Indústria agroquímica indiana se opõe à proposta de proteção de dados.
O setor agroquímico da Índia está intensificando a oposição às mudanças regulatórias propostas no Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas de 2025. Em uma carta datada de 27 de abril, o Associação de Fabricantes e Formuladores de Pesticidas da Índia (PMFAI) A associação insta o governo a rejeitar os apelos — apoiados por empresas multinacionais e grupos de importadores — para cinco anos de Proteção de Dados Regulatórios para agroquímicos. A associação argumenta que tal medida estenderia a exclusividade de mercado para além dos prazos das patentes existentes, limitaria a concorrência e, em última análise, aumentaria os custos para os agricultores. Abaixo, segue uma versão editada da carta enviada ao Ministro da Agricultura, Shivraj Singh Chouhan.
Assunto: Demanda injusta por proteção de dados regulatórios para agroquímicos após o período de patente
Referência: Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas de 2025 (PMB 2025)
Prezado Senhor,
Nós, da Associação de Fabricantes e Formuladores de Pesticidas da Índia (PMFAI), somos uma associação nacional que representa a indústria de pesticidas e biopesticidas, com 221 empresas associadas indianas de grande, médio e pequeno porte. Fundada em 1967, temos servido a indústria de insumos agrícolas e a comunidade agrícola indiana por décadas.
Gostaríamos de chamar a sua atenção para o fato de que a questão da “Proteção de Dados Regulamentares para Agroquímicos” tem sido examinada por diversos Ministérios nos últimos 16 anos, com recomendações consistentes contra a sua adoção.
Apesar das recomendações da Comissão Parlamentar Permanente de Agricultura, Pecuária e Processamento de Alimentos para não considerar tais disposições, observamos um lobby contínuo por parte de certas empresas multinacionais e importadores para a inclusão da Proteção de Dados Regulatórios para Agroquímicos por um período de cinco anos no Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas (PMB 2025).
Após ampla consulta com as partes interessadas, a Comissão Parlamentar Permanente concluiu que o período de patente atual de 20 anos é suficiente para que os inovadores recuperem seus investimentos na descoberta e introdução de novas moléculas, desde que estas sejam introduzidas dentro do período de patente na Índia. A Comissão também observou que o amplo e crescente mercado de agroquímicos da Índia e suas vastas terras aráveis são suficientes para atrair inovações nacionais e estrangeiras, sem a necessidade de proteção adicional de dados.
Razões para não considerar a Proteção de Dados Regulamentar:
- A proteção de dados regulatórios está sendo solicitada para moléculas genéricas fora de patente que já completaram ou estão perto de completar o prazo de 20 anos de sua patente.
- A proteção de dados/exclusividade de dados é uma medida TRIPS-plus que atrasaria a introdução de pesticidas genéricos acessíveis para os agricultores indianos.
- A agricultura indiana é composta predominantemente por pequenos agricultores com propriedades de 1 a 5 acres. A disponibilidade, o acesso e a acessibilidade de agroquímicos são cruciais para a produtividade agrícola e os meios de subsistência. Evidências sugerem que a exclusividade dos dados não contribui para esses objetivos.
- Tem havido subutilização das patentes concedidas por multinacionais na Índia. De cada 10 patentes concedidas desde 2010 para novas moléculas de pesticidas, seis não foram comercializadas na Índia, apesar de terem sido lançadas em outros mercados.
- As mesmas empresas que não comercializaram moléculas patenteadas estão agora a fazer lobby para obter exclusividade de dados a fim de introduzir na Índia produtos mais antigos e sem patente.
- Nos últimos dois anos, 36 novas moléculas de pesticidas foram registradas na Índia (aproximadamente 1,5 por mês), um recorde e superior ao de países que fornecem exclusividade de dados, como Brasil, Malásia e Tailândia.
- Atualmente, a Índia é o terceiro maior exportador mundial de agroquímicos, tendo subido da quinta posição há uma década, ultrapassando países como França e Alemanha. O apoio político deve concentrar-se em fortalecer esse crescimento por meio de genéricos, e não em restringi-lo.
- Diferentemente da indústria farmacêutica, o mercado de agroquímicos é dominado por genéricos, que representam quase 901 trilhões de dólares das vendas globais. A Índia é líder mundial na produção e fornecimento de agroquímicos genéricos.
- Conceder proteção de dados regulamentares além do período da patente implicaria:
- Aumentar os custos para os agricultores ao atrasar o acesso a produtos acessíveis;
- Impedir a entrada de micro, pequenas e médias empresas indianas no mercado; e
- Reduzir a concorrência.
- O ciclo de vida de um pesticida é de aproximadamente 30 a 35 anos. Estender a proteção além do período de patente de 20 anos limitaria ou eliminaria significativamente as oportunidades de entrada de genéricos no mercado.
- As micro, pequenas e médias empresas (MPMEs), que são importantes contribuintes para o PIB da Índia, seriam afetadas de forma desproporcional e incapazes de competir de forma eficaz.
- Durante as deliberações sobre o Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas de 2020, a Comissão Permanente Parlamentar também rejeitou as disposições relativas à proteção de dados após ampla consulta às partes interessadas.
- O Comitê reafirmou que o tamanho do mercado indiano e seu potencial de crescimento são suficientes para atrair inovação sem a necessidade de proteções regulatórias adicionais.
- A introdução de medidas adicionais ao TRIPS, como a Proteção Regulatória de Dados, seria prejudicial aos interesses socioeconômicos da Índia e minaria iniciativas como "Make in India" e "Aatmanirbhar Bharat".“
- A proteção adicional também teria um impacto negativo nas exportações, uma vez que os fabricantes indianos não conseguiriam exportar moléculas fora de patente de forma eficiente para mercados com requisitos regulatórios mais flexíveis.
Conclusão
Tendo em vista o exposto, solicitamos respeitosamente que o seu estimado gabinete não atenda à demanda de inclusão da Proteção de Dados Regulatórios para Agroquímicos no Projeto de Lei de Gestão de Pesticidas (PMB 2025).
Conceder tal proteção para além do período da patente implicaria:
- Negar aos agricultores o acesso a pesticidas a preços acessíveis.
- Restringir a participação de MPMEs
- Reduzir a concorrência de mercado acaba prejudicando a comunidade agrícola.
Solicitamos também a oportunidade de nos reunirmos consigo numa data e hora convenientes para apresentar as nossas preocupações com maior detalhe.
Obrigado,
Atenciosamente,
Associação de Fabricantes e Formuladores de Pesticidas da Índia (PMFAI)
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