India: PMFAI se opone firmemente a la presión para la protección de datos regulatorios en agroquímicos.
La conferencia LATAM de Asociación de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI), El organismo nacional que representa a más de 220 fabricantes nacionales de agroquímicos desde 1967 se ha opuesto firmemente a las continuas demandas de las empresas multinacionales y los grupos importadores para que se introduzca la Protección de Datos Regulatorios (PDR) / Exclusividad de Datos para los agroquímicos en la India.
La asociación ha instado al Gobierno de la India y al Ministerio de Agricultura y Bienestar de los Agricultores a que rechacen todas las solicitudes que busquen incorporar una disposición de protección de datos regulatorios de 5 años en el próximo Proyecto de Ley de Gestión de Plaguicidas (PMB).
El PMFAI destacó que la cuestión de la protección de datos regulatorios ha sido evaluada rigurosamente durante los últimos 16 años por diversos ministerios, los cuales desaconsejaron sistemáticamente su implementación. Asimismo, el Comité Permanente Parlamentario de Agricultura, Ganadería y Procesamiento de Alimentos, en su 36.º informe presentado a la 17.ª Lok Sabha en diciembre de 2021, concluyó que el período de protección de patentes de 20 años vigente en el marco del régimen de patentes de la India, conforme al Acuerdo sobre los ADPIC (en vigor desde enero de 2005), ofrece tiempo suficiente para que los innovadores recuperen los costos de investigación y desarrollo. El comité señaló que la vasta extensión de tierras cultivables de la India y su creciente mercado son intrínsecamente atractivos para atraer innovaciones nacionales y extranjeras sin necesidad de protección de datos adicional.
PMFAI advirtió que el lobby de las multinacionales está intentando engañar a las autoridades al afirmar que el RDP es esencial para la introducción de nuevas moléculas. En realidad, cualquier molécula nueva introducida bajo el régimen de patentes de la India ya goza de 20 años de protección, un plazo suficiente para recuperar las inversiones globales y obtener beneficios. Las multinacionales occidentales que no lograron comercializar sus productos patentados en la India durante el período de patente ahora están presionando activamente para que el RDP permita introducir en el mercado indio moléculas antiguas, cuyas patentes han expirado, con una exclusividad de mercado artificial de 5 años.
A lo largo de las décadas, la industria agroquímica india ha desarrollado sólidas capacidades en química de procesos, innovación en la fabricación y tecnologías de producción rentables. Tras la expiración de las patentes de sus productos, los fabricantes indios invierten considerablemente en el desarrollo de rutas de fabricación alternativas, tecnologías de proceso mejoradas, mayores rendimientos y métodos ambientalmente sostenibles, muchos de los cuales dan lugar a innovaciones patentables de forma independiente. Este ecosistema de innovación de procesos ha convertido a la India en un productor y exportador de productos fitosanitarios competitivo a nivel mundial.
Principales preocupaciones planteadas por el PMFAI:
- Aumento de los costes para los pequeños agricultores: Conceder exclusividad de datos posterior a la expiración de la patente retrasaría la entrada de agroquímicos genéricos asequibles, obligando a los pequeños agricultores y a los agricultores marginales (que poseen entre 1 y 5 acres) a comprar productos fitosanitarios a precios entre 35% y 50% más altos, lo que amenaza la rentabilidad agrícola y la seguridad alimentaria nacional.
- Medida TRIPS-Plus: Extender la exclusividad de mercado más allá del plazo legal de 20 años de la patente actúa como una barrera "TRIPS-plus" injustificada, que restringe la competencia leal en el mercado y penaliza la fabricación nacional de medicamentos genéricos.
- Recompensa por logros pasados, no por descubrimientos futuros: La mayoría de las moléculas para las que las multinacionales solicitan el Programa de Desarrollo de Investigación (PDR) ya no tienen patente, están comercializadas y registradas a nivel mundial mucho antes de llegar a la India. Otorgar el PDR a productos sin patente premia los logros internacionales del pasado en lugar de estimular la verdadera innovación local.
- Socavar la capacidad nacional y las exportaciones: El liderazgo de la India en procesos químicos rentables y fabricación sostenible depende del acceso oportuno a moléculas sin patente. Retrasar el lanzamiento de genéricos limitará la capacidad de producción nacional y debilitará la posición de la India en los mercados de exportación internacionales.
“El marco de registro no debe convertirse en un instrumento para asegurar indirectamente lo que ya ha sido rechazado mediante el proceso legislativo”, afirma Pradip Dave, presidente de la PMFAI. “En nombre del sector manufacturero nacional de la India y de millones de agricultores, la PMFAI insta al Gobierno a salvaguardar la agricultura nacional y los intereses de los agricultores indios, no accediendo a ninguna demanda de inclusión de disposiciones sobre protección de datos regulatorios o exclusividad de datos en el proyecto de ley de gestión de plaguicidas”.”
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