Cómo entrar en el mercado marroquí de protección de cultivos: lo que las empresas globales deben saber.
Marruecos se está consolidando rápidamente como uno de los mercados más dinámicos y estratégicos para la protección de cultivos en el norte de África, impulsado por ambiciosas iniciativas gubernamentales y una sólida demanda de soluciones innovadoras para la protección de cultivos.
Para los fabricantes internacionales de productos fitosanitarios (PPP), el mercado marroquí representa una gran oportunidad de crecimiento. Sin embargo, entrar en Marruecos exige adaptarse a un marco regulatorio específico que difiere significativamente del de otras regiones. Basándose en los datos y las actualizaciones regulatorias más recientes, este artículo analiza la importancia de Marruecos, el funcionamiento del proceso de registro y los requisitos que las empresas deben cumplir para tener éxito.
Por qué Marruecos es importante
El sector agrícola es la columna vertebral de la economía marroquí, aportando 11,21 TP3T al producto interno bruto nacional y empleando a casi 301 TP3T de la fuerza laboral. En consecuencia, la demanda de productos fitosanitarios crece de forma constante, y CropLife Maroc estima un consumo anual de 17.000 toneladas.
El gobierno apoya activamente este crecimiento a través de su plan estratégico “Generación Verde 2020-2030”. Esta iniciativa busca modernizar el sector agrícola mediante la transformación digital y el desarrollo social. A medida que los agricultores buscan producir alimentos de mayor calidad y el clima favorece una amplia variedad de cultivos, aumenta la demanda de asociaciones público-privadas (APP) eficaces e innovadoras.
El mercado es diverso, con más de 29 millones de hectáreas de tierras agrícolas y 8,8 millones de hectáreas de cultivos. Si bien los cereales ocupan 601 TP3T de la superficie, las frutas y hortalizas son valiosas tanto por su volumen como por su valor económico. Actualmente, existen 1345 productos plaguicidas en el mercado, incluyendo algunos de importantes empresas globales como Sharda, UPL, Syngenta y BASF.
El marco regulatorio
Para ingresar al mercado, las empresas deben comprender los principales organismos reguladores. La autoridad principal es la Oficina Nacional de Seguridad Sanitaria de los Productos Alimentarios (ONSSA). La ONSSA se encarga de evaluar los expedientes y garantizar que solo ingresen al país plaguicidas seguros y eficaces para proteger la salud humana, la vida animal y el medio ambiente. Dentro de la ONSSA, la Comisión de Plaguicidas de Uso Agrícola (CPUA) actúa como comisión técnica que revisa los expedientes y emite opiniones de expertos antes del registro.
Dos reglas fundamentales rigen el proceso de registro:
- Representación local: Solo los distribuidores locales pueden solicitar el registro. Los proveedores internacionales deben asociarse con una de las 106 empresas fitosanitarias autorizadas en Marruecos. El distribuidor local actúa como solicitante y ostenta los derechos de registro.
- Registro en la OCDE: Su producto debe estar registrado en al menos un país miembro de la OCDE (por ejemplo, un estado miembro de la UE, EE. UU., Canadá, Japón o Australia). Este requisito garantiza que el producto cumpla con rigurosos estándares internacionales de seguridad antes de su comercialización en Marruecos.
El proceso de registro
El camino hacia el registro es transparente pero requiere paciencia y precisión. Todo el proceso suele tomar dos a
tres años:
- Requisito previo: Antes de comenzar, debe registrar el nombre comercial de su producto en la Oficina Marroquí de Propiedad Industrial y Comercial.
- Paso 1: Envío: Presente el expediente de solicitud, que incluye archivos electrónicos y copias impresas de las cartas oficiales. El expediente se somete a una revisión para determinar su admisibilidad provisional.
- Paso 2: Evaluación preliminar: La ONSSA realiza una evaluación preliminar del expediente. Si se acepta, el proceso continúa. Si no se acepta, se devuelve al solicitante.
- Paso 3: Permisos: Una vez aceptado el archivo, deberá obtener un Permiso de Importación de Muestras y un Permiso de Experimentación.
