巴西批准使用苯甲酸阿维菌素究竟意味着什么

作者：弗拉维奥·平田|2014年二月12日

“需要注意的是，阿维菌素苯甲酸盐的监管审批不是紧急注册，而是紧急授权进口和使用。” -弗拉维奥平田

毛毛虫 直升机 棉铃虫巴西的一种外来物种，主要对棉花、玉米和大豆作物——巴西一些最重要的农产品——产生了毁灭性的影响。 2012 年 2 月首次在巴西塞拉多地区观察到前所未有的种群数量，此后据报道全国各地的干豆、豇豆、小米、高粱、西红柿、胡椒、咖啡和柑橘都出现了虫害。累计损失已达$50亿。

毛毛虫因其以多种植物为食的高能力、高繁殖能力、对杀虫剂的抗性和对不同环境的快速适应而引起了极大的关注。

巴西当局、研究机构、杀虫剂公司以及农民及其协会共同努力，以找到更有效的管理毛虫种群的方法。建议采取若干措施进行监测和后续控制。其中推荐使用生化防治剂，如 赤眼蜂; 玉米杆状病毒 净现值； 杆状病毒棉铃虫 净现值； 苏云金杆菌；病毒 VPN HzSNPV；赤眼蜂 种；信息素和诱饵。

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除了表中所示的化学控制方法外，农业团体还施加了巨大压力，要求批准阿维菌素苯甲酸盐的紧急注册。值得注意的是，阿维菌素苯甲酸盐的注册请求在 2007 年因毒理学问题被 ANVISA 拒绝。

有关各方的行动导致了许多法规的批准和变更——包括最近授权进口和使用该产品的总统令，条件是申请在产品应用所在的州获得批准。

需要注意的是，阿维菌素苯甲酸盐的监管审批不是紧急注册，而是紧急授权进口和使用。这种区别很重要，因为它与一些要求产品注册才能使用杀虫剂的国家法规相冲突。如果产品未在联邦一级获得注册批准，则无法在州一级获得适当的注册监管许可。

与巴西的任何其他许可证不同，农药销售/应用程序的紧急登记或登记从最终用户开始，如下所述，以这种方式进口产品，必须透露它将在哪里应用。

emamectin benzoate进口及使用步骤：

– 国家应宣布爆发植物检疫风险 棉铃虫

– 农业部宣布该州或该州的特定地区进入紧急状态

– 国家农业部颁发的申请授权 (*)

– 国家级农业部批准进口许可证

– 农业部在联邦层面批准的附加文件、标签和小册子

– 进口产品

– 进口产品应在国家农业部监管下使用

(*) 国家农业部颁发的申请授权所需资料：

– 农场技术负责人将有关情况通知国家农业部 直升机 侵扰

– 农场的详细位置

– 要应用的作物

– 应用面积（公顷）

– 产品数量

考虑到本案的特殊性，如果没有当地合作伙伴，外国企业几乎不可能直接进入这个市场。在外国和本地公司之间建立牢固的伙伴关系对于在巴西取得成功至关重要。

除了所有这些复杂的程序外，还有针对使用未注册产品的诉讼。例如，在棉花产量第一的巴伊亚州，即使所有申请都获得批准，也因为没有授权的禁令而无法实施。迄今为止，还没有公司获得在巴西使用阿维菌素苯甲酸盐的许可。

再一次，外国公司和本地公司之间的伙伴关系对于农业综合企业的成功越来越重要。

Flávio Hirata，MBA，是 AllierBrasil 的农艺师和顾问。可以通过 [email protected] 与他联系。在此处查看所有作者故事。