CROs dos EUA e da UE se adaptando à inovação da indústria

Com os EUA e a UE fornecendo algumas das regulamentações mais rigorosas para produtos químicos e biológicos de proteção de cultivos agrícolas, as organizações de pesquisa contratadas (CROs) precisam se manter atualizadas com as demandas de registro e como fornecer testes para os produtos inovadores que estão sendo desenvolvidos.

Com a transição de produtos químicos agrícolas para produtos biológicos, bem como para a tecnologia agrícola, nanotecnologia e outras inovações, as CROs precisam oferecer testes mais específicos. Timothy Lyons e Ignacio Colonna apresentam seus três principais desenvolvimentos para as CROs em 2025.

Timothy Lyons

Gerente Sênior/Proteção de Cultivos e Marketing de Produtos Químicos
Labcorp

  1. Orientação sobre o avanço do desenvolvimento de produtos biológicos agrícolas e outros produtos inovadores à medida que o segmento biológico de desenvolvimento de produtos continua a crescer.
  2. Leveraging of New Approach Methods (NAMS) and in vitro alternatives for both earlier and deeper insights in their development program and for regulatory submission. The industry is hyper-aware of finding effective strategies to include NAMs in their testing approach in order to fulfill the commitment to 3Rs (Reducing, Refining, Replacing of Animal Testing).
  3. Active Ingredient Registrations and Renewals with proper gap analysis and regulatory audits is crucial to a seamless process for successful renewals.

Ignácio Colonna

Diretor Global de Ciência e Tecnologia
AgriThority

  1. As CROs continuarão a se adaptar a novos tipos de produtos à medida que novas descobertas forem feitas e a se adaptarem a protocolos em evolução. Empresas e inovadores precisarão planejar com mais antecedência, pois novos produtos exigem um planejamento mais aprofundado para garantir as condições ambientais adequadas para suas avaliações.
  2. A continued increase in trials for soil amendments and biological fertilizers in 2025, due in part to increased fertilizer costs and environmental regulations in certain areas. These products are intended to improve nutrient availability from conventional fertilizers or nutrients.
  3. CROs will need to provide more detailed information about their capacity, infrastructure, and specific trial locations well in advance of the planting date, including detailed field characterization. In addition, the level of documentation and verification may continue to increase as compliance regulations rise.
  4. CROs will need to put special focus on the development and routine adoption of new characterization tools to allow an objective assessment of new product effects on plant growth and health and on the soil environment. Standard procedures coming from evaluation of conventional technologies have gaps in providing the information required for an adequate assessment of a new biological product such as a biostimulant, biofertilizer or a biopesticide. In addition, the reporting process may need to evolve to modern standards, including the adaptation of documentation and verification to the rise in compliance regulations.

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