Las mezclas y formulaciones dominan las nuevas patentes
15 de septiembre de 2015 En 2014, la industria de protección de cultivos de agroquímicos valía aproximadamente $55 mil millones a nivel de distribuidor, y se prevé que continúe creciendo de 2% a 3% por año durante los próximos tres a cinco años. Los derechos de propiedad intelectual (DPI), en forma de patentes y protección de datos para registros, son de fundamental importancia para la dinámica de la industria agroquímica y dictan el equilibrio entre el sector de I + D (empresas innovadoras) y el sector genérico.
Hay aproximadamente 500 ingredientes activos agroquímicos fabricados a partir de síntesis orgánica que representan más del 90% del mercado total. Durante los últimos 15 años, la innovación agroquímica ha disminuido y ahora solo se introducen en el mercado de cuatro a ocho nuevos IA cada año. Sin embargo, ha habido un aumento significativo en el número de nuevos productos que llegan al mercado principalmente como resultado de productos mezclados. La mayoría de las nuevas solicitudes de patentes para productos agroquímicos no son para el descubrimiento de nuevos IA, sino para patentes secundarias como mezclas, formulaciones y procesos.
Estos productos mezclados y nuevas formulaciones también pueden recibir protección mediante patente, lo que ha dado como resultado una segmentación significativa del mercado y protección frente a la competencia genérica. Los productos de mezcla se desarrollan por una serie de razones técnicas que incluyen:
• Manejo de resistencias y resistencias
• Los IA más nuevos tienden a tener un espectro de actividad más estrecho en comparación con los productos más antiguos y, por lo tanto, se requiere mezclarlos con otros IA de diferente modo de actividad para proporcionar un espectro de control completo, especialmente fungicidas.
El análisis de IA en patente en la base de datos AgriBase de Enigma Marketing Research (EMR) muestra que los herbicidas tienen en promedio la mayor cantidad de productos de mezcla (5-6 por IA), seguidos de fungicidas (4-5 por IA) y luego insecticidas (1- 2 por IA). Es interesante notar que en el caso de los insecticidas, la oportunidad de segmentar el mercado a través de mezclas es más limitada, por lo que el mercado es más vulnerable a la competencia de genéricos y, como resultado, los litigios sobre patentes de insecticidas han tendido a ser sobre patentes de proceso.
Los productos de mezcla también brindan a la empresa originaria una mayor protección contra la competencia de genéricos como:
• Las mezclas segmentan el mercado y crean una mayor cantidad de productos de marca, lo que dificulta que los genéricos tomen
cuota de mercado.
• Muchos productos de mezcla contienen otros ingredientes activos protegidos por patente.
• Muchos productos de mezclas han recibido protección de patente por derecho propio como resultado de la denominada actividad sinérgica.
Desde 2000, EMR ha publicado una serie de ocho informes titulados "Nuevos agroquímicos genéricos / sin patente". Estos informes han identificado y perfilado más de 180 IA comerciales importantes en un momento en el que la protección de patente básica estaba a punto de expirar. En el último informe, EMR también identifica productos de mezcla protegidos por patente.
Para aquellas empresas que planean ingresar al mercado europeo, existe una complicación adicional de la extensión del plazo de la patente o los Certificados de Protección Suplementaria (SPC). Los CCP se introdujeron en 1993 para los productos farmacéuticos cuando la UE reconoció que existía una erosión significativa en el plazo efectivo de la patente para los productos farmacéuticos, lo que resultó en un período de exclusividad de mercado insuficiente para recuperar los sustanciales costos de I + D. En 1997, como resultado de la intensa presión ejercida por el sector de I + D de agroquímicos, se introdujeron SPC para agroquímicos.
Los CCP prolongan la vida útil de una patente hasta un máximo de cinco años y se otorgan en Europa a nivel nacional. Cualquier empresa que planee ingresar al mercado de la UE debe establecer cuándo expiraron las patentes para la IA, los productos de mezcla u otras patentes secundarias, si se otorgaron SPC y si han expirado ahora.
Para ampliar sus servicios, EMR ha adquirido los derechos globales del Cabinet Alice de Pastors (CAP) para una base de datos que identifica SPC para agroquímicos. La base de datos se estableció por primera vez en 1997 y se actualiza mensualmente para 31 países europeos.
Figura 1
Dos IA, protioconazol y piraclostrobina, demuestran las dificultades que enfrentan los fabricantes de genéricos al evaluar los requisitos para la entrada al mercado. Para ambas IA, el plazo estándar de la patente de 20 años expira en 2015, pero en la UE, los RCP están en vigor en algunos países y extienden la protección mucho más allá de este plazo (ver Figura 1).
El protioconazol es un fungicida de triazolintiona descubierto y desarrollado por Bayer CropScience para su uso como spray foliar en cereales (trigo, cebada y centeno), colza / canola, maní, legumbres, soja, arroz, remolacha azucarera y hortalizas cultivadas en el campo. También se utiliza como tratamiento de semillas.
Figura 2
Los productos de mezcla de protioconazol representan más del 80% del mercado de la UE. La Figura 2 identifica varias mezclas de IA con protioconazol e identifica aquellas con protección SPC.
Como demuestran los ejemplos de protioconazol y piraclostrobina, no es suficiente solo determinar cuándo expira la patente de la IA, es esencial que los posibles proveedores genéricos evalúen cualquier DPI extendido para productos de mezcla, patentes de proceso, protección de datos y muchos otros aspectos. antes de intentar ingresar al mercado.
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