Navegando en una caja de herramientas cada vez más pequeña: Expertos globales trazan los vacíos regulatorios para 2026 y dónde pueden ganar los productos biológicos

A medida que las herramientas de protección de cultivos desaparecen más rápido de lo que los reemplazos pueden llegar a los agricultores, los fabricantes y formuladores se enfrentan a una creciente presión para adaptarse. Ese desafío fue el núcleo del... ¡AgroNegocios Globales en Vivo! seminario web, “Perfeccione sus estrategias regulatorias para 2026. "

Expertos del Sudeste Asiático, EE. UU., la UE, Latinoamérica y África describieron un panorama global en constante cambio, donde regulaciones más estrictas, problemas de resistencia, cambios en las normas de importación y el aumento de los costos están transformando rápidamente la disponibilidad de productos. En todos los continentes, un tema fue claro: las brechas regulatorias están creciendo, y los productos biológicos, los programas híbridos y las soluciones innovadoras podrían ofrecer la vía más rápida para subsanarlas.

Sudeste asiático: prohibiciones rápidas, alternativas lentas

Dra. Piyatida Pukclai, gerente regional de ventas y políticas regulatorias (Asia-Pacífico) de knoell, abrió la sesión con una de las advertencias más duras de la sesión: el sudeste asiático está prohibiendo pesticidas peligrosos más rápido de lo que los países pueden registrar alternativas.

“La eliminación gradual es muy rápida, a veces mucho más rápida que la búsqueda de sustitutos”, afirmó Pukclai. Incluso cuando existen alternativas, el proceso de registro regional sigue siendo lento y fragmentado. “Registrar una nueva sustancia activa puede llevar varios años, y en el caso de los productos biológicos, la vía rápida no es rápida en la práctica”.”

Destacó la discrepancia entre las expectativas regulatorias y la realidad biológica. “Los ensayos de eficacia aún se basan en directrices diseñadas para pesticidas convencionales”, afirmó Pukclai.

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El resultado es un aumento de los costos y una reducción de las opciones para los agricultores, especialmente los pequeños productores que necesitan capacitación y apoyo para utilizar los productos biológicos de manera eficaz.

Para tener éxito, Pukclai afirmó que las empresas deben pensar más allá de las estrategias de un solo país: “No se puede depender únicamente de las regulaciones locales. Es necesario estar atento a los cambios regionales: se están debatiendo y es probable que surjan protocolos a nivel de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático, y quienes se involucren en este proceso deberían diseñar productos y paquetes de datos que se ajusten a ellos”.”

EE. UU. y la UE: las restricciones de PFAS definen la próxima batalla por el cumplimiento

Desde la perspectiva de EE. UU. y la UE, las restricciones de PFAS son el mayor disruptor regulatorio, dijo George Fountas, Director Global de Asuntos Regulatorios de AgriThority.

“La EPA no prohíbe muchos productos directamente”, dijo Fountas. “Pero se terminan con prohibiciones de facto cuando se reducen las tolerancias o se validan nuevos métodos de prueba”.”

En EE. UU., sin embargo, cada estado está actuando con mayor rapidez y agresividad. “La nueva normativa de Minnesota exigirá la divulgación de PFAS el próximo año, seguida de prohibiciones a menos que se pueda demostrar que son inevitables”, declaró Fountas. “Eso creará importantes lagunas”.”

En la UE, la tendencia es similar. Fountas señaló la reciente acción de Dinamarca como una señal de lo que podrían seguir los reguladores de todo el bloque. “Dinamarca acaba de prohibir 23 pesticidas relacionados con PFAS, y 10 más están en revisión. Si utiliza PFAS en cualquier parte de su cadena de suministro, ahora es el momento de empezar a eliminarlos”.”

Para los productos biológicos, afirmó Fountas, existe una clara oportunidad: “Siempre buscamos bioherbicidas: nuevos modos de acción con buenos perfiles de seguridad. Ese es un importante vacío que los fabricantes pueden cubrir”.”

América Latina: La burocracia obstaculiza la innovación

América Latina está experimentando la misma reducción gradual de productos peligrosos, pero con un toque local, afirmó el fundador y director ejecutivo de SmartTox, Alexandre Quesada.

“Está sucediendo en todas partes: se están reevaluando y eliminando productos altamente peligrosos”, dijo Quesada. “El problema en Latinoamérica es la excesiva burocracia y la falta de previsibilidad para obtener la aprobación de nuevos productos”.”

En Brasil, los retrasos afectan a más que solo las nuevas moléculas. “Perdemos oportunidades de introducir mejores productos porque las mezclas y reformulaciones quedan atrapadas en la misma larga cola”, afirmó Quesada.

Los cambios en las políticas de México, en particular en torno al glifosato, también están generando presión. "Los aplazamientos generaron urgencia para que las alternativas, especialmente los productos biológicos, avanzaran con mayor rapidez", afirmó Quesada.

La desigualdad en las regulaciones entre países añade otro obstáculo. "Se necesita a alguien que comprenda los diferentes enfoques en la región", dijo Quesada. "De lo contrario, se puede ofrecer un buen producto, pero fracasar debido a sistemas de evaluación obsoletos o normas de equivalencia rígidas".“

África: Cuando desaparece la vieja química, también desaparecen las protecciones

Para África, la mayor amenaza no es solo perder la química antigua, sino perderla antes de que estén disponibles alternativas biológicas o de baja toxicidad, dijo Garth Drury, consultor principal de Staphyt.

Las decisiones europeas, advirtió, tienen consecuencias posteriores. “Hay cultivos que se cultivan en África y que Europa no cultiva. Si Europa cierra los límites máximos de residuos para un ingrediente activo, los agricultores africanos pierden un producto del que dependen”, afirmó Drury.

Plagas como el gusano cogollero del maíz ponen de relieve el desafío. “Algunas plagas invasoras solo pueden controlarse con productos químicos tradicionales”, afirmó Drury. “Si se restringen, los países tienen dificultades para proteger los cultivos”.”

El mercado biológico africano está creciendo, pero de forma desigual. “Hay biopesticidas disponibles, pero están segmentados, son costosos o no se adaptan a las condiciones africanas. No siempre existen alternativas de amplio espectro”, afirmó Drury.

Los mercados de exportación añaden otra capa de presión. “Minoristas como Carrefour o Walmart podrían exigir cero residuos”, afirmó Drury. “Esos requisitos se transmiten a los productores africanos, quienes entonces tienen menos herramientas para cumplir con la normativa”.”

Aun así, Drury ve espacio para la innovación, pero requiere matices: "Hay una oportunidad real para los productos biológicos, pero solo con estrategias localizadas para países como Marruecos, Sudáfrica, Nigeria y Kenia".“

La conclusión global: los productos biológicos están en auge, pero no con la suficiente rapidez

En cuatro continentes, el mensaje fue claro: las brechas regulatorias se están ampliando y los productos biológicos están bien posicionados para llenarlas, si las empresas pueden navegar entre sistemas lentos, reglas desiguales y complejidad regional.

Los productos biológicos, las formulaciones más inteligentes y los programas híbridos de MIP no son solo oportunidades, sino necesidades. Su comercialización requerirá concienciación global, matices locales y estrategias regulatorias adaptadas a un panorama en constante evolución.