La industria agroquímica india rechaza la propuesta de protección de datos.
El sector agroquímico de la India está intensificando su oposición a los cambios regulatorios propuestos en el Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas de 2025. En una carta fechada el 27 de abril, el Asociación de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI) La asociación insta al gobierno a rechazar las peticiones —respaldadas por empresas multinacionales y grupos importadores— de cinco años de protección de datos regulatorios para agroquímicos. Argumenta que dicha disposición extendería la exclusividad de mercado más allá de los plazos de patente vigentes, limitaría la competencia y, en última instancia, aumentaría los costos para los agricultores. A continuación, se presenta una versión editada de la carta enviada al Ministro de Agricultura, Shivraj Singh Chouhan.
Asunto: Exigencia injusta de protección de datos regulatorios para agroquímicos más allá del período de patente.
Referencia: Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas de 2025 (PMB 2025)
Honorable Señor,
Nosotros, la Asociación de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI), somos una asociación nacional que representa a la industria de plaguicidas y bioplaguicidas, con 221 empresas indias asociadas, de gran, mediana y pequeña escala. Fundada en 1967, llevamos décadas al servicio de la industria de insumos agrícolas y la comunidad agrícola de la India.
Deseamos informarles que la cuestión de la "Protección de datos regulatorios para agroquímicos" ha sido examinada por varios ministerios durante los últimos 16 años, con recomendaciones sistemáticas en contra de su adopción.
A pesar de las recomendaciones del Comité Permanente Parlamentario de Agricultura, Ganadería y Procesamiento de Alimentos de no considerar tales disposiciones, observamos que ciertas corporaciones multinacionales (CMN) e importadores continúan ejerciendo presión para que se incluya la protección de datos regulatorios para agroquímicos por un período de cinco años en el Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas (PMB 2025).
Tras una amplia consulta con las partes interesadas, el Comité Permanente Parlamentario concluyó que el período de patente vigente de 20 años es suficiente para que los innovadores recuperen sus inversiones en el descubrimiento e introducción de nuevas moléculas, siempre que estas se introduzcan dentro del período de patente en la India. El Comité también observó que el amplio y creciente mercado agroquímico de la India, junto con sus vastas tierras cultivables, son suficientes para atraer innovaciones tanto nacionales como extranjeras sin necesidad de protección de datos adicional.
Razones para no considerar la protección de datos regulatoria:
- Se está solicitando la protección de datos regulatorios para moléculas genéricas sin patente que ya han cumplido o están próximas a cumplir su plazo de patente de 20 años.
- La protección/exclusividad de datos es una medida complementaria al Acuerdo sobre los ADPIC que retrasaría la introducción de pesticidas genéricos asequibles para los agricultores indios.
- La agricultura india se compone principalmente de pequeños agricultores con parcelas de entre 1 y 5 acres. La disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de los agroquímicos son fundamentales para la productividad agrícola y el sustento de los agricultores. La evidencia sugiere que la exclusividad de los datos no favorece estos objetivos.
- En India, las empresas multinacionales han subutilizado las patentes concedidas. De cada 10 patentes otorgadas desde 2010 para nuevas moléculas de pesticidas, seis no se han comercializado en India, a pesar de haber sido lanzadas en otros mercados.
- Las mismas empresas que no comercializaron moléculas patentadas ahora están presionando para obtener la exclusividad de datos con el fin de introducir en la India productos más antiguos, cuyas patentes han expirado.
- En los últimos dos años, se han registrado 36 nuevas moléculas de plaguicidas en la India (aproximadamente 1,5 al mes), una cifra récord y superior a la de países que ofrecen exclusividad de datos, como Brasil, Malasia y Tailandia.
- Actualmente, India es el tercer mayor exportador mundial de agroquímicos, subiendo desde el quinto puesto de hace una década y superando a países como Francia y Alemania. Las políticas de apoyo deberían centrarse en fortalecer este crecimiento mediante medicamentos genéricos, no en restringirlo.
- A diferencia de la industria farmacéutica, el mercado agroquímico está dominado por los genéricos, que representan casi 901 TP3T de las ventas mundiales. India es líder mundial en la producción y el suministro de agroquímicos genéricos.
- Otorgar protección de datos regulatorios más allá del período de patente implicaría:
- Incrementar los costos para los agricultores al retrasar el acceso a productos asequibles;
- Impedir que las PYMES indias entren en el mercado; y
- Reducir la competencia.
- El ciclo de vida de un plaguicida es de aproximadamente 30 a 35 años. Extender la protección más allá del período de patente de 20 años limitaría o eliminaría significativamente las oportunidades para la entrada de genéricos.
- Las micro, pequeñas y medianas empresas (MIPYME), que son importantes contribuyentes al PIB de la India, se verían afectadas de forma desproporcionada y no podrían competir eficazmente.
- Durante las deliberaciones sobre el Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas de 2020, la Comisión Permanente del Parlamento también rechazó las disposiciones sobre protección de datos tras una exhaustiva consulta con las partes interesadas.
- El Comité reafirmó que el tamaño del mercado indio y su potencial de crecimiento son suficientes para atraer la innovación sin necesidad de protecciones regulatorias adicionales.
- La introducción de medidas complementarias al Acuerdo sobre los ADPIC, como la protección de datos regulatorios, sería perjudicial para los intereses socioeconómicos de la India y socavaría iniciativas como "Make in India" y "Aatmanirbhar Bharat".“
- Una mayor protección también tendría un impacto negativo en las exportaciones, ya que los fabricantes indios no podrían exportar de manera eficiente moléculas sin patente en mercados con requisitos regulatorios menos estrictos.
Conclusión
En vista de lo anterior, solicitamos respetuosamente a su estimada oficina que no acceda a la demanda de incluir la protección de datos regulatorios para agroquímicos en el Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas (PMB 2025).
Otorgar dicha protección más allá del período de vigencia de la patente implicaría:
- Negar a los agricultores el acceso a pesticidas asequibles.
- Restringir la participación de las MIPYME
- Reducir la competencia en el mercado perjudica en última instancia a la comunidad agrícola.
Asimismo, solicitamos la oportunidad de reunirnos con ustedes en una fecha y hora convenientes para exponerles nuestras inquietudes con mayor detalle.
Agradeciéndote,
Atentamente,
Asociación de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI)
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