Tres motivos principales del por qué las empresas están recurriendo a las CRO en China
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Por Renée Targos
Editor
Hace 20 años atrás, la industria de organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) de China comenzó a emprender en el negocio de subcontratación de I+D de empresas farmacéuticas internacionales, desde entonces la estrategia se ha expandido a la industria agroquímica.
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 Margarita HuConsultor Principal de Asuntos Regulatorios Grupo de Consultoría REACH24H |
Nancy XuAgriBusiness Global se reunió con dos expertos en CRO: Nancy Xu, Directora Técnica de Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. y Daisy Hu, Consultora Principal de Asuntos Regulatorios de Grupo de Consultoría REACH24H sobre el rápido desarrollo de la industria de CRO en China, y nos dieron las tres razones principales por las que las empresas están recurriendo a CRO en China.
1. INNOVACIÓN
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“En la industria agroquímica de China, las empresas de gran escala con ventajas de marca se esfuerzan por continuamente mejorar la protección del medio ambiente y la seguridad de la producción. Las empresas también deben seguir invirtiendo en investigación y desarrollo para mejorar la calidad de los productos y el desempeño ambiental. Al mismo tiempo, con la creciente preocupación de los consumidores por los residuos de pesticidas y la contaminación ambiental, las empresas necesitan innovar constantemente sus productos para satisfacer la demanda del mercado”. –Xu
“En la situación actual, la industria agroquímica de China está prestando cada vez más atención a la innovación y ha aumentado la conciencia sobre los registros autónomos en todo el mundo. Los CRO han ayudado con éxito a las empresas a resolver muchos problemas, como las evaluaciones de riesgos para la identificación de impurezas estereoisoméricas en el material técnico, la evaluación de la carcinogenicidad no genotóxica y el establecimiento de un límite superior aceptable de concentración para las impurezas de interés toxicológico a través de una amplia experiencia en actividades estructurales (cuantitativas). Relación ((Q)SAR) y análisis (eco)toxicológico. Después del lanzamiento de la nueva versión del Manual sobre la elaboración y utilización de especificaciones de la FAO y la OMS para pesticidas químicos"REACH24H también ha ayudado a las empresas con la evaluación toxicológica en el registro de equivalencia de pesticidas de la FAO/OMS". —Hu
2. PRESIONES DE LOS CONSUMIDORES Y DEL GOBIERNO
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“Dado a los cambios en el entorno interno y externo, la industria agroquímica enfrenta la presión de la política ambiental. A medida que China enfatiza su protección ambiental y continúa aumentando el rigor de sus políticas de protección ambiental, las empresas de agroquímicos requerirán mayores recursos en I+D y aplicación de tecnología de protección ambiental para cumplir con los requisitos de esas normas de protección ambiental. Para cumplir con estos requisitos, las empresas de agroquímicos están recurriendo a los laboratorios CRO”. –Xu
“Después de la implementación oficial del Reglamento sobre la Gestión de Pesticidas (Decreto No. 677 del Consejo de Estado) en China, las CRO están ayudando a las empresas de pesticidas a resolver una serie de dificultades en la identificación y evaluación de metabolitos e impurezas relevantes en el registro de pesticidas de China a través de -Investigación técnica en profundidad combinada con el análisis de la situación actual del registro”. —Hu
3. MERCADO DE COMERCIO EXTERIOR
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“En los últimos años, cada vez más empresas chinas de agroquímicos han desarrollado activamente negocios de exportación, y necesitando registrarse en el mercado extranjero. En el proceso de registro en el extranjero, es necesario presentar los datos e informes experimentales de BPL correspondientes de acuerdo con las necesidades del mercado objetivo, ya sea para cooperar con el registro del cliente o el autorregistro. En el proceso de registro en el extranjero, debido a los diferentes mercados objetivo, los requisitos de registro son diferentes y los requisitos para los laboratorios también son diferentes, por lo que el papel de las CRO es particularmente importante”. –Xu
“Las CRO están activamente trabajando con socios para desarrollar servicios de registro en otros países y regiones, con el fin de brindar a las empresas servicios integrales de registro de pesticidas a nivel mundial y ayudar a las empresas a establecer una previsión y hacer un excelente trabajo en la planificación del registro global y en la estrategia del diseño del mercado." —Hu. •