- Paso 4: Pruebas: Realizar ensayos de eficacia. Estos ensayos deben llevarse a cabo en Marruecos por un laboratorio del Ministerio de Agricultura o por una organización aprobada por la ONSSA.
- Paso 5: Evaluación: La CPUA se reúne cuatro veces al año para evaluar los expedientes completados.
- Paso 6: Autorización: Si los ensayos de eficacia y la evaluación de seguridad se consideran conformes, recibirá un registro válido por 10 años, renovable por el mismo período a solicitud del solicitante. En algunos casos, cuando se requiera confirmación de los ensayos de eficacia o la evaluación de seguridad, se podrá otorgar una autorización de venta temporal (válida por cuatro años, prorrogable por un máximo de dos años).
Requisitos y costes del expediente
Su expediente de inscripción debe ajustarse estrictamente a las directrices de la ONSSA y debe estar dividido en tres partes principales:
- Parte 1. Datos sobre el producto formulado (identidad, propiedades fisicoquímicas, toxicología, métodos analíticos, eficacia y selectividad, ecotoxicología, clasificación y etiquetado).
- Parte 2. Datos sobre la sustancia activa (identidad, propiedades físicas-
propiedades químicas, toxicología, métodos analíticos, destino y comportamiento ambiental, residuos y ecotoxicología). - Parte 3. Documentos administrativos (formularios, cartas, listas de verificación, certificados y resumen del expediente).
Entre los documentos críticos se incluyen cartas originales de organizaciones de investigación por contrato que confirman los Certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de todos los estudios presentados y el resumen del expediente o Informe Preliminar de Registro (IPR). El IPR se elabora a partir de una plantilla específica para Marruecos y consta de dos partes: la parte confidencial (identidad de la sustancia activa y del producto formulado, análisis de cinco lotes de la sustancia activa, composición del producto farmacéutico y fichas de datos de seguridad) y la parte técnica con seis secciones (propiedades físico-químicas y otra información, toxicología, metabolismo, residuos y exposición del consumidor, eficacia, destino y comportamiento en el medio ambiente y ecotoxicología).
Una de las mayores ventajas del mercado marroquí es su coste. La tasa para autorizar un PPP es de aproximadamente 1900 €, y los costes de renovación son los mismos. Otras tasas incluyen 500 € por la transferencia del registro, 100 € por los permisos de experimentación y 50 € por el permiso de importación de muestras de PPP. Además, los solicitantes deben presupuestar los ensayos de eficacia realizados en Marruecos por una organización de investigación aprobada por la ONSSA. Si bien estos costes de ensayo no están fijados por la autoridad, suelen oscilar entre 1400 € y 4700 € por ensayo, dependiendo del cultivo, la plaga objetivo y las repeticiones requeridas. Asimismo, la ONSSA generalmente no exige la legalización de los documentos, salvo que existan dudas sobre su autenticidad. Esta rentabilidad convierte a Marruecos en un destino atractivo para la entrada en el mercado.
Cambios y desafíos
Sin embargo, el marco regulatorio está en constante evolución. La ONSSA revisa periódicamente las directrices para armonizar las normas nacionales con las rigurosas normas internacionales y de la UE. Actualmente se está llevando a cabo una nueva revisión, que incluye requisitos más estrictos y la retirada del mercado de 15 sustancias activas de alto riesgo, al tiempo que se impulsa el uso de productos de biocontrol. El biocontrol representa ahora 121 TP3T del mercado, frente a los 51 TP3T de hace tres años, con el ambicioso objetivo de alcanzar los 251 TP3T para 2030 en el marco de la estrategia “Generación Verde”.
Próximos pasos para la entrada al mercado
Marruecos ofrece una oportunidad estratégica de alto crecimiento para las empresas de protección de cultivos. Si bien el proceso es transparente y los costos son competitivos, el éxito depende de contar con un socio local confiable, mantenerse al tanto de los cambios en la normativa y cumplir con los requisitos nacionales.
¡Obtenga el boletín hoy!
