Adjuvants Uncovered Episodio 2: Cómo afrontar los desafíos regulatorios globales para las empresas de adyuvantes

El camino hacia la innovación en adyuvantes agrícolas dista mucho de ser sencillo. En el segundo episodio de AgriBusiness Global's series de vídeo Adyuvantes: Descubiertos, Los líderes de la industria profundizan en la compleja red de regulaciones que dan forma al desarrollo de productos y al acceso a los mercados en todo el mundo.

Panelistas Andrea Alquicira, Gerente de Marketing para las Américas en Evonik; Terry Abbott, gerente sénior de cartera de productos para adyuvantes en Adyuvantes ilimitados y ex presidente de la Consejo de Productores y Distribuidores de Agrotecnología (CPDA); y el Dr. Ruifei Wang, científico de investigación y desarrollo para la agricultura y la alimentación en Nouryon, compartir cómo las diferentes normas regionales, la evolución de las políticas ambientales y las tecnologías biológicas emergentes están impulsando tanto los desafíos como la innovación en el sector de los adyuvantes.

El mosaico regulatorio: un desafío global

Según Wang, la industria de los adyuvantes se enfrenta a una importante falta de armonización en los marcos regulatorios globales. “A diferencia de los plaguicidas, que están altamente regulados pero de manera consistente, las clasificaciones y los procesos de registro de los adyuvantes varían ampliamente entre regiones”, afirmó.

Si bien Estados Unidos ofrece un proceso relativamente sencillo para registrar coadyuvantes para mezclas en tanque, la situación es mucho más compleja en Europa. “En la UE, es necesario registrarlos país por país, incluso más allá de la aprobación a nivel de la UE”, explicó Wang. “Esto añade complejidad y dificulta la introducción eficiente de nuevos productos”.”

La inconsistencia en los requisitos de datos complica aún más el proceso. Algunos mercados exigen datos toxicológicos o de rendimiento en campo exhaustivos, mientras que otros tienen estándares mínimos, lo que obliga a las empresas a desenvolverse en un sistema fragmentado que ralentiza la innovación.

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El panorama estadounidense: Regulación y oportunidad

Desde la perspectiva de Abbott, sortear las regulaciones estadounidenses exige tanto perseverancia como adaptabilidad. A principios de año, testificó ante el Congreso en nombre de la CPDA, abogando por un aumento de la financiación de la EPA para abordar los retrasos regulatorios que afectan tanto a los ingredientes inertes como a la aprobación de coadyuvantes.

“California es, con diferencia, el estado más estricto”, afirma Abbott. “Regulan los adyuvantes como plaguicidas, lo que implica muchos más trámites. El registro de un nuevo producto allí puede tardar hasta dos años”.”

Si bien California ofrece algunas opciones aceleradas para productos similares, Abbott señaló que el proceso sigue siendo lento y costoso. Otros estados, como Washington y Maine, están comenzando a implementar sus propios marcos regulatorios, lo que añade aún más complejidad.

Más allá de las regulaciones estatales, Abbott señaló las nuevas políticas federales, como la Ley de Especies en Peligro de Extinción (ESA, por sus siglas en inglés) de EE. UU., como un factor clave que influye en el uso de adyuvantes y el diseño de productos. “Cuando se introdujeron las estrategias de mitigación de la ESA, los adyuvantes ni siquiera figuraban como opción”, afirmó. “Desde entonces, hemos contribuido a que se reconozcan los agentes reductores de deriva, comenzando con las emulsiones de aceite, y estamos trabajando para incluir también el goma guar y la poliacrilamida”.”

América Latina: Un mercado de contrastes

Para Alquicira, el mercado latinoamericano presenta tanto potencial de crecimiento como dificultades regulatorias. “En países como México, Perú y Brasil, los coadyuvantes no requieren registro, lo que facilita la llegada de los productos al mercado”, explicó. “Pero en otros, el proceso puede tardar de uno a dos años, y los requisitos varían considerablemente”.”

La complejidad aumenta para las moléculas avanzadas o especializadas que no se ajustan a los marcos existentes. “Algunas autoridades son flexibles y colaboran para explicar la química”, dijo Alquicira. “Otras se ciñen rígidamente a una lista de verificación que no fue diseñada para ingredientes más recientes y sostenibles”.”

Añadió que el acceso limitado a laboratorios certificados, especialmente aquellos capaces de realizar estudios de BPL, crea barreras adicionales. “En algunos países, las pruebas requeridas solo pueden realizarse a través de laboratorios autorizados por el gobierno, pero estos laboratorios a menudo carecen del equipo o la metodología necesarios”, señaló.

Evolución de los estándares y el impulso hacia los productos biológicos

Tanto Wang como Alquicira observaron una tendencia global hacia el uso de adyuvantes de base biológica, biodegradables y respetuosos con el medio ambiente. Es posible que la reforma regulatoria se adapte con el tiempo. “Estamos empezando a ver propuestas para simplificar los procesos de registro de productos biológicos”, afirma Alquicira.

Wang reiteró que las presiones ambientales, como la eliminación gradual de los microplásticos en Europa para 2030, ya están influyendo en las prioridades de I+D. “Los programas de innovación se centran en formulaciones libres de microplásticos, adhesivos foliares y recubrimientos para semillas”, afirmó. “Todo ello forma parte de la preparación para un futuro más sostenible y con una regulación más estricta”.”

Un futuro construido sobre la adaptación

A pesar de los obstáculos, los panelistas se mantienen optimistas. Cada uno ve una oportunidad en el creciente escrutinio.

En un mercado donde los sistemas regulatorios evolucionan tan rápido como las propias tecnologías, la capacidad de la industria de adyuvantes para colaborar, innovar y anticiparse al cambio bien podría definir su éxito.

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