印度农药管理协会反对推动农用化学品数据独家控制权

根据 印度农药制造商和配方设计师协会 (PMFAI) 强烈反对跨国公司和进口集团积极游说当局,试图在即将出台的《农药管理法案》中引入为期 5 年的监管数据保护 (RDP) 或数据独占条款,并通过与欧盟和美国的自由贸易协定 (FTA) 谈判来实现这一目标。.

印度食品加工工业联合会(PMFAI)强调,这一“TRIPS+”要求与议会农业、畜牧业和食品加工常设委员会(第17届人民院第36号报告)的法定调查结果明显相悖。该委员会系统地评估了利益相关方的反馈意见,并指示不应考虑对农用化学品实施监管数据保护(RDP),同时确认印度现有的20年专利保护期足以让全球发明者收回投资并获得丰厚回报。.

小农户面临严重的经济威胁

印度农业独具特色,绝大多数由耕种面积仅为1至5英亩的小农户和边缘农户组成。投入品的价格直接决定着他们的农业生产力、盈利能力和家庭生存。印度药品制造商协会(PMFAI)警告称,授予专利到期后的数据独占权将人为地阻止价格低廉的本地生产的仿制药进入市场,从而造成市场垄断。.

如果没有公开的市场竞争,印度农民将被迫以虚高的溢价购买必要的作物保护化学品,预计溢价范围为比竞争性通用价格高出 35% 至 50%。.

利用监管漏洞和历史遗留滥用行为

印度农药制造商协会(PMFAI)指出,西方跨国公司试图误导印度政策制定者,声称研发计划(RDP)是向印度引进新型化学创新产品的唯一途径。然而,数据完全驳斥了这一说法:自2010年以来,西方跨国公司在印度获得的每十项新型农药化学专利中,就有六项从未在印度市场商业化推出,尽管这些产品已在全球范围内推广。.

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相反,游说团体正积极寻求数据保护,以期让那些在专利有效期内未能商业化的、已过专利期或即将到期的老旧分子重获商业活力。这一策略与历史先例如出一辙:2007年至2017年间,通过行政命令建立的事实上的数据独占环境,使得跨国公司得以进口已有20至40年历史的化学技术,将其注册为“新创新”,并以高价出售给印度农民。.

扼杀中小微企业,瓦解‘印度制造’

与全球制药行业不同,全球农用化学品市场以仿制药为主导,仿制药约占市场总额的9亿至3万亿美元,其中包括全球十大畅销作物保护产品。印度已成为全球领先的仿制药生产中心,并跃升为全球第三大农用化学品出口国。.
在20年专利保护期之外引入更长的监管保护层,将从法律上将印度微型、小型和中型企业(MSMEs)——该国制造业GDP的支柱——拒之门外。这种延迟推出价格合理的仿制药将严重削弱印度的全球出口优势,并阻碍国内化学工业的发展,这与“印度制造”和“自力更生印度”的愿景背道而驰。”

需要坚持“印度制造”和“自力更生印度”的理念”

向RDP(重建与发展计划)的要求让步,将直接违背总理提出的“印度制造”和“自力更生印度”的愿景。印度总理农民协会强烈敦促总理府、农业和农民福利部、商业和工业部以及化学和化肥部等重要部门坚定支持国内制造业,保护数百万构成国家脊梁的农民的生计。.

印度在没有RDP优惠政策的情况下实现了强劲增长

这些数据进一步驳斥了“监管数据保护是吸引技术的必要条件”的说法。过去两年,印度新增农药分子注册数量创历史新高,达到36种,平均每月新增1.5种。这种技术采纳速度远超巴西、马来西亚和泰国等提供数据独占权的国家,证明印度广袤的耕地和充满活力的市场本身就能吸引全球创新,无需额外的监管让步。.

PMFAI已向政府发出紧急呼吁,要求其坚定支持议会常务委员会的建议,保护农民的社会经济权利,并拒绝《农药管理法案》或即将签署的双边贸易协定中任何有关监管数据保护的条款。.