Os 7 desafios da UE para as empresas biológicas e como superá-los

Ao pensar em lançar um produto biológico na União Europeia, um obstáculo imediatamente vem à mente: o sistema regulatório da região.

In February of this year, EU growers protested in the streets about many grievances—including the increasing restrictions of the Green Deal and growers’ shrinking toolbox to combat pests and weeds. The EU growers’ limited choice of biological products is impacted by the EU’s backlogged registrations application process.

Mark Trimmer, Presidente e Sócio Fundador da Aparador de Dunham says, “We see a very small share for microbial products in Europe. It’s mainly dominated by pheromones, plant extracts, PGRs, and other mineral-type products that are used on a broad scale. And that’s really a response to the regulatory system. It just takes forever to get a microbial product on the market, especially if it’s a new species not previously approved as a biocontrol agent. If it’s something that has been registered in the past — a Bt, for example — that can enter the market a little bit more easily, but it still takes a very long time.”

Um “longo tempo” geralmente se traduz em uma morte lenta e cara para a maioria das empresas biológicas iniciantes que tentam entrar no mercado. Embora os produtos de biocontrole tenham um longo caminho, as regulamentações da UE para bioestimulantes melhoraram com o Regulamento (UE) 2019/1009, trazendo os bioestimulantes para a categoria de fertilizantes.

Lawrence Middler, Biologicals Senior Analyst for AgbioInvestidor says the biostimulants market is showing promise as growers look for ways to deal with abiotic stress. “Biostimulants could have a good opportunity over the coming years, also being boosted by sustainability targets to reduce fertilizer usage,” says Middler.

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Biostimulants currently doing well are Corteva’s BlueN (Methylobacterium symbioticum strain Sb23) and Syngenta’s ISABION (Amino acids / C / N), CBC’s Plantech (amino acids / C (Organic) / N (Organic) products all have a significant place in the market according to AgbioInvestor.

À medida que a UE continua a proibir produtos como fungicidas (por exemplo, mancozeb) e inseticidas (por exemplo, neonicotinoides), Middler diz: "Também houve um esforço concentrado para controlar o uso de isenções de emergência (derrogações), o que destacou ainda mais a necessidade de produtos que tenham como alvo pragas problemáticas, um bom exemplo sendo o besouro-pulga-do-caule".

Sete contadores para sete desafios

In addition to the EU’s regulatory challenges, launching a biological product faces several challenges. As in any good strategy, finding a counter to an obstacle is the way through. Thomas Laurent, CEO of Micropep and Middler give the following points to consider.

CHALLENGE 1: Fragmented Agricultural Market: The EU’s agricultural sector is highly fragmented, and farming practices vary widely from country to country.

“As empresas devem desenvolver soluções personalizadas para atender às necessidades locais e cumprir com diferentes padrões agrícolas”, diz Laurent. “Cada país pode exigir adaptações exclusivas de produtos para se adequar aos seus métodos e condições agrícolas.”

CHALLENGE 2: Farmer Training and Education: EU growers use biologicals often in an integrated pest management (IPM) program, which can be more complicated farming practices.

“É crucial treinar os agricultores para usar esses produtos corretamente”, diz Laurent. “Os biológicos exigem atenção cuidadosa ao tempo de aplicação, condições do solo e do clima, dosagem e co-aplicação com outros produtos. Os agricultores precisam entender a complexidade dos biológicos e como eles diferem dos produtos químicos mais simples e altamente eficientes aos quais estão acostumados. O treinamento deve adotar uma abordagem agronômica, com parâmetros claros e acompanhamentos regulares das condições meteorológicas.”

CHALLENGE 3: Sustainability and Environmental Focus: With the Green Deal, the EU government and consumers are demanding sustainable practices.

“As empresas devem demonstrar os benefícios ambientais de seus produtos biológicos juntamente com sua eficácia”, diz Laurent. “Isso torna importante destacar como os produtos biológicos apoiam a sustentabilidade e contribuem para reduzir o uso de produtos químicos, o que ressoa bem com os produtores europeus.”

CHALLENGE 4: Cost and Scalability: The EU’s small-scale, local farmers are as cost-conscious as large-scale U.S. farmers.

“A produção de produtos biológicos é normalmente mais cara do que alternativas químicas e encontrar um equilíbrio entre eficiência e acessibilidade é essencial para o sucesso”, diz Laurent.

CHALLENGE 5: Formulation and Stability: Biological molecules are often created with a restrictive shelf-life.

“Garantir que o produto seja estável e tenha um desempenho consistente sob diversas condições é um desafio que as empresas devem enfrentar, principalmente devido aos rigorosos requisitos da Europa para qualidade e sustentabilidade do produto”, diz Laurent.

CHALLENGE 6: Fierce Competition: Established markets such as France, Spain, and Italy, the product and company landscape is highly competitive.

“Bringing a new product to those markets will rely on companies having a laser focus on filling gaps in the market, satisfying a number of factors such as lowering costs, efficacy, resistance management, product substitution and input efficiencies,” says Middler. “[These markets have] an appetite for wider product adoption, especially in row crops, and governmental sustainability targets should stimulate the market in the medium to longer term.”

CHALLENGE 7: Application Incentives: Some European countries, like France, have strict application limits for chemicals.

“Isso pode servir como um incentivo para os fazendeiros adotarem produtos biológicos, já que eles não estão incluídos nesses índices de aplicação”, diz Laurent. “Destacar essa vantagem pode ser um ponto de venda valioso.”

Colocando um PAC nos produtos biológicos

A Política Agrícola Comum (PAC) incentiva a adoção de biocontrole e outros produtos biológicos ao oferecer suporte mais amplo para práticas agrícolas ecologicamente corretas. Os agricultores da UE recebem suporte financeiro indireto para usar produtos biológicos por meio de programas da PAC.

O CAP fornece vários subsídios e bolsas para incentivar a agricultura sustentável, o que inclui soluções biológicas como parte do IPM e outras abordagens ecologicamente corretas. Esse apoio financeiro torna a transição para produtos biológicos mais atraente para agricultores que buscam adotar práticas mais verdes.

However, if the EU decides to reduce the CAP budget, this could lead to a decrease in farm income and profitability, putting additional pressure on farmers to maintain operations. In such a scenario, the value of crop output could fall, and the financial attractiveness of using biologicals might diminish unless more targeted support is introduced.

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