A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) emite proposta de decisão de registro para o biofungicida EVOCA da Biotalys.

Biotalys  A empresa tem o prazer de anunciar que a Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) emitiu sua proposta de decisão de registro para aprovar o primeiro biofungicida da empresa, o EVOCA*. A agência agora iniciará a fase final de sua análise regulatória, concedendo às partes interessadas, como produtores e associações do setor, 15 dias para fornecer feedback antes da decisão final.

A EPA também publicou uma norma final isentando os resíduos do ingrediente ativo do EVOCA em culturas tratadas dos requisitos de tolerância, indicando que não serão aplicados limites máximos de resíduos e destacando o perfil de segurança exemplar do produto candidato.

EVOCA é uma solução de biocontrole de precisão que visa os fungos patogênicos botrytis (mofo cinzento) e oídio em frutas e hortaliças de alto valor, sem prejudicar os organismos benéficos ou o meio ambiente. O produto em desenvolvimento oferece aos produtores um novo modo de ação para o manejo da resistência aos fungicidas existentes, conforme reconhecido pelo Comitê de Ação de Resistência a Fungicidas (FRAC)**, um painel de renomados especialistas do setor.

“A recomendação da EPA para aprovar o EVOCA marca um momento crucial para a Biotalys e o avanço do primeiro biofungicida à base de proteína desse tipo a ser aprovado nos Estados Unidos. Essa conquista reforça a liderança pioneira da Biotalys em inovação agrícola e proporciona à empresa uma importante vantagem de pioneirismo na transformação da maneira como os agricultores protegem suas plantações de forma segura e sustentável’, disse Kevin Helash, CEO da Biotalys.

“Nossa plataforma à base de proteínas tem o potencial de transformar a proteção de cultivos, oferecendo soluções biológicas de última geração com novos modos de ação, desenvolvidos para criar produtos direcionados, consistentes e escaláveis que atendam às necessidades dos agricultores, como demonstrado hoje pela publicação da EPA’, acrescentou.

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“Este marco significativo reflete a dedicação e a experiência de toda a equipe da Biotalys”, concluiu Helash. “EVOCA é apenas o começo para a Biotalys, e estamos ansiosos para lançar nossa linha de fungicidas e inseticidas no mercado nos próximos anos.”

A aprovação do EVOCA abre caminho para o pedido de aprovação regulatória do EVOCA NG, a versão de próxima geração do produto candidato, e para o primeiro lançamento comercial previsto pela Biotalys. A empresa espera que o processo de revisão do EVOCA NG seja significativamente mais curto, visto que o produto contém o mesmo ingrediente ativo do EVOCA e apresenta formulação e métodos de produção aprimorados.

Para ler os documentos completos da EPA, visite:

https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPP-2021-0165

https://www.federalregister.gov/public-inspection/2025-19712/pesticide-tolerance-exemptions-petitions-revocations-etc-asfbiof01-02-polypeptide

* EVOCA™: Aguardando análise regulatória. Este produto candidato não está atualmente registrado para venda ou uso nos Estados Unidos, na União Europeia ou em qualquer outro lugar, e não está sendo oferecido para venda. Não há garantia de que o registro será obtido, nem quando e sob quais condições.

** A EVOCA obteve o código FRAC F10.