东南亚的当地的限制增加了产品供应的缺失
2024 年 9 月 1 日 Here are three trends that Edward Qin, Business Development Manager for Staphyt is observing in 2024.
趋势1：产品禁用
“东南亚当局倾向于遵循欧盟的评估决定逐步淘汰活性成分。尽管东南亚的产品布局和作物解决方案与欧盟不同，但东南亚国家倾向于禁止在欧盟逐步淘汰的分子。
“越南和缅甸在遵守欧盟禁令方面最为积极。然而，东南亚国家中，替代禁用成分的有效成分较少。这导致东南亚产品供应出现一些问题，但也激发了中国和当地公司注册新产品的积极性。”
TREND 2: Demand for New Products
“所有东南亚国家的新产品注册申请趋势都非常积极。
“然而，与欧盟和中国相比，东南亚的产品多样性和产品可用性相对较弱。由于欧盟的后续评估决定，可用的产品更少了。
“由于东南亚的气候和作物多样性，针对杂草、害虫和疾病的解决方案非常复杂。当地需求推动了新产品的开发。
“2024 年，东南亚国家的申请数量稳步增加，导致批准前的等待和评估时间更长。在新申请中，中国公司贡献了大部分产品。”
趋势3：采用GLP原则和OECD指南
“东南亚国家的法规保持稳定，立法层面没有重大变化。在操作层面，情况则不同。地方当局正在加强对农药监管的限制。
“过去几年，东南亚产品注册的数据要求相对拉美国家来说比较简单，他们过去接受来自中国的翻译研究报告作为注册档案的一部分。
“近年来，特别是2023-2024年，地方当局要求所有外部数据都必须经过GLP认证，并符合OECD的指导方针，或者数据必须在目标国家当地生成（例如现场药效试验）。
“总体而言，这是东南亚国家朝着农用化学品评估全球协调迈出的一大步。这一趋势也引发了 OECD GLP 实验室和 CRO 业务的繁荣。”
东南亚农药登记的三个原则
Dr. Piyatida Pukclai Regional Sales & Regulatory Policy Manager (Asia-Pacific), Knoell 公司，, provdes the three Ls of registering pesticides in Southeast Asia.
1. 本地实体要求
在东南亚国家，农药登记通常需要当地实体作为登记持有人。这确保了当地实体能够管理监管需求和问题。当地实体必须是一家获得农药经营许可的注册公司。验证对于确认该实体是否有资格持有登记许可证至关重要。
2. Local and Regulatory Complexity
东南亚国家要求进行当地药效试验，以验证农药在当地条件下的有效性。试验对于证明农药在特定气候、土壤和当地害虫中的药效至关重要。了解各国对试验方案的具体要求至关重要，因为不同作物类型的要求也不同。
3. 语言和监管的复杂性
Each Southeast Asian country has its own pesticide registration laws, creating a complex regulatory landscape. Regulations differ significantly between countries, necessitating thorough understanding and compliance. Language barriers require translations and local expertise for navigating regulatory requirements. Formal written submissions are typically required for communication with regulatory authorities, often following regulatory meetings or reviews.
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