“We see yet again, in the minutes submitted to EPA by the SAP, that the panelists question EPA’s shift to the use of certain epidemiological study outcomes, rather than toxicological data, in human health risk assessments,” Vroom, said. “In our written comments submitted to the SAP, we specifically asked panelists to examine the question, ‘Can these epidemiological studies be appropriately used for quantitative risk assessment purposes?’ The answer is loud and clear — a resounding ‘No.’ The crop protection industry now calls on EPA to base regulatory decision-making on hard toxicological data, helping farmers get and keep access to highly advanced products and keeping our food production standards high.”
Los comentarios surgen en respuesta a la publicación de la EPA del 20 de julio del minutos de un Panel de Asesoramiento Científico (SAP) de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA). La sesión, "Clorpirifos: análisis de datos de biomonitoreo, ”Fue parte de una reunión pública abierta celebrada por SAP del 19 al 21 de abril.
Los aspectos más destacados de las actas de SAP incluyen:
- El SAP está de acuerdo con la EPA en que aplicar factores de seguridad adicionales al punto de partida existente para dar cuenta de un posible nuevo modo de acción sería problemático debido a los desafíos para justificar cualquier valor particular para tal ajuste;
- Algunos miembros de SAP declararon que el tamaño de la muestra puede haber limitado la capacidad del estudio CCCEH para examinar la asociación de la concentración de clorpirifos en sangre con el desarrollo neurológico en poblaciones más vulnerables; y
- Con respecto a la exposición fetal, el Panel señaló que se eliminaría mucha incertidumbre en el uso de la sangre del cordón como medida si se proporcionaran los datos brutos del CCCEH para un nuevo análisis.
"Aplaudimos el informe del SAP ya que la mayoría del panel no estuvo de acuerdo con el uso de los resultados de un solo estudio longitudinal por parte de la Agencia para tomar una decisión basada en el uso de mediciones de clorpirifos en sangre del cordón umbilical para iniciar la evaluación de riesgos", dijo Dra. Janet Collins, vicepresidenta senior de asuntos científicos y regulatorios de CLA. “Estos estudios epidemiológicos no fueron diseñados para demostrar la causa de ningún impacto en la salud humana y los efectos de la exposición a un solo compuesto.
“We further applaud the SAP in its determination the panel did not have confidence that the CCCEH analytical data could accurately be used in quantitative risk assessment as a point of departure, due to the many uncertainties that cannot be clarified, since the raw data are not available for verification or validation of the analytical data,” Collis said. “CLA has maintained for years that epidemiological data have an important role for EPA in decision making, but that the CCCEH study and EPA’s various considered uses of it do not serve a human health purpose.”