CROs dos EUA e da UE se adaptando à inovação da indústria

AgriBusiness Global Staff Por Equipe AgriBusiness Global|1 de agosto de 2025

Com os EUA e a UE fornecendo algumas das regulamentações mais rigorosas para produtos químicos e biológicos de proteção de cultivos agrícolas, as organizações de pesquisa contratadas (CROs) precisam se manter atualizadas com as demandas de registro e como fornecer testes para os produtos inovadores que estão sendo desenvolvidos.

Com a transição de produtos químicos agrícolas para produtos biológicos, bem como para a tecnologia agrícola, nanotecnologia e outras inovações, as CROs precisam oferecer testes mais específicos. Timothy Lyons e Ignacio Colonna apresentam seus três principais desenvolvimentos para as CROs em 2025.

Timothy Lyons

Gerente Sênior/Proteção de Cultivos e Marketing de Produtos Químicos
Labcorp

  1. Orientação sobre o avanço do desenvolvimento de produtos biológicos agrícolas e outros produtos inovadores à medida que o segmento biológico de desenvolvimento de produtos continua a crescer.
  2. A utilização de Novos Métodos de Abordagem (NAMS, na sigla em inglês) e alternativas in vitro para obter insights mais precoces e aprofundados em seus programas de desenvolvimento e para submissão regulatória é fundamental. A indústria está extremamente atenta à necessidade de encontrar estratégias eficazes para incluir NAMs em suas abordagens de teste, a fim de cumprir o compromisso com os 3Rs (Reduzir, Refinar e Substituir Testes em Animais).
  3. O registro e a renovação de ingredientes ativos, com análises de lacunas e auditorias regulatórias adequadas, são cruciais para um processo tranquilo e bem-sucedido de renovação.

Ignácio Colonna

Diretor Global de Ciência e Tecnologia
AgriThority

  1. As CROs continuarão a se adaptar a novos tipos de produtos à medida que novas descobertas forem feitas e a se adaptarem a protocolos em evolução. Empresas e inovadores precisarão planejar com mais antecedência, pois novos produtos exigem um planejamento mais aprofundado para garantir as condições ambientais adequadas para suas avaliações.
  2. Um aumento contínuo nos testes de corretivos de solo e fertilizantes biológicos em 2025, devido em parte ao aumento dos custos dos fertilizantes e às regulamentações ambientais em certas áreas. Esses produtos têm como objetivo melhorar a disponibilidade de nutrientes provenientes de fertilizantes ou nutrientes convencionais.
  3. As CROs (Organizações de Pesquisa Clínica) precisarão fornecer informações mais detalhadas sobre sua capacidade, infraestrutura e locais específicos de ensaio com bastante antecedência da data de plantio, incluindo uma caracterização detalhada do campo. Além disso, o nível de documentação e verificação poderá aumentar ainda mais à medida que as regulamentações de conformidade se tornarem mais rigorosas.
  4. As CROs (Organizações de Pesquisa Clínica) precisarão dar especial atenção ao desenvolvimento e à adoção rotineira de novas ferramentas de caracterização para permitir uma avaliação objetiva dos efeitos de novos produtos no crescimento e na saúde das plantas, bem como no ambiente do solo. Os procedimentos padrão, derivados da avaliação de tecnologias convencionais, apresentam lacunas no fornecimento das informações necessárias para uma avaliação adequada de um novo produto biológico, como um bioestimulante, biofertilizante ou biopesticida. Além disso, o processo de elaboração de relatórios pode precisar evoluir para padrões modernos, incluindo a adaptação da documentação e da verificação ao aumento das regulamentações de conformidade.

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