Índia: PMFAI opõe-se veementemente à pressão por proteção de dados regulatórios em agroquímicos.
O Associação de Fabricantes e Formuladores de Pesticidas da Índia (PMFAI), A , entidade nacional que representa mais de 220 fabricantes nacionais de agroquímicos desde 1967, tem se oposto veementemente às constantes demandas de empresas multinacionais (EMNs) e grupos importadores pela introdução da Proteção Regulatória de Dados (PRD) / Exclusividade de Dados para agroquímicos na Índia.
A associação instou o Governo da Índia e o Ministério da Agricultura e Bem-Estar dos Agricultores a rejeitarem todos os pedidos que visam incorporar uma disposição de Proteção de Dados Regulatórios de 5 anos no próximo Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas (PMB).
A PMFAI destacou que a questão da Proteção de Dados Regulatórios foi rigorosamente avaliada nos últimos 16 anos por diversos ministérios, que consistentemente se opuseram à sua implementação. Além disso, a Comissão Parlamentar Permanente de Agricultura, Pecuária e Processamento de Alimentos, em seu 36º Relatório apresentado à 17ª Lok Sabha em dezembro de 2021, concluiu que o período de proteção de patentes de 20 anos, vigente no regime de patentes da Índia em conformidade com o TRIPS (em vigor desde janeiro de 2005), oferece tempo suficiente para que os inovadores recuperem os custos de pesquisa e desenvolvimento. A comissão observou que as vastas terras aráveis da Índia e seu mercado em expansão são inerentemente atrativos o suficiente para atrair inovações estrangeiras e nacionais sem a necessidade de proteção adicional de dados.
A PMFAI alertou que o lobby das multinacionais está tentando enganar as autoridades, alegando que o RDP é essencial para a introdução de novas moléculas. Na realidade, qualquer nova molécula introduzida sob o regime de patentes da Índia já goza de 20 anos de proteção patentária — um período suficiente para recuperar investimentos globais e gerar lucros. Multinacionais ocidentais que não conseguiram comercializar seus produtos patenteados na Índia durante o período de vigência das patentes estão agora pressionando ativamente pelo RDP para trazer moléculas mais antigas, já fora de patente, para o mercado indiano, com uma exclusividade de mercado artificial de 5 anos.
Ao longo das décadas, a indústria agroquímica indiana desenvolveu fortes capacidades em química de processos, inovação na fabricação e tecnologias de produção com boa relação custo-benefício. Após a expiração das patentes de produtos, os fabricantes indianos investem significativamente no desenvolvimento de rotas de fabricação alternativas, tecnologias de processo aprimoradas, maiores rendimentos e métodos ambientalmente sustentáveis, muitos dos quais resultam em inovações patenteáveis independentemente. Esse ecossistema de inovação de processos tornou a Índia um produtor e exportador de produtos fitossanitários globalmente competitivo.
Principais preocupações levantadas pela PMFAI:
- Aumento dos custos para os pequenos agricultores: Conceder exclusividade de dados pós-patente atrasaria a entrada de agroquímicos genéricos acessíveis, forçando pequenos agricultores e agricultores de subsistência (proprietários de 1 a 5 acres) a comprar produtos de proteção de cultivos a preços de 35% a 50% mais altos, ameaçando a rentabilidade agrícola e a segurança alimentar nacional.
- Medida TRIPS-Plus: Prolongar a exclusividade de mercado para além do prazo legal de 20 anos da patente funciona como uma barreira "TRIPS-plus" injustificada, restringindo a concorrência leal no mercado e penalizando a produção nacional de genéricos.
- Recompensa por ganhos passados, não por descobertas futuras: A maioria das moléculas para as quais as multinacionais buscam o RDP (Programa de Desenvolvimento Regional) já não está mais patenteada, foi comercializada e registrada globalmente muito antes de chegar à Índia. Conceder o RDP a produtos sem patente recompensa ganhos internacionais passados em vez de estimular a inovação local genuína.
- Prejudicando a capacidade nacional e as exportações: A liderança da Índia em química de processos com baixo custo e manufatura sustentável depende do acesso oportuno a moléculas fora de patente. O atraso no lançamento de genéricos restringirá a capacidade de produção nacional e enfraquecerá a posição da Índia nos mercados internacionais de exportação.
“O regime de registro não deve se tornar um veículo para garantir indiretamente o que já foi rejeitado anteriormente pelo processo legislativo”, afirma Pradip Dave, presidente da PMFAI. “Em nome do setor manufatureiro nacional da Índia e de milhões de agricultores, a PMFAI apela ao Governo para que salvaguarde a agricultura nacional e os interesses dos agricultores indianos, não cedendo a qualquer exigência de inclusão de disposições sobre Proteção de Dados Regulatórios ou Exclusividade de Dados no Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas.”
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