PMFAI se opone a la presión para lograr la exclusividad de datos sobre agroquímicos en India.
La conferencia LATAM de Asociación de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI) ha manifestado enérgicamente su oposición a las autoridades ante el agresivo cabildeo de las corporaciones multinacionales (CMN) y los sindicatos de importación, cuyo objetivo es introducir una disposición de protección de datos regulatorios (PDR) o exclusividad de datos de 5 años en el próximo proyecto de ley de gestión de plaguicidas (PMB) y a través de las negociaciones de acuerdos de libre comercio (TLC) con la Unión Europea y los EE. UU.
El PMFAI hizo hincapié en que esta exigencia del “TRIPS-Plus” contradice explícitamente las conclusiones del Comité Permanente Parlamentario de Agricultura, Ganadería y Procesamiento de Alimentos (Informe n.º 36, 17.ª Lok Sabha). El Comité evaluó sistemáticamente las opiniones de las partes interesadas y dictaminó que la Protección de Datos Regulatorios (PDR) no debería considerarse para los agroquímicos, confirmando que el actual período de protección de patentes de 20 años de la India es más que suficiente para que los inventores internacionales recuperen sus inversiones y generen beneficios sustanciales.
Grave amenaza económica para los pequeños agricultores.
La agricultura india es singular, impulsada mayoritariamente por pequeños agricultores y agricultores marginales que cultivan parcelas de tan solo 1 a 5 acres. La asequibilidad de los insumos determina directamente la productividad agrícola, la rentabilidad y la supervivencia familiar. El PMFAI advirtió que otorgar exclusividad de datos posterior a la expiración de la patente impediría artificialmente la entrada de alternativas genéricas asequibles y de fabricación local, creando monopolios de mercado.
Sin una competencia de mercado abierta, los agricultores indios se verán obligados legalmente a comprar productos químicos esenciales para la protección de cultivos a precios inflados, que se estima que oscilarán entre 351 TP3T y 501 TP3T por encima de los precios competitivos de los genéricos.
Explotación de lagunas regulatorias y abusos históricos
La PMFAI señaló que las multinacionales occidentales intentan engañar a los responsables políticos indios al afirmar que el RDP es el único mecanismo para introducir innovaciones químicas en el país. Los datos refutan completamente esta afirmación: de cada diez patentes concedidas a multinacionales occidentales en India desde 2010 para nuevos productos químicos de plaguicidas, seis nunca se comercializaron en el mercado indio, a pesar de haberse lanzado a nivel mundial.
En cambio, el lobby busca activamente la protección de datos para revitalizar comercialmente moléculas antiguas, sin patente o próximas a expirar, que no lograron comercializar durante el período de vigencia de sus patentes. Esta estrategia refleja precedentes históricos: entre 2007 y 2017, un entorno de exclusividad de datos de facto, posibilitado mediante decretos ejecutivos, permitió a las multinacionales importar productos químicos de entre 20 y 40 años de antigüedad, registrarlos como "nuevas innovaciones" y venderlos a agricultores indios a precios exorbitantes.
Asfixiando a las PYMES y desmantelando la iniciativa "Hecho en India"‘
A diferencia de la industria farmacéutica mundial, el mercado global de agroquímicos está dominado por los genéricos, que representan aproximadamente 901 TP3T del mercado total, incluyendo los 10 productos fitosanitarios más vendidos a nivel mundial. India se ha consolidado como un importante centro mundial para la fabricación de genéricos, convirtiéndose en el tercer mayor exportador de agroquímicos del mundo.
La introducción de una capa de protección regulatoria extendida más allá de los 20 años de vigencia de la patente excluirá legalmente a las micro, pequeñas y medianas empresas (MIPYME) de la India, pilar fundamental del PIB manufacturero del país. Este retraso en la introducción de medicamentos genéricos asequibles mermará gravemente la ventaja exportadora global de la India y frenará el progreso de la industria química nacional, en contraposición directa a las iniciativas "Make in India" y "Aatmanirbhar Bharat".“
Es necesario defender las iniciativas “Make in India” y “Aatmanirbhar Bharat”.”
Ceder ante las exigencias del RDP contradiría directamente el espíritu de la visión del Primer Ministro para "Make in India" y "Aatmanirbhar Bharat". La PMFAI insta encarecidamente a las valiosas oficinas del Primer Ministro, el Ministerio de Agricultura y Bienestar de los Agricultores, el Ministerio de Comercio e Industria y el Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes a que apoyen firmemente la fabricación nacional y protejan el sustento de los millones de agricultores que constituyen la columna vertebral de nuestra nación.
India demuestra un crecimiento sólido sin concesiones del Programa de Desarrollo Rural (PDR).
Los datos desmantelan aún más la idea de que la protección de datos regulatorios es necesaria para atraer tecnología. En los últimos dos años, India registró un máximo histórico de 36 nuevas moléculas de plaguicidas, con un promedio de 1,5 nuevas moléculas al mes. Esta velocidad de adopción tecnológica supera con creces la de países que ofrecen exclusividad de datos, como Brasil, Malasia y Tailandia, lo que demuestra que la vasta superficie cultivable y el dinámico mercado de India atraen de forma natural la innovación global sin necesidad de concesiones regulatorias adicionales.
PMFAI ha presentado un llamamiento urgente al gobierno para que se mantenga firme en las recomendaciones del Comité Permanente Parlamentario, proteja los derechos socioeconómicos de la comunidad agrícola y rechace cualquier disposición sobre protección de datos regulatorios en el proyecto de ley de gestión de plaguicidas o en los futuros acuerdos comerciales bilaterales.