始生产、运输和分销农用化学品的许可。.
- 鉴于农药和制药行业在加工、操作和制造设备方面的相似性,我们正在与中央污染控制委员会和环境、森林和气候变化部合作,修订农药环境标准和农药行业废水排放标准,使其与制药行业保持一致。.
- PMFAI 服务台——为会员提供监管合规支持。.
在行业会议之前举行的第 57 届年度大会上,PMFAI 秘书 Samir Dave 博士向会员详细介绍了 PMFAI 在 2024-25 年的活动。.