Três principais razões pelas quais as empresas estão recorrendo a CROs na China
1 de janeiro de 2024 O setor de organizações de pesquisa contratadas (CROs) da China começou a empreender negócios de terceirização de P&D de empresas farmacêuticas internacionais há 20 anos e, desde então, expandiu-se para a indústria agroquímica.
Agronegócio Global Conversei com duas especialistas em CRO: Nancy Xu, Diretora Técnica da Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd., e Daisy Hu, Consultora Principal de Assuntos Regulatórios do REACH24H Consulting Group, sobre o rápido desenvolvimento da indústria de CROs na China. Elas nos apresentaram os três principais motivos pelos quais as empresas estão recorrendo às CROs na China.
1. INOVAÇÃO
“Na indústria agroquímica da China, as grandes empresas com marcas consolidadas buscam aprimorar continuamente a proteção ambiental e a segurança da produção. Além disso, precisam investir continuamente em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a qualidade dos produtos e o desempenho ambiental. Ao mesmo tempo, diante da crescente preocupação dos consumidores com os resíduos de pesticidas e a poluição ambiental, as empresas precisam inovar constantemente em seus produtos para atender às demandas do mercado.” –Xu
“No contexto atual, a indústria agroquímica da China está dando cada vez mais atenção à inovação, e a conscientização sobre a autogestão de registros tem aumentado em todo o mundo. As CROs (Organizações de Pesquisa Contratada) têm ajudado empresas a resolver diversos problemas, como avaliações de risco para a identificação de impurezas estereoisoméricas em materiais técnicos, avaliação da carcinogenicidade não genotóxica e definição de um limite superior de concentração aceitável para impurezas de preocupação toxicológica, graças à sua vasta experiência em Relação Estrutura-Atividade (Quantitativa) ((Q)SAR) e análises (eco)toxicológicas. Após o lançamento da nova versão do Manual sobre o Desenvolvimento e Uso das Especificações da FAO e da OMS para Pesticidas Químicos, a REACH24H também auxiliou empresas com a avaliação toxicológica no registro de equivalência de pesticidas da FAO/OMS.” —Hu
2. PRESSÕES DO CONSUMIDOR E DO GOVERNO
“As mudanças nos ambientes doméstico e estrangeiro, a indústria agroquímica enfrenta a pressão da política ambiental. À medida que a China enfatiza sua proteção ambiental e continua a aumentar o rigor das políticas de proteção ambiental, as empresas agroquímicas exigem mais recursos em P&D e aplicação de tecnologia de proteção ambiental para atender aos requisitos desses padrões de proteção ambiental. Para atender a esses requisitos, as empresas agroquímicas estão se voltando para laboratórios CRO.” –Xu
“Após a implementação oficial do Regulamento sobre Gestão de Pesticidas (Decreto do Conselho de Estado nº 677) na China, as CROs estão ajudando as empresas de pesticidas a resolver uma série de dificuldades na identificação e avaliação de metabólitos e impurezas relevantes no registro de pesticidas da China por meio de pesquisa técnica aprofundada combinada com a análise da situação atual do registro.” —Hu
3. MERCADO DE COMÉRCIO EXTERIOR
“Nos últimos anos, mais e mais empresas agroquímicas chinesas desenvolveram ativamente negócios de exportação, precisando de registro no mercado externo. No processo de registro no exterior, é necessário enviar os dados experimentais e relatórios GLP correspondentes de acordo com as necessidades do mercado-alvo, seja para cooperar com o registro do cliente ou auto-registro. No processo de registro no exterior, devido a diferentes mercados-alvo, os requisitos de registro são diferentes, e os requisitos para laboratórios também são diferentes, razão pela qual o papel dos CROs é particularmente importante.” –Xu
“As CROs estão trabalhando ativamente com parceiros para desenvolver serviços de registro em outros países e regiões, a fim de fornecer às empresas serviços globais de registro de pesticidas completos e ajudar as empresas a estabelecer uma previsão e fazer um excelente trabalho no planejamento de registro global e estratégia de layout de mercado.” —Hu
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