生物刺激素的增长提示需要知识产权
据美国生物刺激素联盟称，生物刺激素是当今农业的亮点之一，它是提高效率、增加产量和提高可持续性的关键。 “在接下来的几年里，生物防治和生物刺激剂市场预计每年增长超过 10%，到 2025 年，预计销售额将达到惊人的 $41 亿美元，”美国生物刺激剂联合主席 David Beaudreau 说联盟。
Accomplish LM 是一种肥料催化剂，旨在显着提高肥料利用率和整体植物健康。
然而，规则和法规未能赶上这些产品的暴涨。 Beaudreau 补充说：“这项技术仍然对州和联邦监管机构的解释持开放态度。” “这造成了误解，将这些产品置于未充分考虑其固有安全性或感知风险的监管计划之下。”
在大多数国家，围绕生物刺激素的监管氛围仍然是一个巨大的挑战。与生物农药或生物防治物质类似，生物刺激素的法规也深陷迷雾之中。最近，一些国家开始对这些规定有所了解——尽管它仍然是一个闪烁的火焰。
据 Arysta 称，毫无疑问，有关生物刺激素的全球监管环境正在迅速变化，并趋向于生物农药类型的注册要求。 “主要挑战包括缺乏对生物刺激素是什么的明确全球定义，因此各国的监管和注册要求存在显着差异，”Arysta LifeScience 植物胁迫与刺激营销总监 Neil Stapensea 说。
“大多数国家将生物刺激素归入化肥下的一个子类，有些国家将其归入激素类下的农药管理，”雷力集团国际业务副总裁段海光解释道。
在藻类生物刺激素方面，中国对可溶性肥料中的海藻酸制定了明确的规定和标准。欧洲REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）法规旨在通过更好和更早地识别化学物质的固有特性来改善对人类健康和环境的保护，为此类发展铺平了道路，但它涵盖了化学品，不包括微生物，微生物是生物刺激素的重要类别。
在美国，生物刺激素仍未达成一致的法律定义。此外，肥料和相关产品在州和联邦层面进行注册和监管，这增加了挑战。
“在当前的美国监管框架下，生物刺激素作为低分析肥料、土壤改良剂或'其他有益物质'出售，”Agricen 总裁兼首席执行官 Michael Totora 说。 “标签上不允许使用‘生物刺激素’这个词。这与在联邦层面定义和监管的生物农药形成对比。”
美国环保局的联邦监管机构已经承认此类产品存在灰色地带。 EPA 一直在与生物刺激素行业和相关利益相关者合作制定指南，以帮助澄清其中一些模糊的监管问题。
知识产权挑战
因此，当谈到知识产权 (IPR) 时，生物刺激素会带来另一组特殊的困难，这是理所当然的。
“生物刺激素产品的可专利性和复制或逆向工程的预防通常很困难，”比利时列日大学 Gembloux 农业生物技术植物生物学教授 Patrick du Jardin 说。他还在法国国家农业研究所 (INRA) 和国际农业研究发展合作中心 (Cirad) 的国际伦理委员会任职。
Du Jardin 解释说，根据可专利性的要求，产品的原创性及其发明状态有时难以确定，公司倾向于为用于生产生物刺激素的工业过程申请专利。
“数据保护机制与生物刺激素的强制注册相结合，将加强对知识产权的保护，”du Jardin 补充道。 “与生物刺激素物质或微生物注册相关的数据共享机制将通过促进行业交流和合作伙伴关系来支持生物刺激素市场的发展。”
知识产权对生物刺激素行业有多重要？许多业内专家认为这是一个复杂的问题，包括 Stapensea。 “最终，必须在研发先进作物生产技术和技术的研究投资激励与这些知识产权技术和理念的市场准入之间取得平衡，”他说。 “它有自己的生命周期，而且越来越短，给利润率带来了更大的短期压力。简而言之，如果没有知识产权和相关的利润激励，我们就无法实现可持续创新。”
但大多数专家也表示，保护知识产权的利大于弊，有助于该行业以更健康和可持续的方式发展。 “生物刺激素通过不同的机制对作物产生不同的影响，”Duan 说。 “当像我们（雷力）这样的公司研究更具体的机制和功能时，知识产权保护我们的投资是必要的。知识产权可以帮助种植者准确了解生物刺激素的真正功能。”
Stapensea 将知识产权视为一项关键策略，但也认为注册、行动模式定义、上市战略、与传统作物保护的整合和市场足迹也在竞争活力方面发挥作用。 “生物刺激素类别往往由普遍陈旧、无差别的技术组成，但随着这一细分市场的持续增长并获得市场认可，新技术的开发将发挥重要作用。”
Duan 说，创造混合物是 IPR 中最重要的角色之一，Stapensea 预计预配混合物将变得越来越重要，既可以区分和重新定位旧的活性物质，也可以为最终用户增加应用便利性。
“百分比、物质和材料的不同混合会对作物产生不同的特定影响。”段说。 “但这种混合应该真正与技术结合并产生创新价值。简单的混合是无法在市场上长期生存的。”
对于大多数生物刺激素制造商而言，知识产权是保持竞争力的关键措施。 “与我们的姊妹公司 Agricen Sciences 一起，研发是我们开发新技术的首要任务，”托托拉说。 “我们希望确保我们能够妥善保护我们研发开发的任何知识产权。”
Agricen 的主要担忧与保护其开发产品的能力有关。 “我们希望确保我们能够在美国和我们开展业务的其他国家通过专利或商业秘密寻求适当的保护，”他说。 “知识产权的主要优势在于，我们相信我们正在为种植者开发差异化技术，而适当的知识产权保护战略使我们能够将这些技术推向市场。”
立即获取时事通讯！
