印度：PMFAI强烈反对在农用化学品领域推行监管数据保护

作者： PMFAI|2026年九月24日

根据 印度农药制造商和配方设计师协会 (PMFAI), 自 1967 年以来，代表 220 多家国内农用化学品制造商的全国性机构强烈反对跨国公司和进口商团体不断提出的在印度对农用化学品引入监管数据保护 (RDP) / 数据独占权的要求。.

该协会敦促印度政府和农业及农民福利部拒绝所有将 5 年监管数据保护条款纳入即将出台的《农药管理法案》(PMB) 的请求。.

PMFAI强调，过去16年来，多个部委对监管数据保护问题进行了严格评估，所有部委均一致建议不要引入该机制。此外，议会农业、畜牧业和食品加工常设委员会在其2021年12月提交给第17届人民院的第36份报告中得出结论：印度现行的符合TRIPS协议的专利制度（自2005年1月起生效）规定的20年专利保护期，足以让创新者收回研发成本。该委员会指出，印度广袤的耕地和不断增长的市场本身就具有足够的吸引力，无需额外的数据保护即可吸引国内外创新成果。.

印度药品和医疗器械促进协会（PMFAI）警告称，跨国公司游说集团试图误导当局，声称研发合作计划（RDP）对于引进新分子至关重要。事实上，根据印度的专利制度，任何新分子都已享有20年的专利保护期——这足以收回全球投资并获得利润。那些在专利有效期内未能将其专利产品在印度商业化的西方跨国公司，如今正积极游说政府推行研发合作计划，企图以人为设定的5年市场独占期，将一些已过专利保护期的老牌分子引入印度市场。.

几十年来，印度农化产业在工艺化学、制造创新和成本效益高的生产技术方面积累了强大的实力。产品专利到期后，印度制造商会投入巨资开发替代生产路线、改进工艺技术、提高产量并采用环境可持续的方法，其中许多成果都可获得独立专利。这种工艺创新生态系统使印度成为全球具有竞争力的作物保护产品生产国和出口国。.

热门文章
Vive Crop Protection公司的新型土壤昆虫和线虫混合杀虫剂Bifender Duo获得美国环保署注册。

PMFAI提出的主要关切：

  • 小农户成本增加： 授予专利后数据独占权将延缓价格合理的通用农用化学品的进入，迫使小型和边缘农民（拥有 1-5 英亩土地）以高出 35% 至 50% 的价格购买作物保护产品，从而威胁到农业盈利能力和国家粮食安全。.
  • TRIPS-Plus 指标： 将市场独占权延长至法定 20 年专利期之外，构成了一种不合理的“TRIPS+”壁垒，限制了公平的市场竞争，并惩罚了国内仿制药的生产。.
  • 奖励过去的成果，而非未来的发现： 大多数跨国公司寻求研发合作许可的分子，在进入印度市场之前，早已过了专利期，在全球范围内实现了商业化和注册。向已过专利期的产品授予研发合作许可，奖励的是过去的国际成果，而非真正刺激本土创新。.
  • 削弱国内能力和出口： 印度在成本效益高的工艺化学和可持续制造领域的领先地位，依赖于及时获得非专利药物。延迟仿制药上市将限制国内生产能力，并削弱印度在国际出口市场的地位。.

“印度农药制造商协会（PMFAI）主席普拉迪普·戴夫表示：”注册框架不应成为间接保障此前立法程序已否决事项的工具。PMFAI代表印度国内制造业和数百万农民，呼吁政府维护国家农业和印度农民的利益，不要接受任何在《农药管理法案》中加入监管数据保护或数据独占性条款的要求。“

印度农药制造商和配方设计师协会 (PMFAI) 代表了 250 多家印度农药制造商、配方设计师和贸易商。 在此处查看所有作者故事。