Las CRO de EUA y la UE se adaptan a la innovación industrial

AgriBusiness Global Staff Por Personal global de agronegocios|1 de agosto de 2025

Dado que Estados Unidos y la Unión Europea ofrecen algunas de las regulaciones más estrictas para los productos químicos y biológicos destinados a la protección de los cultivos agrícolas, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) deben mantenerse al día con las demandas de registro y con la forma de proporcionar pruebas para los productos innovadores que se avecinan.

Con la transición de los agroquímicos a los biológicos, así como la tecnología agrícola, la nanotecnología y otras innovaciones, las CRO deben ofrecer pruebas más específicas. Timothy Lyons e Ignacio Colonna presentan sus tres principales avances para las CRO en 2025.

Timothy Lyons

Gerente Senior/Protección de Cultivos y Marketing de Productos Químicos
Labcorp

  1. Orientación sobre el avance del desarrollo de productos biológicos agroquímicos y otros productos innovadores a medida que el segmento biológico del desarrollo de productos continúa aumentando.
  2. Aprovechamiento de los Métodos de Nuevo Enfoque (NAMS) y alternativas in vitro para obtener información más temprana y profunda en su programa de desarrollo y para la presentación regulatoria. La industria es muy consciente de la importancia de encontrar estrategias efectivas para incluir los NAM en su enfoque de pruebas y así cumplir con el compromiso de las 3R (Reducir, Refinar y Reemplazar las Pruebas en Animales).
  3. Los registros y renovaciones de ingredientes activos con un análisis de brechas adecuado y auditorías regulatorias son cruciales para un proceso fluido de renovaciones exitosas.

Ignacio Colonna

Director Global de Ciencia y Tecnología
AgriThority

  1. Las CRO continuarán adaptándose a nuevos tipos de productos a medida que se realicen nuevos descubrimientos y a los protocolos en evolución. Las empresas y los innovadores deberán planificar con mayor antelación, ya que los nuevos productos requieren una planificación más exhaustiva para garantizar las condiciones ambientales adecuadas para sus evaluaciones.
  2. Un aumento continuo en los ensayos de enmiendas de suelo y fertilizantes biológicos en 2025, debido en parte al aumento de los costos de los fertilizantes y a las regulaciones ambientales en ciertas zonas. Estos productos están diseñados para mejorar la disponibilidad de nutrientes de los fertilizantes o nutrientes convencionales.
  3. Las CRO deberán proporcionar información más detallada sobre su capacidad, infraestructura y ubicaciones específicas de los ensayos con bastante antelación a la fecha de siembra, incluyendo una caracterización detallada del campo. Además, el nivel de documentación y verificación podría seguir aumentando a medida que se incrementen las normativas de cumplimiento.
  4. Las CRO deberán centrarse especialmente en el desarrollo y la adopción sistemática de nuevas herramientas de caracterización que permitan una evaluación objetiva de los efectos de los nuevos productos en el crecimiento y la salud de las plantas, así como en el entorno edáfico. Los procedimientos estándar derivados de la evaluación de tecnologías convencionales presentan deficiencias a la hora de proporcionar la información necesaria para una evaluación adecuada de un nuevo producto biológico, como un bioestimulante, un biofertilizante o un biopesticida. Además, el proceso de elaboración de informes podría tener que evolucionar hacia estándares modernos, incluyendo la adaptación de la documentación y la verificación al aumento de la normativa de cumplimiento.

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